Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Andningsterapi och nyföddsmärta: jämförelse mellan tekniker

18 juni 2013 uppdaterad av: Camila Isabel Santos Schivinski, University of the State of Santa Catarina

Studie av andningsterapi och nyföddsmärta som gjorde en jämförelse mellan fysioterapeutiska tekniker

Denna studie avser att bedöma smärtintensiteten hos nyfödda på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU) som genomgår olika tekniker för andningsterapi och jämföra dessa procedurer. En randomiserad kontrollerad klinisk prövning och blind prövning med nyfödda inlagda på NICU. Bebisarna kategoriserades efter graviditetsålder, ålder, vikt, diagnos, stöd och tecken på andningsbesvär. Sedan tilldelades de genom lottning att komma från en av tre grupper: G1 - kontroll, G2 - genomgår sjukgymnastik; G3 - fick thoracoabdominal rebalansering. Varje nyfödd fick bara en sjukgymnastiksession genom att de utvärderades före en av de tre procedurerna (T1), omedelbart efter (T2) och efter 15 minuter (T3). Denna utvärdering fann kardiorespiratoriska parametrar (syremättnad, hjärt- och andningsfrekvens) och tre specifika skalor för smärtbedömning (NIPS, NFCS och PIPP). Hypotesen är att nyfödda inlagda på intensivvårdsavdelning inte uppvisade smärta när de genomgick andningsbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien, 88015-270
        • Maternidade Carmela Dutra Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 4 veckor (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nyfödda upp till 28 dagar oavsett vikt och graviditetsålder i ventilationsstöd eller syrgasbehandling och klinisk indikation för sjukgymnastik.

Exklusions kriterier:

  • Nyfödda med kontraindikation för andningsbehandling, de som haft problem under någon av studieprocedurerna och förändringar hos de som lider av andningsstöd eller syrgasbehandling under datainsamlingen.
  • Om det inte gick att samla in någon av parametrarna för att utvärdera den nyfödda var inte längre en del av provet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
I denna grupp förblev de nyfödda i vila i 20 minuter och fick ingen ingripande av andningsterapi.
Experimentell: Sjukgymnastik
I denna grupp underkastas de nyfödda den mekaniska vibratorn.
Procedur: Sjukgymnastik
I denna grupp utsattes de nyfödda först för den mekaniska vibratorn applicerad över en blöja på bröstet på nyfödda i 5 minuter enligt följande: 1 min 1 min höger hemithorax och vänster hemithorax, båda tidigare, följde 30 sekunder i den laterala aspekten av varje hemithorax; mer än 1 min i varje hemithorax i den bakre regionen. Den mekaniska vibratorn utfördes efter manuell bröstkompression, med lätt handtryck på bröstet på nyfödda, med respekt för bröstets eftergivlighet. Bröstkompressionen applicerades i 2 min 2 min i höger hemithorax och vänster sida av bröstet, ovanför, och 1 minut på varje sida, ytterligare 2 minuter på baksidan av varje hemithorax, totalt 10 minuters kompression. Bredvid bröstkompression applicerades mekanisk vibration under 5 minuter i samma topografiska sekvens som beskrivs.
Experimentell: Torakoabdominal återbalansering
I denna grupp får de nyfödda den thoracoabdominala rebalanseringen.
Procedur: Torakoabdominal återbalansering
I denna grupp fick spädbarnen fyra hanteringsåtgärder toracoabdominal rebalansering, i ordning: 1) 5min support thoracoabdominal, där terapeuten lutade en hand på den nedre delen av bröstet och övre delen av buken på den nyfödda, med några av dess fingrar på revbenen, och drog dem försiktigt ned och håll dem i den positionen under inspirationen, 2) mer än 5 minuters bukstöd, burna för hand i nedre delen av magen på den nyfödda, med lätt tryck under inspirationen tillräckligt för att bli slagen av diafragman hos den nyfödda och inte öka användningen av tillbehörsmuskler för inspiration, 3) 5 min stöd ileo-costal, genom ett lätt manuellt tryck av sjukgymnasten på den laterala bröstet och buken på den nyfödda, upprätthålls under hela inspirationen och 4) slutligen sprang upp 5 min ginga thorax manöver lätt manuellt tryck på den nedre delen av bröstkorgen hos nyfödda, som styr kustens rörelse under utandning, nu och sedan den andra hemithoraxen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärtskalor (NIPS, PIPP, NFCS)
Tidsram: Omedelbart efter intervention och 15 minuter efter avslutad intervention
Omedelbart efter intervention och 15 minuter efter avslutad intervention
Förändringar i kardiorespiratoriska parametrar
Tidsram: Omedelbart efter intervention och 15 minuter efter avslutad intervention
Omedelbart efter intervention och 15 minuter efter avslutad intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of the State of Santa Catarina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2010

Första postat (Uppskatta)

15 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2013

Senast verifierad

1 oktober 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • PTNB 2010

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nyfödd Smärta

Kliniska prövningar på Torakoabdominal återbalansering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera