Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A teljes kiőrlésű diéta hatása az inzulinérzékenységre, a fejlett glikációs végtermékekre és a gyulladásos markerekre a prediabéteszben

2013. október 21. frissítette: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

A gabonafélékből származó élelmiszerek sok amerikai napi étrendjének fő részét képezik. Például egy tipikus kínai amerikai átlagosan hetente körülbelül 9,5 alkalommal eszik rizst. Ezen élelmiszerek többsége azonban finomított gabonából származik. A finomítási folyamat során a szemekből megfosztják a korpát és a csírát, ami számos biológiailag aktív összetevő, köztük a rostok, antioxidánsok, fitoösztrogének és ásványi anyagok kimerüléséhez vezet. Megfigyeléses tanulmányok bizonyítják, hogy a teljes kiőrlésű élelmiszerek védő hatást fejtenek ki a 2-es típusú cukorbetegség kialakulásával szemben. A közelmúltban a teljes kiőrlésű gabonák magasabb bevitele az inzulinrezisztencia csökkenésével is összefüggésbe hozható – ez a 2-es típusú cukorbetegség kialakulásához kapcsolódó kockázati tényező.

Ebben a randomizált vizsgálatban a kutatók azt tervezik, hogy megismétlik ezt a jótékony hatást, amely javítja az inzulinérzékenységet a prediabéteszben szenvedő betegeknél, és egy lépéssel tovább mennek azáltal, hogy feltárják azokat a lehetséges mechanizmusokat, amelyek révén ez az előny jelentkezhet. A kutatók felmérik a teljes kiőrlésű gabonában gazdag étrend hatását a fejlett glikációs végtermékek (AGE), a RAGE (AGE receptor) szintjére, valamint a gyulladás és az oxidatív stressz markereire – amelyek mindegyike fontos szerepet játszik. a diabetes mellitus patogenezisében. A kutatók ezen markerek szintjei és az inzulinérzékenység közötti összefüggéseket is keresni fogják, hogy azonosítsák a patogenezis lehetséges mechanizmusait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor ≥ 18 évtől korlátlan, mindkét nem.
  2. A beiratkozást megelőző hét napon legalább napi egy étkezés tartalmazott rizst.
  3. Jelenleg nincs diabétesz mellitus (DM) diagnózis.
  4. Az éhgyomri vércukorszint 100-125 mg/dl és/vagy a hemoglobin A1c szintje 5,7-6,4%.
  5. ≥ 2 vizit az alapellátó orvosnál a megfelelőség megállapítása érdekében

Kizárási kritériumok:

  1. Speciális diéták (pl. vegetáriánus)
  2. Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek befolyásolhatják a vércukorszintet (pl. szteroidok)
  3. Allergia bármilyen típusú gabonára
  4. A testtömeg ingadozása az elmúlt 180 napban ≥ 10%
  5. A fizikai aktivitás szintjének jelentős változtatásának tervezése a tanulmányi idő alatt.
  6. Azt tervezi, hogy elköltözik a városból vagy nyaralni ≥ 14 napra a vizsgálat ideje alatt
  7. Jelenlegi dohányos
  8. Napi 2-nél több alkoholos ital fogyasztása
  9. Rosszindulatú daganatok és nyilvánvaló szív- és érrendszeri betegségek anamnézisében (kivéve a magas vérnyomást).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Teljes kiőrlésű rizs
Egyéb: Teljes kiőrlésű rizs
Teljes kiőrlésű rizs kar (kezelő kar): Az alanyok teljes kiőrlésű rizst kapnak, és felkérik őket, hogy a vizsgálatban való részvétel során készítsenek rizselemeket az étkezésükben a teljes kiőrlésű rizsből.
Aktív összehasonlító: Finomított szemű rizs
Egyéb: Finomított szemű rizs
Finomított szemű rizs kar (kontroll kar): Az alanyok finomított szemű rizst kapnak, és felkérik őket, hogy készítsenek rizselemeket az étkezésükben a kapott finomított szemű rizsből, miközben részt vesznek a vizsgálatban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Homeostatic Model Assessment (HOMA) index
Megbecsüli az inzulinrezisztenciát és a β-sejtek működését az éhgyomri glükóz- és inzulinszint alapján
Homeosztatikus modellértékelés (HOMA) index
Időkeret: 6 hét
Megbecsüli az inzulinrezisztenciát és a β-sejtek működését az éhgyomri glükóz- és inzulinszint alapján
6 hét
Homeosztatikus modellértékelés (HOMA) index.
Időkeret: 12 hét
Megbecsüli az inzulinrezisztenciát és a β-sejtek működését az éhgyomri glükóz- és inzulinszint alapján
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Karboxi-metil-lizin (CML)
Időkeret: 0, 6 és 12 hét
Fejlett glikációs végtermék (vérben és vizeletben)
0, 6 és 12 hét
Metilglioxál (MG)
Időkeret: 0, 6 és 12 hét
Fejlett glikációs végtermék (vérben és vizeletben)
0, 6 és 12 hét
IL-6
Időkeret: 0, 6 és 12 hét
Gyulladásjelző
0, 6 és 12 hét
Fejlett glikációs végtermékek receptora (RAGE)
Időkeret: 0, 6 és 12 hét
Fejlett glikációs végtermékek receptora
0, 6 és 12 hét
Sirtuin 1
Időkeret: 0, 6 és 12 hét
Emberben a SIRT1 gén által kódolt fehérje, amely a kulcsfehérjék deacetilálásával szabályozza az olyan folyamatokat, mint az apoptózis és az izomdifferenciálódás. A magas inzulinrezisztenciával rendelkező sejtekben lefelé szabályozott, és expressziójának indukálása növeli az inzulinérzékenységet
0, 6 és 12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 23.

Első közzététel (Becslés)

2010. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. október 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 21.

Utolsó ellenőrzés

2013. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GCO 10-0924
  • 10-0924 0001 01 ME (Egyéb azonosító: Mount Sinai Grants and Contract Office)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel