Efeito da dieta de grãos integrais na sensibilidade à insulina, produtos finais de glicação avançada e marcadores inflamatórios em pré-diabetes
Produtos alimentícios derivados de grãos de cereais constituem a maior parte da dieta diária de muitos americanos. Por exemplo, um chinês-americano típico come arroz cerca de 9,5 vezes por semana, em média. No entanto, a maioria desses alimentos é derivada de grãos refinados. Durante o processo de refinação, os grãos são despojados de seu farelo e germe, o que resulta na depleção de vários constituintes biologicamente ativos, incluindo fibras, antioxidantes, fitoestrógenos e minerais. A partir de estudos observacionais, há evidências de um efeito protetor de alimentos integrais em relação ao desenvolvimento de diabetes tipo 2. Mais recentemente, a maior ingestão de grãos integrais também foi associada à diminuição da resistência à insulina - um fator de risco relacionado ao desenvolvimento de diabetes tipo 2.
Neste estudo randomizado, os pesquisadores planejam replicar esse efeito benéfico de melhorar a sensibilidade à insulina em pacientes com pré-diabetes e ir além, explorando os mecanismos potenciais pelos quais esse benefício pode ocorrer. Os pesquisadores avaliarão o efeito do consumo de uma dieta rica em grãos integrais nos níveis de produtos finais de glicação avançada (AGE), RAGE (receptor para AGE) e marcadores de inflamação e estresse oxidativo - todos os quais demonstraram desempenhar um papel importante na patogenia do diabetes melito. Os investigadores também procurarão correlações entre os níveis desses marcadores com a sensibilidade à insulina para identificar possíveis mecanismos de patogênese.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos a ilimitada, ambos os sexos.
- Pelo menos uma refeição por dia incluía arroz nos sete dias anteriores à inscrição.
- Sem diagnóstico atual de Diabetes Mellitus (DM).
- Valor de glicemia de jejum entre 100 a 125 mg/dl e/ou níveis de hemoglobina A1c entre 5,7%-6,4%.
- ≥ 2 visitas com médico de cuidados primários para estabelecer adesão
Critério de exclusão:
- Dietas especiais (ex. vegetariano)
- Uso de medicamentos que afetariam os níveis de açúcar no sangue (por exemplo, esteróides)
- Alergia a qualquer tipo de grão
- Flutuação do peso corporal nos últimos 180 dias de ≥ 10%
- Planejamento para alterar significativamente o nível de atividade física durante o tempo de estudo.
- Planejando mudar de cidade ou tirar férias por ≥ 14 dias durante o período do estudo
- Fumante atual
- Consumo de mais de 2 bebidas alcoólicas por dia
- História de malignidade e doença cardiovascular evidente (além de hipertensão).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Arroz integral
|
Braço de arroz integral (braço de tratamento): Os indivíduos receberão um suprimento de arroz integral e serão solicitados a preparar itens de arroz em suas refeições com o arroz integral fornecido durante a participação no estudo
|
|
Comparador Ativo: Arroz refinado
|
Braço de arroz de grão refinado (braço de controle): Os indivíduos receberão um suprimento de arroz de grão refinado e serão solicitados a preparar itens de arroz em sua refeição com o arroz de grão refinado fornecido enquanto participam do estudo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de Avaliação do Modelo Homeostático (HOMA)
|
Estima a resistência à insulina e a função das células β a partir dos níveis de glicose e insulina em jejum
|
|
|
Índice de avaliação do modelo homeostático (HOMA)
Prazo: 6 semanas
|
Estima a resistência à insulina e a função das células β a partir dos níveis de glicose e insulina em jejum
|
6 semanas
|
|
Índice de avaliação do modelo homeostático (HOMA).
Prazo: 12 semanas
|
Estima a resistência à insulina e a função das células β a partir dos níveis de glicose e insulina em jejum
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Carboximetil lisina (CML)
Prazo: 0, 6 e 12 semanas
|
Produto final de glicação avançada (no sangue e na urina)
|
0, 6 e 12 semanas
|
|
Metilglioxal (MG)
Prazo: 0, 6 e 12 semanas
|
Produto final de glicação avançada (no sangue e na urina)
|
0, 6 e 12 semanas
|
|
IL-6
Prazo: 0, 6 e 12 semanas
|
Marcador inflamatório
|
0, 6 e 12 semanas
|
|
Receptor para produtos finais de glicação avançada (RAGE)
Prazo: 0, 6 e 12 semanas
|
Receptor para produtos finais de glicação avançada
|
0, 6 e 12 semanas
|
|
Sirtuína 1
Prazo: 0, 6 e 12 semanas
|
Uma proteína que em humanos é codificada pelo gene SIRT1 e regula processos como apoptose e diferenciação muscular por meio da desacetilação de proteínas-chave.
É regulado negativamente em células com alta resistência à insulina e induzir sua expressão aumenta a sensibilidade à insulina
|
0, 6 e 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fung TT, Hu FB, Pereira MA, Liu S, Stampfer MJ, Colditz GA, Willett WC. Whole-grain intake and the risk of type 2 diabetes: a prospective study in men. Am J Clin Nutr. 2002 Sep;76(3):535-40. doi: 10.1093/ajcn/76.3.535.
- Steffen LM, Jacobs DR Jr, Murtaugh MA, Moran A, Steinberger J, Hong CP, Sinaiko AR. Whole grain intake is associated with lower body mass and greater insulin sensitivity among adolescents. Am J Epidemiol. 2003 Aug 1;158(3):243-50. doi: 10.1093/aje/kwg146.
- McKeown NM, Meigs JB, Liu S, Wilson PW, Jacques PF. Whole-grain intake is favorably associated with metabolic risk factors for type 2 diabetes and cardiovascular disease in the Framingham Offspring Study. Am J Clin Nutr. 2002 Aug;76(2):390-8. doi: 10.1093/ajcn/76.2.390.
- Montonen J, Knekt P, Jarvinen R, Aromaa A, Reunanen A. Whole-grain and fiber intake and the incidence of type 2 diabetes. Am J Clin Nutr. 2003 Mar;77(3):622-9. doi: 10.1093/ajcn/77.3.622.
- Liese AD, Roach AK, Sparks KC, Marquart L, D'Agostino RB Jr, Mayer-Davis EJ. Whole-grain intake and insulin sensitivity: the Insulin Resistance Atherosclerosis Study. Am J Clin Nutr. 2003 Nov;78(5):965-71. doi: 10.1093/ajcn/78.5.965.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GCO 10-0924
- 10-0924 0001 01 ME (Outro identificador: Mount Sinai Grants and Contract Office)
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