진행성 고형 종양 및 림프종 환자의 IPdR 흡수, 대사 및 안전성에 대한 초기 1상 연구

• 포함 기준:
• 환자는 조직학적으로 기록된(병리학 연구소(Laboratory of Pathology, NCI)에서 확인된) 고형 종양 또는 적어도 한 가지 표준 치료법에 불응하거나 표준 치료법이 없는 림프성 악성종양이 있어야 합니다. 표준 요법이 현재 적응증이 아닌 질병이 있는 경우 림프성 악성 종양 환자가 등록될 수 있습니다. 환자는 즉각적인 치료나 개입이 필요한 질병 관련 증상이 없어야 합니다.
• 모든 이전 화학 요법 또는 방사선 요법은 등록 전 2주 이상(니트로소우레아 또는 미토마이신 C의 경우 6주) 완료되어야 하며 환자는 이전 독성에서 적격 수준으로 회복되어야 합니다.
• 18세 이상의 연령. 18세 미만의 환자는 보호 대상 집단으로서 이 비치료적 연구에 적절한 동의를 할 수 없기 때문에 제외됩니다.
• ECOG 수행도 2 이하(Karnofsky 60% 이상).
• 기대 수명은 최소 3개월입니다.

• 환자는 아래에 정의된 바와 같이 정상적인 장기 및 골수 기능을 가지고 있어야 합니다.

  • 1,500/microL 이상의 절대 호중구 수
  • 100,000/microL 이상의 혈소판
  • 기관 정상 상한치(ULN)의 1.5배 미만인 총 빌리루빈
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) ULN의 3.0배 이하
  • ULN의 1.5배 미만의 크레아티닌

또는:

--크레아티닌 수치가 ULN의 1.5배 이상인 환자의 경우 크레아티닌 청소율이 60mL/min 이상

• IPdR은 뉴클레오사이드 유사체이므로 잠재적으로 기형을 유발할 수 있습니다. 가임 여성과 남성은 연구 시작 전과 연구 약물 투여 후 30일 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 장벽 피임법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 산모에 대한 IPdR 투여에 이차적인 영아의 이상 반응에 대한 알려지지 않았지만 잠재적인 위험이 있기 때문에, 수유모는 IPdR을 투여받지 않아야 합니다.
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.

제외 기준:

• 환자는 다른 조사 에이전트를 받고 있지 않을 수 있습니다.
• 진행 중인 통제되지 않은 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥, 흡수를 제한하는 GI 상태, 심각한 피부 상태 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 통제되지 않는 병발성 질병.
• 임신 중이거나 수유 중인 여성.

여성과 소수자 포함:

-남녀 모두, 모든 인종과 민족 그룹의 구성원이 이 실험에 참가할 수 있습니다.