Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv celozrnné stravy na citlivost na inzulín, pokročilé glykační konečné produkty a zánětlivé markery u prediabetes

21. října 2013 aktualizováno: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Potravinářské produkty získané z obilných zrn tvoří hlavní část každodenní stravy mnoha Američanů. Například typický čínský Američan jí rýži v průměru asi 9,5krát týdně. Většina těchto potravin však pochází z rafinovaného obilí. Během procesu rafinace jsou zrna zbavena otrub a klíčků, což má za následek vyčerpání několika biologicky aktivních složek včetně vlákniny, antioxidantů, fytoestrogenů a minerálů. Z observačních studií existují důkazy pro ochranný účinek celozrnných potravin s ohledem na rozvoj diabetu 2. typu. V poslední době byl vyšší příjem celých zrn spojen také s poklesem inzulinové rezistence – rizikového faktoru souvisejícího s rozvojem diabetu 2. typu.

V této randomizované studii vědci plánují zopakovat tento příznivý účinek zlepšení citlivosti na inzulín u pacientů s prediabetem a jít o krok dále zkoumáním potenciálních mechanismů, kterými se tento přínos může objevit. Výzkumníci posoudí vliv konzumace celozrnné stravy na hladiny konečných produktů pokročilé glykace (AGE), RAGE (receptor pro AGE) a markerů zánětu a oxidačního stresu – u všech bylo prokázáno, že hrají důležitou roli. v patogenezi diabetes mellitus. Výzkumníci budou také hledat korelace mezi hladinami těchto markerů s citlivostí na inzulín, aby identifikovali potenciální mechanismy patogeneze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • ICAHN School of Medicine at Mount Sinai

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 18 let až neomezeně, obě pohlaví.
  2. Alespoň jedno jídlo denně zahrnovalo rýži během sedmi dnů před zápisem.
  3. Diabetes Mellitus (DM) není v současné době diagnostikován.
  4. Hodnota glykémie nalačno mezi 100 až 125 mg/dl a/nebo hladina hemoglobinu A1c mezi 5,7 %-6,4 %.
  5. ≥ 2 návštěvy u lékaře primární péče ke zjištění souladu

Kritéria vyloučení:

  1. Speciální diety (např. vegetariánský)
  2. Užívání léků, které by mohly ovlivnit hladinu cukru v krvi (např. steroidy)
  3. Alergie na jakýkoli druh obilí
  4. Kolísání tělesné hmotnosti za posledních 180 dní o ≥ 10 %
  5. Plánování výrazné změny úrovně fyzické aktivity v průběhu studia.
  6. Plánování přestěhování z města nebo dovolené na ≥ 14 dní během doby studie
  7. Současný kuřák
  8. Konzumace více než 2 alkoholických nápojů denně
  9. Anamnéza malignity a zjevného kardiovaskulárního onemocnění (kromě hypertenze).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Celozrnná rýže
Jiný: Celozrnná rýže
Rameno celozrnné rýže (léčebné rameno): Subjektům bude poskytnuta dodávka celozrnné rýže a budou požádáni, aby si připravovali rýžové položky ve svém jídle s poskytnutou celozrnnou rýží, zatímco se účastní studie.
Aktivní komparátor: Rafinovaná obilná rýže
Jiný: Rafinovaná obilná rýže
Rameno s rafinovanou obilnou rýží (kontrolní rameno): Subjektům bude poskytnuta dodávka rafinované obilné rýže a budou požádáni, aby si připravovali rýžové položky ve svém jídle s poskytnutou rafinovanou obilnou rýží, zatímco se účastní studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index hodnocení homeostatického modelu (HOMA).
Odhaduje inzulínovou rezistenci a funkci β-buněk z hladin glukózy a inzulínu nalačno
Index hodnocení homeostatického modelu (HOMA).
Časové okno: 6 týdnů
Odhaduje inzulínovou rezistenci a funkci β-buněk z hladin glukózy a inzulínu nalačno
6 týdnů
Index hodnocení homeostatického modelu (HOMA).
Časové okno: 12 týdnů
Odhaduje inzulínovou rezistenci a funkci β-buněk z hladin glukózy a inzulínu nalačno
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Karboxymethyl lysin (CML)
Časové okno: 0, 6 a 12 týdnů
Konečný produkt pokročilé glykace (v krvi a moči)
0, 6 a 12 týdnů
Methylglyoxal (MG)
Časové okno: 0, 6 a 12 týdnů
Konečný produkt pokročilé glykace (v krvi a moči)
0, 6 a 12 týdnů
IL-6
Časové okno: 0, 6 a 12 týdnů
Zánětlivý marker
0, 6 a 12 týdnů
Receptor pro koncové produkty pokročilé glykace (RAGE)
Časové okno: 0, 6 a 12 týdnů
Receptor pro koncové produkty pokročilé glykace
0, 6 a 12 týdnů
Sirtuin 1
Časové okno: 0, 6 a 12 týdnů
Protein, který je u lidí kódován genem SIRT1 a reguluje procesy, jako je apoptóza a svalová diferenciace deacetylací klíčových proteinů. Je downregulován v buňkách, které mají vysokou inzulínovou rezistenci a indukce jeho exprese zvyšuje inzulínovou senzitivitu
0, 6 a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

25. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GCO 10-0924
  • 10-0924 0001 01 ME (Jiný identifikátor: Mount Sinai Grants and Contract Office)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Celozrnná rýže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit