Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние цельнозерновой диеты на чувствительность к инсулину, конечные продукты повышенного гликозилирования и маркеры воспаления при преддиабете

21 октября 2013 г. обновлено: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Пищевые продукты, полученные из злаков, составляют большую часть ежедневного рациона многих американцев. Например, типичный американец китайского происхождения ест рис в среднем около 9,5 раз в неделю. Однако большинство этих продуктов получают из рафинированного зерна. В процессе очистки зерно очищается от отрубей и зародышей, что приводит к истощению нескольких биологически активных компонентов, включая клетчатку, антиоксиданты, фитоэстрогены и минералы. Обсервационные исследования свидетельствуют о защитном эффекте цельнозерновых продуктов в отношении развития диабета 2 типа. Совсем недавно более высокое потребление цельного зерна также было связано со снижением резистентности к инсулину — фактора риска, связанного с развитием диабета 2 типа.

В этом рандомизированном исследовании исследователи планируют воспроизвести этот положительный эффект улучшения чувствительности к инсулину у пациентов с предиабетом и сделать еще один шаг, изучив потенциальные механизмы, с помощью которых может проявляться это преимущество. Исследователи оценят влияние цельнозерновой диеты на уровни конечных продуктов гликирования (AGE), RAGE (рецептор для AGE) и маркеров воспаления и окислительного стресса — все из которых, как было показано, играют важную роль. в патогенезе сахарного диабета. Исследователи также будут искать корреляции между уровнями этих маркеров и чувствительностью к инсулину, чтобы определить потенциальные механизмы патогенеза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от ≥ 18 лет до неограниченного, оба пола.
  2. По крайней мере один прием пищи в день включал рис в течение семи дней до регистрации.
  3. Нет текущего диагноза сахарного диабета (СД).
  4. Уровень глюкозы в крови натощак от 100 до 125 мг/дл и/или уровень гемоглобина A1c от 5,7% до 6,4%.
  5. ≥ 2 визитов к лечащему врачу для установления соблюдения

Критерий исключения:

  1. Специальные диеты (например, вегетарианец)
  2. Использование лекарств, влияющих на уровень сахара в крови (например, стероиды)
  3. Аллергия на любой вид зерна
  4. Колебание массы тела за последние 180 дней ≥ 10%
  5. Планирует существенно изменить уровень физической активности на время обучения.
  6. Планируете переехать за город или взять отпуск на ≥ 14 дней во время исследования
  7. Текущий курильщик
  8. Употребление более 2 алкогольных напитков в день
  9. История злокачественных новообразований и явных сердечно-сосудистых заболеваний (кроме артериальной гипертензии).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Цельнозерновой рис
Другой: Цельнозерновой рис
Группа цельнозернового риса (лечебная группа): испытуемым будет предоставлен запас цельнозернового риса, и им будет предложено приготовить блюда из риса во время еды с предоставленным цельнозерновым рисом во время участия в исследовании.
Активный компаратор: Рафинированный рис
Другой: Рафинированный рис
Группа с рафинированным зерновым рисом (контрольная группа): испытуемым будет предоставлен запас рафинированного зернового риса, и им будет предложено приготовить блюда из риса во время еды с предоставленным очищенным зерновым рисом во время участия в исследовании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс оценки гомеостатической модели (HOMA)
Оценивает резистентность к инсулину и функцию β-клеток по уровням глюкозы и инсулина натощак.
Индекс оценки гомеостатической модели (HOMA)
Временное ограничение: 6 недель
Оценивает резистентность к инсулину и функцию β-клеток по уровням глюкозы и инсулина натощак.
6 недель
Индекс оценки гомеостатической модели (HOMA).
Временное ограничение: 12 недель
Оценивает резистентность к инсулину и функцию β-клеток по уровням глюкозы и инсулина натощак.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Карбоксиметиллизин (CML)
Временное ограничение: 0, 6 и 12 недель
Конечный продукт повышенного гликирования (в крови и моче)
0, 6 и 12 недель
Метилглиоксаль (МГ)
Временное ограничение: 0, 6 и 12 недель
Конечный продукт повышенного гликирования (в крови и моче)
0, 6 и 12 недель
Ил-6
Временное ограничение: 0, 6 и 12 недель
Воспалительный маркер
0, 6 и 12 недель
Рецептор конечных продуктов усиленного гликирования (RAGE)
Временное ограничение: 0, 6 и 12 недель
Рецептор конечных продуктов гликирования
0, 6 и 12 недель
Сиртуин 1
Временное ограничение: 0, 6 и 12 недель
Белок, который у человека кодируется геном SIRT1 и регулирует такие процессы, как апоптоз и дифференцировка мышц, путем деацетилирования ключевых белков. Он подавляется в клетках с высокой резистентностью к инсулину, а индукция его экспрессии увеличивает чувствительность к инсулину.
0, 6 и 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 октября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2013 г.

Последняя проверка

1 октября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GCO 10-0924
  • 10-0924 0001 01 ME (Другой идентификатор: Mount Sinai Grants and Contract Office)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Цельнозерновой рис

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Serbia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться