만성 총 폐색에서 주변부 촉진 전진 조향 기법 (PFAST-CTOs)
2012년 7월 11일 업데이트: BridgePoint Medical
하지의 만성 총 폐색의 교차에서 BridgePoint 의료 시스템에 대한 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
105
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국
- St. Luke's Medical Center
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국
- University of Southern California Medical Center
-
Torrance, California, 미국
- Torrance Memorial Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, 미국
- University of Colorado Denver
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국
- Emory University Medical Center
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, 미국, 62701
- Prairie Cardiovascular Consultants
-
-
New York
-
New York, New York, 미국
- Columbia University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, 미국
- Wake Heart Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국
- Dallas VA Medical Center
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, 미국
- St. Joseph Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비응급, 말초 혈관성형술에 적합한 후보
- 최소 90일 동안 TIMI 0 흐름이 있고 만족스러운 원위 혈관 시각화(부수적 공급)가 있는 문서화된 신생 또는 재협착성 말초 CTO 병변
- 폐색된 동맥으로 인한 사지 허혈 또는 파행, Rutherford 클래스 I-III(등급 1-5)
제외 기준:
- 아스피린에 대한 불내성 또는 Ticlopidine 또는 Clopidogrel에 대한 호중구 감소 반응
- 혈전 또는 내강 내 충진 결함의 출현
- 시술 후 2주 이내에 표적 사지의 말초 개입
- 신부전(혈청 크레아티닌 > 2.3 mg/dl)
- 말초 동맥 개입에 대한 금기
- 다른 연구 프로토콜에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주요 부작용(MAE)이 있는 환자의 발생률
기간: 30일
|
MAE는 사망, 계획되지 않은 주요 절단, 개입이 필요한 천공 또는 합병증으로 인한 표적 병변 재관류술로 정의됩니다.
|
30일
|
|
절차 내 기술 성공의 부각
기간: 절차 내(<24시간)
|
기술적 성공은 CTO 원위의 진정한 내강에 가이드와이어를 배치하는 것으로 정의됩니다.
|
절차 내(<24시간)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: William A Gray, MD, Columbia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 22일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 200-0012
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .