Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respiratorisk terapi og nyfødte smerter: sammenligning mellem teknikker

18. juni 2013 opdateret af: Camila Isabel Santos Schivinski, University of the State of Santa Catarina

Undersøgelse af respiratorisk terapi og nyfødte smerter, der gjorde en sammenligning mellem fysioterapeutiske teknikker

Denne undersøgelse har til hensigt at vurdere smerteintensiteten hos nyfødte på neonatal intensivafdeling (NICU), der gennemgår forskellige teknikker til respirationsterapi, og sammenligne disse procedurer. Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg og blindt forsøg med nyfødte indlagt på NICU. Babyerne blev kategoriseret efter gestationsalder, alder, vægt, diagnose, støtte og tegn på åndedrætsbesvær. Derefter blev de tildelt ved lodtrækning til at komme fra en af ​​3 grupper: G1 - kontrol, G2 - under fysioterapi; G3 - modtog thoracoabdominal rebalancering. Hver nyfødt modtog kun én fysioterapi session, idet de blev vurderet før en af ​​de tre procedurer (T1), umiddelbart efter (T2) og efter 15 minutter (T3). Denne evaluering fandt kardiorespiratoriske parametre (iltmætning, hjerte- og respirationsfrekvens) og tre specifikke skalaer til smertevurdering (NIPS, NFCS og PIPP). Hypotesen er, at nyfødte indlagt på intensivafdeling ikke udviste smerter, når de gennemgik respiratorbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien, 88015-270
        • Maternidade Carmela Dutra Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 4 uger (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyfødte op til 28 dage med enhver vægt og gestationsalder i ventilatorstøtte eller iltbehandling og klinisk indikation for fysioterapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte med kontraindikation for respirationsterapi, dem, der havde problemer under nogen af ​​undersøgelsesprocedurerne og ændringer hos dem, der lider af respiratorisk støtte eller iltbehandling under dataindsamling.
  • Hvis det ikke var muligt at indsamle nogen af ​​parametrene til evaluering af den nyfødte, var det heller ikke længere en del af prøven.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
I denne gruppe forblev de nyfødte i hvile i 20 minutter og modtog ingen intervention af respiratorisk terapi.
Eksperimentel: Fysisk terapi
I denne gruppe underkastes de nyfødte den mekaniske vibrator.
Procedure: Fysisk terapi
I denne gruppe blev de nyfødte først underkastet den mekaniske vibrator påført over en ble på brystet af nyfødte i 5 minutter, som følger: 1 min. 1 min. højre hemithorax og venstre hemithorax, begge tidligere, fulgte 30 sekunder i det laterale aspekt af hver hemithorax; mere end 1 min i hver hemithorax i den posteriore region. Den mekaniske vibrator blev udført efter manuel brystkompression ved hjælp af let håndtryk på brystet på nyfødte, under respekt for brystets eftergivenhed. Brystkompressionen blev påført i 2 minutter og 2 minutter i højre hemithorax og venstre sidet bryst ovenover og 1 minut på hver side, yderligere 2 minutter på bagsiden af ​​hver hemithorax, i alt 10 minutters kompression. Ved siden af ​​brystkompression blev der påført mekanisk vibration i 5 minutter i samme topografiske sekvens beskrevet.
Eksperimentel: Thoracoabdominal rebalancering
I denne gruppe får de nyfødte den thoracoabdominale rebalancering.
Procedure: Thoracoabdominal rebalancering
I denne gruppe modtog spædbørn fire håndteringer af thoracoabdominal rebalancering, i rækkefølge: 1) 5min support thoracoabdominal, hvor terapeuten lænede sig en hånd på den nedre del af brystet og den øvre del af maven af ​​den nyfødte, med nogle af dens fingre på ribbenene, og trak dem forsigtigt. nede og holde dem i den position under inspiration, 2) mere end 5 minutters mavestøtte, båret i hånden i den nedre del af maven på den nyfødte, med et let tryk under inspirationen nok til at blive slået af den nyfødtes mellemgulv og ikke øges brugen af ​​tilbehør til inspirationsmuskler, 3) 5min støtte ileo-costal, ved et let manuelt tryk af fysioterapeuten på den laterale bryst og mave af den nyfødte, vedligeholdt under hele inspirationen og 4) til sidst løb op 5min. ginga thorax manøvre let manuelt tryk på den nederste del af brystet af nyfødte, der styrer kystbevægelsen under udånding, nu og derefter den anden hemithorax.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerteskalaer (NIPS, PIPP, NFCS)
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention og 15 minutter efter afslutning af intervention
Umiddelbart efter intervention og 15 minutter efter afslutning af intervention
Ændringer i kardiorespiratoriske parametre
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention og 15 minutter efter afslutning af intervention
Umiddelbart efter intervention og 15 minutter efter afslutning af intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of the State of Santa Catarina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2010

Først opslået (Skøn)

15. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PTNB 2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyfødt smerte

Kliniske forsøg med Thoracoabdominal rebalancering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner