Респираторная терапия и боль у новорожденных: сравнение методов
18 июня 2013 г. обновлено: Camila Isabel Santos Schivinski, University of the State of Santa Catarina
Исследование респираторной терапии и боли у новорожденных, которое провело сравнение между физиотерапевтическими методами
Это исследование предназначено для оценки интенсивности боли у новорожденных в отделении интенсивной терапии новорожденных (ОИТН), подвергающихся различным методам респираторной терапии, и для сравнения этих процедур.
Рандомизированное контролируемое клиническое исследование и слепое исследование с новорожденными, поступившими в отделение интенсивной терапии новорожденных.
Младенцы были классифицированы в соответствии с гестационным возрастом, возрастом, массой тела, диагнозом, поддержкой и признаками дыхательной недостаточности.
Затем по жребию они были распределены в одну из 3-х групп: Г1 - контрольная, Г2 - проходящие лечебную физкультуру; G3 - выполнена торакоабдоминальная ребалансировка.
Каждый новорожденный получил только один сеанс физиотерапии, поскольку они были оценены до одной из трех процедур (Т1), сразу после (Т2) и через 15 минут (Т3).
Эта оценка выявила кардиореспираторные параметры (насыщение кислородом, частоту сердечных сокращений и дыхания) и три специальные шкалы для оценки боли (NIPS, NFCS и PIPP).
Гипотеза заключается в том, что у новорожденных, госпитализированных в отделение интенсивной терапии, не было болевого синдрома при проведении респираторной терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Бразилия, 88015-270
- Maternidade Carmela Dutra Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 4 недели (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Новорожденные до 28 дней с любым весом и гестационным возрастом на ИВЛ или оксигенотерапии и с клиническими показаниями для физиотерапии.
Критерий исключения:
- Новорожденные с противопоказаниями к респираторной терапии, те, у кого были проблемы во время любой из процедур исследования и изменения у тех, кто страдает от респираторной поддержки или оксигенотерапии во время сбора данных.
- Если не удалось собрать какой-либо из параметров для оценки, новорожденный также больше не входил в выборку.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
В этой группе новорожденные оставались в покое 20 минут и не получали вмешательства респираторной терапии.
|
|
|
Экспериментальный: Физиотерапия
В этой группе новорожденных подвергают механическому вибратору.
|
В этой группе новорожденных сначала подвергали механическому вибратору, прикладываемому поверх подгузника к грудной клетке новорожденных в течение 5 минут следующим образом: 1 минута 1 минута правого и левого полушарий грудной клетки, оба ранее, затем 30 секунд в латеральном аспекте каждого гемиторакс; более 1 мин в каждом полутораксе в задней области.
Механический вибратор применяли после ручного сжатия грудной клетки, используя легкое давление рук на грудную клетку новорожденных, соблюдая податливость грудной клетки.
Компрессию грудной клетки применяли в течение 2 мин 2 мин в правой половине грудной клетки и левой половине грудной клетки, вверху, и по 1 минуте с каждой стороны, еще 2 минуты на задней части каждой половины грудной клетки, всего 10 минут компрессии.
После компрессии грудной клетки применялась механическая вибрация в течение 5 минут в той же описанной топографической последовательности.
|
|
Экспериментальный: Торакоабдоминальная ребалансировка
В этой группе новорожденным проводят торакоабдоминальную ребалансировку.
|
В этой группе младенцы получили четыре процедуры торакоабдоминальной ребалансировки в следующем порядке: 1) 5-минутная торакоабдоминальная поддержка, при которой терапевт опирался одной рукой на нижнюю часть грудной клетки и верхнюю часть живота новорожденного, положив несколько пальцев на ребра, осторожно потянув их. вниз и удержание их в таком положении во время вдоха, 2) более 5 минут поддержки живота, проводимой руками по низу живота новорожденного, оказывая легкое давление во время вдоха, достаточное для того, чтобы диафрагма новорожденного билась и не увеличивалась использование вспомогательных мышц вдоха, 3) 5-минутная поддержка подвздошно-реберной области легким мануальным давлением физиотерапевта на боковую часть грудной клетки и живота новорожденного, поддерживаемая на протяжении всего вдоха и 4) наконец, бег вверх 5-минутный торакальный маневр легкого мануального давления на нижней части грудной клетки новорожденных, направляя реберное движение при выдохе то на другой гемиторакс.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкалы боли (NIPS, PIPP, NFCS)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства и через 15 минут после окончания вмешательства
|
Сразу после вмешательства и через 15 минут после окончания вмешательства
|
|
Изменения кардиореспираторных параметров
Временное ограничение: Сразу после вмешательства и через 15 минут после окончания вмешательства
|
Сразу после вмешательства и через 15 минут после окончания вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 октября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PTNB 2010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .