Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van volkorendieet op insulinegevoeligheid, geavanceerde glycatie-eindproducten en ontstekingsmarkers bij prediabetes

21 oktober 2013 bijgewerkt door: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Voedselproducten afgeleid van graankorrels vormen een belangrijk onderdeel van de dagelijkse voeding van veel Amerikanen. Een typische Chinees-Amerikaan eet bijvoorbeeld gemiddeld ongeveer 9,5 keer per week rijst. De meeste van deze voedingsmiddelen zijn echter afgeleid van geraffineerd graan. Tijdens het raffinageproces worden granen ontdaan van hun zemelen en kiemen, wat resulteert in uitputting van verschillende biologisch actieve bestanddelen, waaronder vezels, antioxidanten, fyto-oestrogenen en mineralen. Uit observationele studies is er bewijs voor een beschermend effect van volkorenproducten met betrekking tot het ontstaan ​​van diabetes type 2. Meer recentelijk werd een hogere inname van volle granen ook in verband gebracht met een afname van de insulineresistentie - een risicofactor die verband houdt met de ontwikkeling van diabetes type 2.

In deze gerandomiseerde studie zijn de onderzoekers van plan dit gunstige effect van het verbeteren van de insulinegevoeligheid bij patiënten met pre-diabetes na te bootsen en een stap verder te gaan door de mogelijke mechanismen te onderzoeken waardoor dit voordeel kan optreden. De onderzoekers zullen het effect beoordelen van het consumeren van een volkoren dieet op niveaus van geavanceerde glycatie-eindproducten (AGE), RAGE (receptor voor AGE) en markers van ontsteking en oxidatieve stress - waarvan is aangetoond dat ze allemaal een belangrijke rol spelen. bij de pathogenese van diabetes mellitus. De onderzoekers zullen ook zoeken naar correlaties tussen de niveaus van deze markers met insulinegevoeligheid om mogelijke mechanismen van pathogenese te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥ 18 jaar tot onbeperkt, beide geslachten.
  2. Ten minste één maaltijd per dag inclusief rijst in de zeven dagen voorafgaand aan de inschrijving.
  3. Geen actuele diagnose van Diabetes Mellitus (DM).
  4. Nuchtere bloedglucosewaarde tussen 100 en 125 mg/dl en/of hemoglobine A1c-waarden tussen 5,7% en 6,4%.
  5. ≥ 2 bezoeken aan huisarts om naleving vast te stellen

Uitsluitingscriteria:

  1. Speciale diëten (bijv. vegetarisch)
  2. Gebruik van medicijnen die de bloedsuikerspiegel kunnen beïnvloeden (bijv. steroïden)
  3. Allergie voor elk type graan
  4. Fluctuatie in lichaamsgewicht gedurende de afgelopen 180 dagen van ≥ 10%
  5. Plannen om het niveau van fysieke activiteit tijdens de studie aanzienlijk te veranderen.
  6. Plannen om buiten de stad te verhuizen of een vakantie van ≥ 14 dagen op te nemen tijdens de studie
  7. Huidige roker
  8. Consumptie van meer dan 2 alcoholische dranken per dag
  9. Geschiedenis van maligniteit en openlijke hart- en vaatziekten (afgezien van hypertensie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Volkoren rijst
Ander: Volkoren rijst
Volkorenrijstarm (behandelingsarm): Proefpersonen krijgen een voorraad volkorenrijst en worden gevraagd rijstitems in hun maaltijd te bereiden met de verstrekte volkorenrijst tijdens deelname aan het onderzoek
Actieve vergelijker: Geraffineerde korrel rijst
Ander: Geraffineerde korrel rijst
Geraffineerde korrelrijstarm (controlearm): proefpersonen krijgen een voorraad geraffineerde korrelrijst en worden gevraagd rijstitems in hun maaltijd te bereiden met de verstrekte geraffineerde korrelrijst terwijl ze deelnemen aan het onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Homeostatische Model Assessment (HOMA) Index
Schat insulineresistentie en β-celfunctie op basis van nuchtere glucose- en insulinespiegels
Homeostatische modelbeoordeling (HOMA) index
Tijdsspanne: 6 weken
Schat insulineresistentie en β-celfunctie op basis van nuchtere glucose- en insulinespiegels
6 weken
Homeostatische modelbeoordelingsindex (HOMA).
Tijdsspanne: 12 weken
Schat insulineresistentie en β-celfunctie op basis van nuchtere glucose- en insulinespiegels
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Carboxymethyllysine (CML)
Tijdsspanne: 0, 6 en 12 weken
Geavanceerd glycatie-eindproduct (in bloed en urine)
0, 6 en 12 weken
Methylglyoxal (MG)
Tijdsspanne: 0, 6 en 12 weken
Geavanceerd glycatie-eindproduct (in bloed en urine)
0, 6 en 12 weken
IL-6
Tijdsspanne: 0, 6 en 12 weken
Ontstekingsmarkering
0, 6 en 12 weken
Receptor voor geavanceerde glycatie-eindproducten (RAGE)
Tijdsspanne: 0, 6 en 12 weken
Receptor voor geavanceerde glycatie-eindproducten
0, 6 en 12 weken
Sirtuin 1
Tijdsspanne: 0, 6 en 12 weken
Een eiwit dat bij mensen wordt gecodeerd door het SIRT1-gen en dat processen zoals apoptose en spierdifferentiatie reguleert door sleuteleiwitten te deacetyleren. Het wordt gereguleerd in cellen met een hoge insulineresistentie en het induceren van de expressie ervan verhoogt de insulinegevoeligheid
0, 6 en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

25 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 oktober 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2013

Laatst geverifieerd

1 oktober 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GCO 10-0924
  • 10-0924 0001 01 ME (Andere identificatie: Mount Sinai Grants and Contract Office)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Volkoren rijst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren