혈관염에 대한 일회성 DNA 연구
VCRC 유전자 저장소 일회용 DNA 프로토콜
연구 개요
상태
상세 설명
전신 맥관염은 혈관, 일반적으로 동맥의 여러 염증성 질환을 포함하며, 이는 상당한 이환율 및 사망률 증가를 초래할 수 있는 전신성 다기관 질환을 유발할 수 있습니다. 혈관염의 각 유형은 드문("고아") 질병입니다. 그러나 종합하면 혈관염은 수만 명의 미국인에게 영향을 미치며 상당한 이환율과 사망률을 초래하고 병원 치료에만 연간 거의 10억 달러에 이릅니다. 혈관염은 혈관 염증의 특징을 공유하지만, 독특한 질병 표현형, 임상 과정, 예후의 차이 및 치료에 대한 반응은 병인에 중요한 차이가 있음을 시사합니다. 혈관염 임상 연구 컨소시엄(VCRC)은 현재 충족되지 않은 의학적 및 과학적 요구, 북미 지역의 유병률, 연구 타당성, 소규모 및 중간 규모 연구에 대한 관심 사이의 균형을 나타내기 위해 선택된 6가지 특정 유형의 혈관염에 초점을 맞추고 있습니다. , 및 대형 혈관 혈관염.
혈관염의 유전학에 대한 발표된 연구의 대다수는 한 번에 몇 개의 후보 유전자를 조사하거나 큰 효과 크기를 감지하는 데 적합한 적당한 크기의 코호트를 사용하여 복제된 결과가 HLA 영역에 크게 치우쳐 있습니다. . 혈관염에 대한 더 크고 야심찬 유전 연구는 유전자 발현, 생화학 및 분자 병리학의 번역 연구에 대한 수많은 가설을 생성할 것으로 예상됩니다.
임상 데이터 및 DNA의 일회성 수집은 VCRC에서 연구된 6개의 혈관염 모두에서 유전적 연관성 연구를 위한 샘플 크기를 상당히 증가시킬 것입니다. 참여하는 VCRC 센터에서 많은 환자를 보지만 종단 연구에는 등록하지 않습니다. 이 환자들은 종종 연구 참여에 관심이 있지만 일반적으로 VCRC 센터와의 거리 때문에 방문을 위해 자주 돌아올 수 없습니다. 이 접근법은 연구 중인 보다 드문 형태의 혈관염(Takayasu 동맥염(TAK), 결절성 다발동맥염(PAN), 다발혈관염을 동반한 호산구성 육아종증(Churg-Strauss)(EGPA) 및 거대 세포 동맥염(GCA)에 특히 유용할 것입니다. 노인 환자는 특히 여행 제약으로 인해 종단 연구 참여를 거부할 가능성이 높습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Carol McAlear, MA
- 이메일: cmcalear@upenn.edu
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- 완전한
- Cedars-Sinai Medical Center
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- 완전한
- University of California, San Francisco
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60208
- 모병
- Northwestern University
-
연락하다:
- John Seagrist
- 이메일: john.seagrist@northwestern.edu
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66103
- 완전한
- University of Kansas Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-5422
- 완전한
- University of Michigan
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 완전한
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10021
- 완전한
- Hospital for Special Surgery
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- 완전한
- Cleveland Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
-
수석 연구원:
- Peter Merkel, MD, MPH
-
연락하다:
- Daniel Killion
- 이메일: DKillion@Pennmedicine.upenn.edu
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15261
- 완전한
- University of Pittsburgh
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- 완전한
- University of Utah
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다
- 모병
- St. Joseph's Healthcare
-
연락하다:
- Sandra Messier
- 전화번호: 35873 905-522-1155
- 이메일: smessier@stjoes.ca
-
수석 연구원:
- Nader Khalidi, MD
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 3L9
- 모병
- Mount Sinai Hospital
-
수석 연구원:
- Christian Pagnoux, MD
-
연락하다:
- Nazrana Haq
- 이메일: Nazrana.Haq@sinaihealth.ca
-
-
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, 터키 (Türkiye), 34452
- 완전한
- Istanbul University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
1. 거대세포동맥염 진단기준 발병 연령 >50세(필수)
- 머리에 새로운 발병 또는 새로운 유형의 국소 통증
- 일시적인 동맥 이상(예: 경부 동맥의 동맥경화증과 무관한 촉진에 대한 측두 동맥 압통 또는 박동 감소)
- Westergren 방법에 의해 처음 1시간 동안 >40mm의 ESR
- 비정상적인 동맥 생검(즉, 단핵 세포 침윤 또는 육아종성 염증의 우세를 특징으로 하는 혈관염을 보여주는 측두 동맥 생검, 일반적으로 다핵 거대 세포)
- 다른 원인으로 설명되지 않는 혈관 조영술 또는 생검에 의한 대혈관 혈관염(LVV)
포함 기준:
2. 타카야수 동맥염의 진단기준
- 발병 연령 <50세
- 사지의 파행
- 상완 동맥 맥박 감소(하나 또는 두 동맥)
- 팔 사이의 혈압차 >10mmHg
- 쇄골하 동맥 또는 대동맥에 잡음
- TAK와 호환되는 동맥조영 이상(기존 염료 혈관조영술 또는 MR 혈관조영술 또는 CT 혈관조영술 포함)
포함 기준:
3. 결절성 다발동맥염의 진단 기준 조사자가 혈관염에 의한 것으로 느끼는 주요 기준(다른 원인으로 설명되지 않음)
- 동맥 조영 이상
- 생검에서 동맥벽에 과립구 또는 혼합 백혈구 침윤의 존재
- 단일신경병증 또는 다발신경병증
조사관이 혈관염으로 인한 것으로 느끼는 경미한 기준(다른 원인으로 설명되지 않음)
- 체중 감소 > 4kg
- Livedo reticularis, 피부 궤양 또는 피부 결절
- 고환 통증 또는 압통
- 근육통
- 이완기 혈압 > 90mmHg
- 상승된 BUN 또는 혈청 크레아티닌 수치
- 허혈성 복통
단독 피부 결절성 다발동맥염 1. 생검으로 입증된 피부 PAN
포함 기준:
4. 다발혈관염(Wegener's)(GPA) 및 현미경적 다발혈관염(MPA)을 동반한 육아종증의 진단 기준
- GPA 또는 MPA 진단. 분류 기준 또는 정의와 달리 널리 인정되는 진단 기준은 GPA 및 MPA에 대해 개발되지 않았습니다.
GPA 진단을 위해 다음 5개의 수정된 ACR 기준 중 2개 이상을 충족합니다.
- 구강 궤양을 동반한 비강 또는 구강 염증 또는 고름이나 혈액을 동반한 콧물
- 결절, 고정 침윤물 또는 공동이 있는 비정상적인 흉부 방사선 사진
- 미세혈뇨 또는 적혈구 원주를 동반한 요침전
- 생검에서 동맥벽 또는 혈관주위 부위의 육아종성 염증
- PR3- 또는 MPO-ANCA에 대한 효소 면역측정법에 의해 양성인 항호중구 세포질 항체(ANCA)
MPA 진단을 위해 MPA에 대한 Chapel Hill Consensus Conference Definition을 충족합니다.
- 작은 혈관(즉, 모세혈관, 세정맥, 세동맥)에 영향을 미치는 면역 침착물이 거의 없거나 전혀 없는 괴사성 혈관염
- 작은 크기와 중간 크기의 동맥을 포함하는 괴사성 동맥염이 나타날 수 있습니다.
- 괴사성 사구체신염은 매우 흔합니다.
폐 모세관염이 자주 발생
포함 기준:
5. 다발혈관염을 동반한 호산구성 육아종증의 진단 기준(Churg-Strauss)
- 천식
- 총 WBC의 >10%의 말초 혈액 호산구증가증
- 혈관염에 기인한 말초신경병증
- 흉부 영상 연구에서 일시적인 폐 침윤
- 부비동 이상 또는 비용종증
- 조직 생검에서 호산구성 염증
환자가 위의 6가지 기준 중 4가지에 해당하지만 소혈관 혈관염에 대한 명확한 문서가 부족한 경우에도 등록할 수 있습니다.
일반 제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 동의서에 서명할 수 없음
- VCRC 프로토콜 5502, 5503, 5504, 5505, 5506, 5522 또는 5523에 등록됨
- DNA 수집을 위한 혈액 제공을 꺼림
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
임상 데이터 및 연결된 DNA 표본의 평가.
기간: 일년.
|
일년.
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Peter Merkel, MD, MPH, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VCRC5510
- U54AR057319-06 (미국 NIH 보조금/계약)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .