Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täysjyväruokavalion vaikutus insuliiniherkkyyteen, kehittyneisiin glykaatiolopputuotteisiin ja tulehdusmarkkereihin esidiabeteksessa

maanantai 21. lokakuuta 2013 päivittänyt: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Viljaviljoista valmistetut elintarviketuotteet muodostavat suuren osan monien amerikkalaisten päivittäisestä ruokavaliosta. Esimerkiksi tyypillinen kiinalainen amerikkalainen syö riisiä keskimäärin noin 9,5 kertaa viikossa. Suurin osa näistä elintarvikkeista on kuitenkin peräisin jalostetusta viljasta. Jalostusprosessin aikana jyvistä poistetaan leseet ja alkiot, mikä johtaa useiden biologisesti aktiivisten ainesosien, kuten kuidun, antioksidanttien, fytoestrogeenien ja mineraalien ehtymiseen. Havaintotutkimuksista on saatu näyttöä täysjyväviljaruokien suojaavasta vaikutuksesta tyypin 2 diabeteksen kehittymistä vastaan. Viime aikoina suurempi täysjyväviljojen saanti yhdistettiin myös insuliiniresistenssin vähenemiseen - riskitekijään, joka liittyy tyypin 2 diabeteksen kehittymiseen.

Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa tutkijat aikovat toistaa tämän suotuisan vaikutuksen, joka parantaa insuliiniherkkyyttä potilailla, joilla on esidiabetes, ja mennä askeleen pidemmälle tutkimalla mahdollisia mekanismeja, joilla tämä hyöty voi esiintyä. Tutkijat arvioivat täysjyväviljaa sisältävän ruokavalion kulutuksen vaikutusta kehittyneiden glykaation lopputuotteiden (AGE), RAGE:n (AGE-reseptorin) sekä tulehduksen ja oksidatiivisen stressin merkkiaineisiin - joilla kaikilla on osoitettu olevan tärkeä rooli. diabetes mellituksen patogeneesissä. Tutkijat etsivät myös korrelaatioita näiden markkerien tasojen ja insuliiniherkkyyden välillä tunnistaakseen mahdolliset patogeneesimekanismit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikäraja ≥ 18 vuotta rajattomasti, molemmat sukupuolet.
  2. Vähintään yksi ateria päivässä sisälsi riisiä seitsemän päivää ennen ilmoittautumista.
  3. Diabetes mellitus (DM) ei ole tällä hetkellä diagnosoitu.
  4. Paastoveren glukoosiarvo 100–125 mg/dl ja/tai hemoglobiini A1c-arvot 5,7–6,4 %.
  5. ≥ 2 käyntiä perusterveydenhuollon lääkärin kanssa noudattamisen varmistamiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Erikoisruokavaliot (esim. kasvissyöjä)
  2. Verensokeritasoihin vaikuttavien lääkkeiden käyttö (esim. steroidit)
  3. Allergia mille tahansa viljatyypille
  4. Kehon painon vaihtelu viimeisten 180 päivän aikana ≥ 10 %
  5. Suunnitelma muuttaa merkittävästi fyysisen aktiivisuuden tasoa opiskeluaikana.
  6. Suunnittelet muuttoa pois kaupungista tai lomaa ≥ 14 päiväksi tutkimuksen aikana
  7. Nykyinen tupakoitsija
  8. Yli 2 alkoholijuoman nauttiminen päivässä
  9. Aiemmin pahanlaatuinen kasvain ja ilmeinen sydän- ja verisuonisairaus (paitsi verenpainetauti).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Täysjyväriisi
Muut: Täysjyväriisi
Täysjyväriisihaara (hoitoryhmä): Koehenkilöille tarjotaan täysjyväriisiä ja heitä pyydetään valmistamaan riisituotteita ateriansa mukana toimitetusta täysjyyriisistä tutkimukseen osallistumisen aikana.
Active Comparator: Puhdistettu viljariisi
Muut: Puhdistettu viljariisi
Jalostettua viljaa sisältävä riisihaara (vertailuryhmä): Koehenkilöille tarjotaan puhdistetun viljan riisiä ja heitä pyydetään valmistamaan riisiä ateriansa mukana toimitetulla puhdistetulla viljariisillä tutkimukseen osallistumisen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Homeostatic Model Assessment (HOMA) -indeksi
Arvioi insuliiniresistenssin ja β-solujen toiminnan paastoglukoosi- ja insuliinitasojen perusteella
Homeostatic model assessment (HOMA) -indeksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Arvioi insuliiniresistenssin ja β-solujen toiminnan paastoglukoosi- ja insuliinitasojen perusteella
6 viikkoa
Homeostatic model assessment (HOMA) -indeksi.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Arvioi insuliiniresistenssin ja β-solujen toiminnan paastoglukoosi- ja insuliinitasojen perusteella
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Karboksimetyylilysiini (CML)
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 viikkoa
Edistynyt glykaation lopputuote (veressä ja virtsassa)
0, 6 ja 12 viikkoa
Metyyliglyoksaali (MG)
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 viikkoa
Edistynyt glykaation lopputuote (veressä ja virtsassa)
0, 6 ja 12 viikkoa
IL-6
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 viikkoa
Tulehdusmerkki
0, 6 ja 12 viikkoa
Reseptori edistyneille glykaation lopputuotteille (RAGE)
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 viikkoa
Reseptori edistyneille glykaation lopputuotteille
0, 6 ja 12 viikkoa
Sirtuin 1
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 viikkoa
Proteiini, jota ihmisissä koodaa SIRT1-geeni ja joka säätelee prosesseja, kuten apoptoosia ja lihasten erilaistumista deasetyloimalla avainproteiineja. Sitä säädellään alas soluissa, joilla on korkea insuliiniresistenssi, ja sen ilmentymisen indusoiminen lisää insuliiniherkkyyttä
0, 6 ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 22. lokakuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. lokakuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GCO 10-0924
  • 10-0924 0001 01 ME (Muu tunniste: Mount Sinai Grants and Contract Office)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset Täysjyväriisi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa