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통곡물 식이가 당뇨병 전 단계에서 인슐린 감수성, 최종당화산물 및 염증 표지자에 미치는 영향

2013년 10월 21일 업데이트: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

곡물에서 추출한 식품은 많은 미국인의 일일 식단의 주요 부분을 구성합니다. 예를 들어, 전형적인 중국계 미국인은 일주일에 평균 9.5회 쌀을 먹습니다. 그러나 이러한 식품의 대부분은 정제된 곡물에서 파생됩니다. 정제 과정에서 곡물의 겨와 배아가 제거되어 섬유질, 항산화제, 식물성 에스트로겐 및 미네랄을 포함한 여러 생물학적 활성 성분이 고갈됩니다. 관찰 연구에서 제2형 당뇨병 발병과 관련하여 전곡 식품의 보호 효과에 대한 증거가 있습니다. 보다 최근에는 통곡물 섭취량이 많을수록 제2형 당뇨병 발병과 관련된 위험 요소인 인슐린 저항성 감소와 관련이 있습니다.

이 무작위 연구에서 연구자들은 당뇨병 전단계 환자에서 인슐린 민감성을 개선하는 이러한 유익한 효과를 복제하고 이러한 이점이 발생할 수 있는 잠재적인 메커니즘을 탐색하여 한 단계 더 나아갈 계획입니다. 조사관은 최종 당화 산물(AGE), RAGE(AGE 수용체), 염증 및 산화 스트레스 지표에 대한 통곡물이 풍부한 식단 섭취의 효과를 평가할 예정입니다. 이 모두는 중요한 역할을 하는 것으로 나타났습니다. 당뇨병의 병인에서. 조사관은 또한 병인의 잠재적인 메커니즘을 식별하기 위해 인슐린 감수성과 이러한 마커의 수준 사이의 상관관계를 찾을 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥ 18세 ~ 무제한, 남녀 모두.
  2. 등록 전 7일 동안 하루에 적어도 한 끼의 식사에는 쌀이 포함되었습니다.
  3. 현재 진성 당뇨병(DM) 진단이 없습니다.
  4. 100~125mg/dl의 공복 혈당 수치 및/또는 5.7%~6.4%의 헤모글로빈 A1c 수치.
  5. ≥ 순응도를 확인하기 위해 주치의를 2회 방문

제외 기준:

  1. 특별 식단(예: 채식주의자)
  2. 혈당 수치에 영향을 미치는 약물 사용(예: 스테로이드)
  3. 모든 종류의 곡물에 대한 알레르기
  4. 지난 180일 동안의 체중 변동이 10% 이상
  5. 공부하는 동안 신체 활동 수준을 크게 변경할 계획입니다.
  6. 연구 기간 동안 ≥ 14일 동안 다른 지역으로 이사하거나 휴가를 갈 계획
  7. 현재 흡연자
  8. 하루 2잔 이상의 알코올 음료 섭취
  9. 악성 종양 및 현성 심혈관 질환의 병력(고혈압 제외).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 곡물 쌀
다른: 곡물 쌀
통곡물 팔(치료 팔): 피험자에게 통곡물 공급량이 제공되고 연구에 참여하는 동안 제공된 통곡물로 식사에 쌀 항목을 준비하도록 요청받을 것입니다.
활성 비교기: 정제된 쌀
다른: 정제된 쌀
정제된 쌀 팔(대조군): 피험자는 정제된 쌀을 제공받게 되며, 연구에 참여하는 동안 제공된 정제된 쌀로 식사에 쌀 항목을 준비하도록 요청받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항상성 모델 평가(HOMA) 지수
공복 혈당과 인슐린 수치에서 인슐린 저항성과 베타 세포 기능을 추정합니다.
항상성 모델 평가(HOMA) 지수
기간: 6주
공복 혈당과 인슐린 수치에서 인슐린 저항성과 베타 세포 기능을 추정합니다.
6주
항상성 모델 평가(HOMA) 지수.
기간: 12주
공복 혈당과 인슐린 수치에서 인슐린 저항성과 베타 세포 기능을 추정합니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
카르복시메틸라이신(CML)
기간: 0, 6, 12주
최종당화산물(혈액 및 소변)
0, 6, 12주
메틸글리옥살(MG)
기간: 0, 6, 12주
최종당화산물(혈액 및 소변)
0, 6, 12주
IL-6
기간: 0, 6, 12주
염증 마커
0, 6, 12주
최종당화산물(RAGE)에 대한 수용체
기간: 0, 6, 12주
고급 당화 최종산물용 수용체
0, 6, 12주
시르투인 1
기간: 0, 6, 12주
인간에서 SIRT1 유전자에 의해 암호화되고 주요 단백질을 탈아세틸화하여 세포 사멸 및 근육 분화와 같은 과정을 조절하는 단백질. 인슐린 저항성이 높은 세포에서 하향 조절되며 발현을 유도하면 인슐린 감수성이 증가합니다.
0, 6, 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 11월 23일

처음 게시됨 (추정)

2010년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2013년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GCO 10-0924
  • 10-0924 0001 01 ME (기타 식별자: Mount Sinai Grants and Contract Office)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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