Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obwodowa ułatwiona technika kierowania wstecznego w przewlekłych całkowitych okluzjach (PFAST-CTOs)

11 lipca 2012 zaktualizowane przez: BridgePoint Medical
Badanie Systemu Medycznego BridgePoint w przekraczaniu przewlekłych niedrożności całkowitych kończyn dolnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone
        • St. Luke's Medical Center
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
        • University of Southern California Medical Center
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone
        • Torrance Memorial Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone
        • University of Colorado Denver
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Emory University Medical Center
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62701
        • Prairie Cardiovascular Consultants
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone
        • Columbia University Medical Center
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Wake Heart Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone
        • Dallas VA Medical Center
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Stany Zjednoczone
        • St. Joseph Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • odpowiednim kandydatem do niepilnej angioplastyki obwodowej
  • udokumentowana de-novo lub restenotyczna obwodowa zmiana CTO z przepływem TIMI 0 przez co najmniej 90 dni i zadowalającą wizualizacją dystalnego naczynia (dostarczanie zabezpieczenia)
  • niedokrwienie lub chromanie kończyn, klasa Rutherforda I-III (stopień 1-5) spowodowane niedrożnością tętnicy

Kryteria wyłączenia:

  • nietolerancja aspiryny lub reakcja neutropeniczna na tyklopidynę lub klopidogrel
  • pojawienie się skrzeplin lub ubytków wypełnienia światła
  • interwencja obwodowa w docelowej kończynie w ciągu dwóch tygodni od zabiegu
  • niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > 2,3 mg/dl)
  • przeciwwskazania do interwencji na tętnicach obwodowych
  • udział w innym protokole badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania pacjentów z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (MAE)
Ramy czasowe: 30 dni
MAE definiuje się jako zgon, dużą nieplanowaną amputację, perforację wymagającą interwencji lub rewaskularyzację docelowej zmiany z powodu powikłań.
30 dni
Częstość występowania wewnątrzzabiegowego sukcesu technicznego
Ramy czasowe: Śródzabiegowe (<24 godziny)
Sukces techniczny definiuje się jako umieszczenie prowadnika w prawdziwym świetle, dystalnie od CTO
Śródzabiegowe (<24 godziny)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

BridgePoint Medical

Śledczy

  • Główny śledczy: William A Gray, MD, Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200-0012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła całkowita okluzja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj