Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet du régime alimentaire à base de grains entiers sur la sensibilité à l'insuline, les produits finaux de glycation avancée et les marqueurs inflammatoires dans le prédiabète

21 octobre 2013 mis à jour par: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Les produits alimentaires dérivés des grains céréaliers constituent une part importante de l'alimentation quotidienne de nombreux Américains. Par exemple, un Américain d'origine chinoise typique mange du riz environ 9,5 fois par semaine en moyenne. Cependant, la plupart de ces aliments sont dérivés de céréales raffinées. Au cours du processus de raffinage, les grains sont dépouillés de leur son et de leur germe, ce qui entraîne l'épuisement de plusieurs constituants biologiquement actifs, notamment les fibres, les antioxydants, les phytoestrogènes et les minéraux. À partir d'études observationnelles, il existe des preuves d'un effet protecteur des aliments à grains entiers en ce qui concerne le développement du diabète de type 2. Plus récemment, une consommation plus élevée de grains entiers a également été associée à une diminution de la résistance à l'insuline - un facteur de risque lié au développement du diabète de type 2.

Dans cette étude randomisée, les chercheurs prévoient de reproduire cet effet bénéfique d'amélioration de la sensibilité à l'insuline chez les patients atteints de prédiabète et d'aller plus loin en explorant les mécanismes potentiels par lesquels cet avantage peut se produire. Les chercheurs évalueront l'effet de la consommation d'un régime riche en grains entiers sur les niveaux de produits finaux de glycation avancée (AGE), RAGE (récepteur de l'AGE) et les marqueurs de l'inflammation et du stress oxydatif - qui jouent tous un rôle important dans la pathogenèse du diabète sucré. Les chercheurs chercheront également des corrélations entre les niveaux de ces marqueurs avec la sensibilité à l'insuline pour identifier les mécanismes potentiels de pathogenèse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge ≥ 18 ans à illimité, les deux sexes.
  2. Au moins un repas par jour comprenait du riz dans les sept jours précédant l'inscription.
  3. Aucun diagnostic actuel de diabète sucré (DM).
  4. Glycémie à jeun entre 100 et 125 mg/dl et/ou taux d'hémoglobine A1c entre 5,7 % et 6,4 %.
  5. ≥ 2 visites chez le médecin de soins primaires pour établir la conformité

Critère d'exclusion:

  1. Régimes spéciaux (par ex. végétarien)
  2. Utilisation de médicaments susceptibles d'affecter la glycémie (par ex. stéroïdes)
  3. Allergie à tout type de céréales
  4. Fluctuation du poids corporel au cours des 180 derniers jours ≥ 10 %
  5. Planifier de modifier considérablement le niveau d'activité physique pendant la durée de l'étude.
  6. Planification de déménager hors de la ville ou de prendre des vacances pendant ≥ 14 jours pendant la durée de l'étude
  7. Fumeur actuel
  8. Consommation de plus de 2 boissons alcoolisées par jour
  9. Antécédents de malignité et de maladie cardiovasculaire manifeste (en dehors de l'hypertension).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Riz à grains entiers
Autre: Riz à grains entiers
Bras de riz à grains entiers (bras de traitement): Les sujets recevront un approvisionnement en riz à grains entiers et seront invités à préparer des plats à base de riz dans leur repas avec le riz à grains entiers fourni tout en participant à l'étude
Comparateur actif: Riz raffiné
Autre: Riz raffiné
Bras de riz raffiné (groupe témoin) : les sujets recevront un approvisionnement en riz raffiné et seront invités à préparer des plats à base de riz dans leur repas avec le riz raffiné fourni tout en participant à l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'évaluation du modèle homéostatique (HOMA)
Estimation de la résistance à l'insuline et de la fonction des cellules β à partir des taux de glucose et d'insuline à jeun
Indice d'évaluation du modèle homéostatique (HOMA)
Délai: 6 semaines
Estimation de la résistance à l'insuline et de la fonction des cellules β à partir des taux de glucose et d'insuline à jeun
6 semaines
Indice d'évaluation du modèle homéostatique (HOMA).
Délai: 12 semaines
Estimation de la résistance à l'insuline et de la fonction des cellules β à partir des taux de glucose et d'insuline à jeun
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Carboxyméthyl lysine (CML)
Délai: 0, 6 et 12 semaines
Produit final de glycation avancée (dans le sang et l'urine)
0, 6 et 12 semaines
Méthylglyoxal (MG)
Délai: 0, 6 et 12 semaines
Produit final de glycation avancée (dans le sang et l'urine)
0, 6 et 12 semaines
IL-6
Délai: 0, 6 et 12 semaines
Marqueur inflammatoire
0, 6 et 12 semaines
Récepteur des produits de glycation avancée (RAGE)
Délai: 0, 6 et 12 semaines
Récepteur pour les produits finaux de glycation avancée
0, 6 et 12 semaines
Sirtuine 1
Délai: 0, 6 et 12 semaines
Une protéine qui, chez l'homme, est codée par le gène SIRT1 et régule des processus tels que l'apoptose et la différenciation musculaire en désacétylant des protéines clés. Il est régulé à la baisse dans les cellules qui ont une résistance élevée à l'insuline et induire son expression augmente la sensibilité à l'insuline
0, 6 et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2010

Première publication (Estimation)

25 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 octobre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2013

Dernière vérification

1 octobre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GCO 10-0924
  • 10-0924 0001 01 ME (Autre identifiant: Mount Sinai Grants and Contract Office)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Riz à grains entiers

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Netherlands

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner