역형성 갑상선암(ATC)에 초점을 맞춘 고형 종양이 있는 성인의 크로리불린(EPC2407)과 시스플라틴의 I/II상 시험
배경:
역형성 갑상선암(ATC)은 모든 고형 종양 중에서 가장 공격적인 종양 중 하나입니다. 화학 요법과 수술은 국소 조절이나 환자의 생존에 영향을 미치지 않았으며 평균 생존 기간은 3-7개월입니다.
크로리불린(EPC2407)은 생체 내 및 시험관 내에서 직접적인 항종양 효과가 있는 것으로 밝혀진 마이크로튜불린 억제제로 방추를 불안정하게 만들고 세포자살을 유도하여 종양으로 가는 혈류를 방해하여 신생혈관 내피 세포를 파괴합니다. 크로리불린이 파생된 콤브레타스타틴에 대한 초기 임상 연구에서 ATC 환자의 하위 집합에서 효능이 입증되었습니다.
목표:
1상 부분의 주요 목표는 용량 탐색 코호트에서 21일 주기로 제공되는 시스플라틴과 크로리불린의 안전성과 내약성을 평가하는 것입니다.
우리는 시스플라틴과 함께 투여된 크로리불린의 독성을 평가하고 용량 제한 독성(DLT)을 평가하며 조합에 대한 최대 허용 용량(MTD)을 결정할 것입니다.
2상 부분의 1차 목적은 무진행 생존 기간(PFS)을 평가하여 ATC가 있는 성인에서 크로리불린 + 시스플라틴 병용 대 시스플라틴 단독을 비교하는 것입니다. 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST)에 의해 평가된 반응률의 비교는 중요한 2차 목표가 될 것입니다.
우리는 유사분열 지수, 표피 성장 인자 수용체(EGFR), 혈관 내피 성장 인자 수용체(VEGFR), BRAF, 절제 복구 교차 보완 그룹 1(ERCC1)을 포함한 여러 단백질의 발현을 포함한 여러 종양 매개변수의 생화학적 및 면역조직화학적 분석을 계획하고 있습니다. 종양 단백질 p53(TP53). 충분한 조직을 사용할 수 있는 경우 유전자 발현 분석, 마이크로 리보핵산(microRNA) 어레이 분석을 수행하고 이를 3-deoxy-3-[(18)F] fluorothymidine(FLT)-양전자 방출 단층 촬영(PET) 및 종양 성장률 상수.
적임:
1상: 절제 불가능, 재발성 또는 전이성 고형 종양이 있는 18세 이상의 성인.
2상: 역형성 갑상선암이 있는 18세 이상의 성인.
단계 II 부분에서 질병은 RECIST에 의해 평가될 수 있어야 합니다.
모든 환자는 적절한 간, 신장 및 골수 기능을 가지고 있어야 합니다.
설계:
1상 구성 요소는 3~6명의 환자로 구성된 용량 증량 코호트로 구성되며, 모든 환자는 연구 약물인 크로리불린과 시스플라틴을 함께 투여받습니다. MTD 및 DLT는 병용 요법의 처음 3주 동안의 독성을 기준으로 결정됩니다.
2상 구성요소는 시스플라틴 또는 시스플라틴 단독요법과 함께 크로리불린에 대한 무작위배정 연구가 될 것입니다. 시스플라틴 단독으로 무작위 배정된 환자는 종양 진행 시 크로리불린 치료군으로 교차할 기회를 갖게 됩니다.
약물 투여는 21일 주기로 크로리불린의 경우 1, 2, 3일째, 시스플라틴의 경우 1일째에 이루어집니다.
계획된 등록을 위한 최대 환자 수는 70명입니다. 연구의 1상 부분 동안, MTD/DLT에 도달할 때까지 3명 내지 6명의 환자로 이루어진 용량 탐색 코호트가 최대 3개의 용량 코호트[확장 코호트를 12명의 환자로 가정하는 경우 최대 24명의 환자]에 대해 등록될 것이다. 2상(RP2) 권장 용량]. 크로리불린과 시스플라틴 병용과 시스플라틴 단독의 활성을 비교하는 무작위 2상 임상 시험 동안 최대 40명의 환자가 등록될 것으로 추정됩니다[1:1 무작위 배정 20 + 20 = 40명의 환자]. 평가할 수 없는 소수의 환자를 보상하기 위해 추가 환자가 등록됩니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
역형성 갑상선암(ATC)은 모든 고형 종양 중에서 가장 공격적인 종양 중 하나입니다. 화학 요법과 수술은 국소 조절이나 환자의 생존에 영향을 미치지 않았으며 평균 생존 기간은 3-7개월입니다.
크로리불린(EPC2407)은 생체 내 및 시험관 내에서 직접적인 항종양 효과가 있는 것으로 밝혀진 마이크로튜불린 억제제로 방추를 불안정하게 만들고 세포자살을 유도하여 종양으로 가는 혈류를 방해하여 신생혈관 내피 세포를 파괴합니다.
목표:
1상 부분의 주요 목표는 용량 탐색 코호트에서 21일 주기로 제공되는 시스플라틴과 크로리불린의 안전성과 내약성을 평가하는 것입니다.
우리는 시스플라틴과 함께 투여된 크로리불린의 독성을 평가하고 용량 제한 독성(DLT)을 평가하며 조합에 대한 최대 허용 용량(MTD)을 결정할 것입니다.
2상 부분의 1차 목적은 무진행 생존 기간(PFS)을 평가하여 ATC가 있는 성인에서 크로리불린 + 시스플라틴 병용 대 시스플라틴 단독을 비교하는 것입니다. 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST)에 의해 평가된 반응률의 비교는 중요한 2차 목표가 될 것입니다.
우리는 유사분열 지수, 표피 성장 인자 수용체(EGFR), 혈관 내피 성장 인자 수용체(VEGFR), BRAF, ERCC1 및 종양 단백질 p53(TP53)을 포함한 여러 단백질의 발현을 포함한 여러 종양 매개변수의 생화학적 및 면역조직화학적 분석을 계획하고 있습니다. 충분한 조직을 사용할 수 있는 경우 유전자 발현 분석, microRNA 어레이 분석을 수행하고 이를 3-deoxy-3-[(18)F] fluorothymidine(FLT)-양전자 방출 단층 촬영(PET) 및 종양 성장 속도 상수와 비교합니다.
적임:
1상: 절제 불가능, 재발성 또는 전이성 고형 종양이 있는 18세 이상의 성인.
2상: 역형성 갑상선암이 있는 18세 이상의 성인.
단계 II 부분에서 질병은 RECIST에 의해 평가될 수 있어야 합니다.
모든 환자는 적절한 간, 신장 및 골수 기능을 가지고 있어야 합니다.
설계:
1상 구성 요소는 3~6명의 환자로 구성된 용량 증량 코호트로 구성되며, 모든 환자는 연구 약물인 크로리불린과 시스플라틴을 함께 투여받습니다. MTD 및 DLT는 병용 요법의 처음 3주 동안의 독성을 기준으로 결정됩니다. 최소 4주기의 동시 시스플라틴 및 크로리불린 후, 환자가 연구자의 의견으로 임상적 이점을 달성하지만 더 이상 시스플라틴을 견딜 수 없는 경우, 환자는 허용할 수 없는 독성 또는 진행성 질환을 경험할 때까지 크로리불린을 단독으로 투여받을 수 있습니다.
2상 구성요소는 시스플라틴 또는 시스플라틴 단독요법과 함께 크로리불린에 대한 무작위배정 연구가 될 것입니다. 시스플라틴 단독으로 무작위 배정된 환자는 종양 진행 시 크로리불린 치료군으로 교차할 수 있는 기회를 갖게 됩니다. 최소 4주기의 동시 시스플라틴 및 크로리불린 후, 환자가 연구자의 의견으로 임상적 이점을 달성하지만 더 이상 시스플라틴을 견딜 수 없는 경우, 환자는 허용할 수 없는 독성 또는 진행성 질환을 경험할 때까지 크로리불린을 단독으로 투여받을 수 있습니다.
약물 투여는 21일 주기로 크로리불린의 경우 1, 2, 3일째, 시스플라틴의 경우 1일째에 이루어집니다.
계획된 등록을 위한 최대 환자 수는 70명입니다. 연구의 1상 부분 동안, MTD/DLT에 도달할 때까지 3명 내지 6명의 환자로 이루어진 용량 탐색 코호트가 최대 3개의 용량 코호트[확장 코호트를 12명의 환자로 가정하는 경우 최대 24명의 환자]에 대해 등록될 것이다. 2상(RP2) 권장 용량]. 크로리불린과 시스플라틴 병용과 시스플라틴 단독의 활성을 비교하는 무작위 2상 임상 시험 동안 최대 40명의 환자가 등록될 것으로 추정됩니다[1:1 무작위 배정 20 + 20 = 40명의 환자]. 평가할 수 없는 소수의 환자를 보상하기 위해 추가 환자가 등록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
국립암연구소(NCI) 병리학연구소에서 암의 병리학적 확인
1상: 근치적 표준 치료가 없는 재발성, 전이성 또는 절제 불가능한 원발성 고형 종양의 진단.
2상: 다른 조직학적 하위 유형의 갑상선 암종의 일부인 ATC를 포함하여 재발성, 전이성 또는 원발성 절제 불가능한 역형성 갑상선암(ATC)의 진단.
2상 코호트에서 요구되는 고형 종양 반응 평가 기준(RECIST)에 의해 측정 가능한 질병과 함께 제시 시 측정 가능한 질병.
Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0-1로 입증된 최소 3개월의 기대 수명.
18세 이상
등록일로부터 4주 이상(니트로소우레아의 경우 6주) 이전에 화학요법 또는 실험적 요법의 마지막 용량; 마지막 요법이 평균 반감기가 48시간 미만인 것으로 알려진 경구용 제제로 구성된 경우가 아니면 2주만 경과하면 됩니다. 요법과 상관없이 이전 항암 요법에서 CTCAE(Common Terminology Criteria in Adverse Events) 1등급보다 큰 독성이 해결되어야 합니다.
완화 방사선 요법을 제외하고 이 프로토콜로 치료를 시작하기 4주 전 마지막 방사선 요법 치료 및 방사선을 받지 않은 측정 가능한 질병 부위가 있어야 합니다.
- 정의된 장기 및 골수 기능:
- 환자가 길버트 증후군 기준을 충족하지 않는 한, 총 빌리루빈이 기준 범위 상한(ULRR)의 1.5배 미만
- 알라닌 아미노전이효소(ALT), 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 및 알칼리성 포스파타제(ALP) 세 가지 모두 ULRR의 < 2.5배, 또는 연구자가 간 전이와 관련이 있다고 판단하는 경우 ULRR의 < 5배
- 혈청 크레아티닌 ULRR 또는 크레아티닌 청소율 50mL/분 이상(Cockcroft-Gault 공식으로 계산하거나 정해진 시간에 소변을 수집하여 측정)
- CTCAE 등급 1 상한(11.5mg/dL 또는 2.9mmol/L) 미만의 혈청 칼슘. 혈청 칼슘이 정상 범위보다 낮은 경우 알부민에 대해 조정된 칼슘을 계산하여 측정값으로 대체합니다.
- 정상 하한치(LLN)보다 높고 5.5mmol/L 미만인 혈청 칼륨.
- LLN보다 크고 3.0mg/dL 또는 1.23mmol/L 미만의 혈청 마그네슘.
- 절대 호중구 수 1000/mm(3) 이상
- 혈소판 수(Bullet) 100,000/m m(3)
- ULN보다 4초 이하인 프로트롬빈 시간(PT) 및 ULN보다 10초 이하인 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT).
정보에 입각한 동의 문서를 이해하고 서명할 수 있는 능력.
모든 연구 관련 절차에 앞서 정보에 입각한 동의 제공
가임기 여성에 대한 음성 임신 검사
치료 및 후속 방문을 위해 NCI, Bethesda, Maryland를 방문하는 것을 포함하여 임상 프로토콜의 지침을 따르는 능력 및 의지.
발달 중인 인간 태아에 대한 화학 요법의 효과는 잠재적으로 해로울 수 있으므로, 여성 환자는 폐경 후 1년이 되어야 하고, 외과적으로 불임이거나, 연구 약물의 마지막 투여 기간 동안 허용되는 피임 방법(경구 피임약, 장벽 방법)을 계속 사용해야 합니다. , 승인된 피임 임플란트, 장기 주사 피임, 자궁 내 장치 또는 난관 결찰). 남성 환자는 이 연구에 참여하는 동안 외과적으로 불임이거나 허용 가능한 피임 방법을 사용해야 합니다. 피임법 사용은 연구 약물의 마지막 투약 후 적어도 2개월 동안 계속될 것입니다.
제외 기준:
외과적 절제만으로 잠재적으로 치료 가능한 암 환자 또는 표준적이고 잠재적으로 치료 가능한 것으로 간주될 수 있는 치료를 받지 않은 환자.
증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 불안정 고혈압, 발작 장애 또는 정신 질환을 포함하되 이에 국한되지 않는 중증 또는 조절되지 않는 전신 질환의 증거 또는 연구자의 의견에 따라 환자가 임상시험에 참여하는 것이 바람직하지 않은 경우 재판 또는 프로토콜 준수를 위태롭게 할 것입니다.
치료되지 않은 뇌 전이(또는 최근 3개월 이내 뇌 전이의 국소 치료)는 예후가 좋지 않고 신경학적 독성의 원인을 규명하기 어렵기 때문입니다.
2상 등록 중: 시스플라틴을 사용한 선행 요법. (시스플라틴은 1상 등록 동안 사전 요법으로 허용됩니다.)
발달 중인 태아 및 유아에 대한 부작용 가능성으로 인해 현재 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.
II상 등록 동안: 연구의 주요 목적을 복잡하게 할 것이기 때문에 피부의 편평 세포 암종 또는 제자리 자궁경부암 이외의 지난 2년 이내에 두 번째 악성 종양의 존재. 최소 2년 동안 질병이 없는 암 생존자는 이 연구에 등록할 수 있습니다.
표준 요법이나 인자 대체 요법으로 교정할 수 없는 출혈 체질의 증거가 있는 환자.
CTCAE 1등급을 초과하는 모든 미해결 독성(탈모증 및 골수 세포감소증, 림프구 감소증, 주입 관련 반응, 주입 부위 혈관외 유출, 주사 부위 반응, 문맥 고혈압, 비만을 포함하는 특정 기타 미해결 CTCAE 2등급 독성 제외) 암 치료. 1등급 신경병증 환자는 연구 참여를 위해 사례별로 평가될 것입니다. 화학 요법 전 건강 상태가 고려됩니다.
연구 요법을 시작하기 전에 수술 절개가 불완전하게 치유된 대수술.
임상적으로 유의한 심혈관 사건(예: 심근 경색, 상대정맥 증후군(SVC), 등록 전 3개월 이내에 2 이상의 심장 질환에 대한 뉴욕심장협회(NYHA) 분류(부록 C 참조); 또는 조사자의 의견에 따라 심실성 부정맥의 위험을 증가시키는 심장 질환의 존재.
증상이 있거나 치료가 필요한(CTCAE 등급 3) 또는 무증상 지속성 심실 빈맥인 부정맥(다초점 조기 심실 수축 PVC), 편두정맥, 삼차신경, 심실 빈맥 또는 조절되지 않는 심방 세동의 병력. 약물로 통제되는 심방 세동은 제외되지 않습니다.
좌심실 박출률이 제도적 정상 하한치 미만인 환자.
병력(지난 6개월 이내) 또는 뇌졸중/뇌혈관 사고의 존재.
다른 약물로 교정된 QT 간격(QTc) 연장. 약물을 중단할 수 있고 QTc 연장을 유발하지 않는 대체 약물을 시작할 수 있는 경우 환자는 자격이 있습니다. 대체 약물을 사용할 수 없고 의학적 이유로 약물을 중단할 수 없는 경우 환자는 자격이 없습니다.
선천성 긴 Q파, T파(QT) 증후군 또는 40세 미만의 원인 불명의 돌연사가 있는 1촌.
왼쪽 번들 분기 블록(LBBB)의 존재.
측정할 수 없는 Bazett 보정이 있는 QTc 또는 스크리닝 심전도(ECG)에서 480msec 이상입니다. (참고: 환자의 ECG 스크리닝에서 QTc 간격이 480msec 이상인 경우 스크리닝 ECG를 두 번 반복할 수 있습니다(적어도 24시간 간격). 환자가 연구에 적합하려면 3개의 스크리닝 ECG의 평균 QTc가 480msec 미만이어야 합니다. QTc 연장(프로토콜 부록 C 참조)의 위험이 있는 약물을 투여받는 환자는 QTc가 460msec 이상인 경우 제외됩니다.
QTc 연장을 유발하거나 Torsades de Pointes를 유발할 수 있는 동시 약물: 프로토콜 부록 C의 그룹 1에 있는 약물은 허용되지 않습니다. 프로토콜 부록 C의 그룹 2에 있는 약물은 허용됩니다.
크로리불린은 시토크롬 P450 2C8(CYP2C8), P450 2C9(CYP2C9), P450 2C19(CYP2C19) 및 P450 3A4(CYP3A4)의 기질입니다. 이러한 효소의 강력한 유도제 및 억제제는 연구 중에 금지되는 병용 약물을 구성합니다(전체 목록은 프로토콜 참조). CYP2C8의 경우 몬테루카스트 및 트리메토프림 CYP2C9의 경우 로바스타틴 및 세르트랄린 CYP2C19의 경우 플루옥세틴, 케토코나졸, 판토프라졸, 오메프라졸, 라베프라졸 및 티클로피딘 그리고 베라파밀.
약물 치료로 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 150mmHg 이상 또는 이완기 혈압 100mmHg 이상).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Ph I 레벨 -1: 시스플라틴 + 크로리불린
75mg/m(2) 시스플라틴 + 8mg/m(2) 크로리불린
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1상: 용량 수준(DL) 1 - 13 mg/m(2) 정맥 주사(IV), DL 2 - 13 mg/m(2) IV, DL 3 - 20 mg/m(2) IV.
2상: 20mg/m(2)
다른 이름들:
1상: 용량 수준(DL) 1 - 75 mg/m(2) 정맥 주사(IV), DL 2 - 100 mg/m(2), DL 3 - 100 mg/m(2).
II상: 100mg/m(2)
다른 이름들:
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활성 비교기: Ph I 레벨 1: 시스플라틴 + 크로리불린
75mg/m(2) 시스플라틴 + 13mg/m(2) 크로리불린
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1상: 용량 수준(DL) 1 - 13 mg/m(2) 정맥 주사(IV), DL 2 - 13 mg/m(2) IV, DL 3 - 20 mg/m(2) IV.
2상: 20mg/m(2)
다른 이름들:
1상: 용량 수준(DL) 1 - 75 mg/m(2) 정맥 주사(IV), DL 2 - 100 mg/m(2), DL 3 - 100 mg/m(2).
II상: 100mg/m(2)
다른 이름들:
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활성 비교기: Ph I 레벨 2: 시스플라틴 + 크로리불린
100mg/m(2) 시스플라틴 + 13mg/m(2) 크로리불린
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1상: 용량 수준(DL) 1 - 13 mg/m(2) 정맥 주사(IV), DL 2 - 13 mg/m(2) IV, DL 3 - 20 mg/m(2) IV.
2상: 20mg/m(2)
다른 이름들:
1상: 용량 수준(DL) 1 - 75 mg/m(2) 정맥 주사(IV), DL 2 - 100 mg/m(2), DL 3 - 100 mg/m(2).
II상: 100mg/m(2)
다른 이름들:
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활성 비교기: Ph II 레벨 3: 시스플라틴 + 크로리불린
100mg/m(2) 시스플라틴 + 20mg/m(2) 크로리불린
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1상: 용량 수준(DL) 1 - 13 mg/m(2) 정맥 주사(IV), DL 2 - 13 mg/m(2) IV, DL 3 - 20 mg/m(2) IV.
2상: 20mg/m(2)
다른 이름들:
1상: 용량 수준(DL) 1 - 75 mg/m(2) 정맥 주사(IV), DL 2 - 100 mg/m(2), DL 3 - 100 mg/m(2).
II상: 100mg/m(2)
다른 이름들:
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활성 비교기: Ph II 레벨 4: 시스플라틴
100mg/m(2) 시스플라틴
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1상: 용량 수준(DL) 1 - 75 mg/m(2) 정맥 주사(IV), DL 2 - 100 mg/m(2), DL 3 - 100 mg/m(2).
II상: 100mg/m(2)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시스플라틴의 최대 허용 용량(MTD)(1상)
기간: 3 주
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MTD는 2회 용량 제한 독성(DLT)이 발생한 용량 수준 바로 이전의 용량 수준으로 정의됩니다.
DLT는 CTCAE(Common Terminology Criteria in Adverse Events)에 따라 시스플라틴과 관련이 있을 가능성이 있거나 가능성이 있거나 확실히 관련이 있다고 판단되는 혈액학적 또는 비혈액학적 이상반응으로 정의됩니다.
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3 주
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크로리불린의 최대 허용 용량(MTD)(1상)
기간: 3 주
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MTD는 2회 용량 제한 독성(DLT)이 발생한 용량 수준 바로 이전의 용량 수준으로 정의됩니다.
DLT는 CTCAE(Common Terminology Criteria in Adverse Events)에 따라 시스플라틴과 관련이 있을 가능성이 있거나 가능성이 있거나 확실히 관련이 있다고 판단되는 혈액학적 또는 비혈액학적 이상반응으로 정의됩니다.
|
3 주
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무진행 생존(2상)
기간: 6주
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무진행 생존(PFS)은 연구 치료 시작부터 진행 시점까지의 기간으로 정의됩니다.
반응은 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST)에 의해 결정되며 다음과 같이 정의됩니다. 완전 반응(CR)은 모든 표적 병변이 사라지는 것입니다. 부분 반응(PR)은 기준선 합계 LD를 기준으로 삼아 대상 병변의 가장 긴 직경(LD)의 합계가 30% 이상 감소한 것입니다.
진행성 질병(PD)은 치료 시작 이후 기록된 최소 합계 LD 또는 하나 이상의 새로운 병변 출현을 기준으로 삼아 표적 병변의 LD 합계가 20% 이상 증가한 것입니다. 안정 질환(SD)은 치료 시작 이후 가장 작은 합 LD를 기준으로 삼아 PR 자격을 갖추기에 충분한 수축도 PD 자격을 갖추기에 충분한 증가도 아닙니다.
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6주
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심각하고 심각하지 않은 부작용이 있는 참가자 수(1상 및 2상)
기간: 4년 6개월 26일
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심각한 부작용과 심각하지 않은 부작용이 있는 참가자 수는 다음과 같습니다.
부작용의 자세한 목록은 부작용 모듈을 참조하십시오.
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4년 6개월 26일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의학적으로 필요한 중재를 받은 참여자 수
기간: 4.5년
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임상 치료를 위해 의학적으로 필요한 것으로 간주되는 수술 절차를 받은 참가자를 등록했습니다.
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4.5년
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종양 성장률 상수
기간: 21일
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치료된 종양이 미리 결정된 표적 크기에 도달하는 데 필요한 시간(일)의 차이.
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21일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: James Gulley, M.D., National Cancer Institute (NCI)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cabanillas ME, McFadden DG, Durante C. Thyroid cancer. Lancet. 2016 Dec 3;388(10061):2783-2795. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30172-6. Epub 2016 May 27.
- Davies L, Welch HG. Increasing incidence of thyroid cancer in the United States, 1973-2002. JAMA. 2006 May 10;295(18):2164-7. doi: 10.1001/jama.295.18.2164.
- Truong T, Rougier Y, Dubourdieu D, Guihenneuc-Jouyaux C, Orsi L, Hemon D, Guenel P. Time trends and geographic variations for thyroid cancer in New Caledonia, a very high incidence area (1985-1999). Eur J Cancer Prev. 2007 Feb;16(1):62-70. doi: 10.1097/01.cej.0000236244.32995.e1.
- Burgess JR, Tucker P. Incidence trends for papillary thyroid carcinoma and their correlation with thyroid surgery and thyroid fine-needle aspirate cytology. Thyroid. 2006 Jan;16(1):47-53. doi: 10.1089/thy.2006.16.47.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 110027
- 11-C-0027
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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