Efecto de la dieta de cereales integrales sobre la sensibilidad a la insulina, los productos finales de glicación avanzada y los marcadores inflamatorios en la prediabetes
Los productos alimenticios derivados de los cereales constituyen una parte importante de la dieta diaria de muchos estadounidenses. Por ejemplo, un estadounidense de origen chino típico come arroz unas 9,5 veces a la semana en promedio. Sin embargo, la mayoría de estos alimentos se derivan de granos refinados. Durante el proceso de refinación, los granos son despojados de su salvado y germen, lo que resulta en el agotamiento de varios constituyentes biológicamente activos, que incluyen fibra, antioxidantes, fitoestrógenos y minerales. A partir de estudios observacionales, hay evidencia de un efecto protector de los alimentos integrales con respecto al desarrollo de diabetes tipo 2. Más recientemente, una mayor ingesta de cereales integrales también se asoció con una disminución de la resistencia a la insulina, un factor de riesgo relacionado con el desarrollo de diabetes tipo 2.
En este estudio aleatorizado, los investigadores planean replicar este efecto beneficioso de mejorar la sensibilidad a la insulina en pacientes con prediabetes e ir un paso más allá al explorar los mecanismos potenciales por los cuales puede ocurrir este beneficio. Los investigadores evaluarán el efecto de consumir una dieta rica en granos integrales en los niveles de productos finales de glicación avanzada (AGE), RAGE (receptor de AGE) y marcadores de inflamación y estrés oxidativo, todos los cuales han demostrado desempeñar un papel importante. en la patogenia de la diabetes mellitus. Los investigadores también buscarán correlaciones entre los niveles de estos marcadores con la sensibilidad a la insulina para identificar posibles mecanismos de patogénesis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años a ilimitada, ambos sexos.
- Al menos una comida al día incluía arroz en los siete días anteriores a la inscripción.
- Sin diagnóstico actual de Diabetes Mellitus (DM).
- Valor de glucosa en sangre en ayunas entre 100 y 125 mg/dl y/o niveles de hemoglobina A1c entre 5,7 % y 6,4 %.
- ≥ 2 visitas con el médico de atención primaria para establecer el cumplimiento
Criterio de exclusión:
- Dietas especiales (ej. vegetariano)
- Uso de medicamentos que afectarían los niveles de azúcar en la sangre (p. esteroides)
- Alergia a cualquier tipo de cereal
- Fluctuación del peso corporal en los últimos 180 días de ≥ 10 %
- Planificación para cambiar significativamente el nivel de actividad física durante el tiempo de estudio.
- Planea mudarse fuera de la ciudad o tomar vacaciones por ≥ 14 días durante el tiempo del estudio
- Actual fumador
- Consumo de más de 2 bebidas alcohólicas por día
- Antecedentes de malignidad y enfermedad cardiovascular manifiesta (aparte de hipertensión).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Arroz de grano entero
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Brazo de arroz integral (brazo de tratamiento): Los sujetos recibirán un suministro de arroz integral y se les pedirá que preparen artículos de arroz en su comida con el arroz integral proporcionado mientras participan en el estudio.
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Comparador activo: Arroz de grano refinado
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Brazo de arroz de grano refinado (brazo de control): Los sujetos recibirán un suministro de arroz de grano refinado y se les pedirá que preparen artículos de arroz en su comida con el arroz de grano refinado proporcionado mientras participan en el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de evaluación del modelo homeostático (HOMA)
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Estima la resistencia a la insulina y la función de las células β a partir de los niveles de glucosa e insulina en ayunas
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Índice de evaluación del modelo homeostático (HOMA)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Estima la resistencia a la insulina y la función de las células β a partir de los niveles de glucosa e insulina en ayunas
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6 semanas
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Índice de evaluación del modelo homeostático (HOMA).
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Estima la resistencia a la insulina y la función de las células β a partir de los niveles de glucosa e insulina en ayunas
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Carboximetil lisina (CML)
Periodo de tiempo: 0, 6 y 12 semanas
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Producto final de glicación avanzada (en sangre y orina)
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0, 6 y 12 semanas
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|
Metilglioxal (MG)
Periodo de tiempo: 0, 6 y 12 semanas
|
Producto final de glicación avanzada (en sangre y orina)
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0, 6 y 12 semanas
|
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IL-6
Periodo de tiempo: 0, 6 y 12 semanas
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Marcador inflamatorio
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0, 6 y 12 semanas
|
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Receptor para productos finales de glicación avanzada (RAGE)
Periodo de tiempo: 0, 6 y 12 semanas
|
Receptor para productos finales de glicación avanzada
|
0, 6 y 12 semanas
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Sirtuina 1
Periodo de tiempo: 0, 6 y 12 semanas
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Proteína que en humanos está codificada por el gen SIRT1 y regula procesos como la apoptosis y la diferenciación muscular mediante la desacetilación de proteínas clave.
Se regula a la baja en células que tienen alta resistencia a la insulina y la inducción de su expresión aumenta la sensibilidad a la insulina.
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0, 6 y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fung TT, Hu FB, Pereira MA, Liu S, Stampfer MJ, Colditz GA, Willett WC. Whole-grain intake and the risk of type 2 diabetes: a prospective study in men. Am J Clin Nutr. 2002 Sep;76(3):535-40. doi: 10.1093/ajcn/76.3.535.
- Steffen LM, Jacobs DR Jr, Murtaugh MA, Moran A, Steinberger J, Hong CP, Sinaiko AR. Whole grain intake is associated with lower body mass and greater insulin sensitivity among adolescents. Am J Epidemiol. 2003 Aug 1;158(3):243-50. doi: 10.1093/aje/kwg146.
- McKeown NM, Meigs JB, Liu S, Wilson PW, Jacques PF. Whole-grain intake is favorably associated with metabolic risk factors for type 2 diabetes and cardiovascular disease in the Framingham Offspring Study. Am J Clin Nutr. 2002 Aug;76(2):390-8. doi: 10.1093/ajcn/76.2.390.
- Montonen J, Knekt P, Jarvinen R, Aromaa A, Reunanen A. Whole-grain and fiber intake and the incidence of type 2 diabetes. Am J Clin Nutr. 2003 Mar;77(3):622-9. doi: 10.1093/ajcn/77.3.622.
- Liese AD, Roach AK, Sparks KC, Marquart L, D'Agostino RB Jr, Mayer-Davis EJ. Whole-grain intake and insulin sensitivity: the Insulin Resistance Atherosclerosis Study. Am J Clin Nutr. 2003 Nov;78(5):965-71. doi: 10.1093/ajcn/78.5.965.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- GCO 10-0924
- 10-0924 0001 01 ME (Otro identificador: Mount Sinai Grants and Contract Office)
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