Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diety pełnoziarnistej na wrażliwość na insulinę, zaawansowane produkty końcowe glikacji i markery stanu zapalnego w stanie przedcukrzycowym

21 października 2013 zaktualizowane przez: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Produkty spożywcze pozyskiwane z ziaren zbóż stanowią znaczną część codziennej diety wielu Amerykanów. Na przykład typowy Chińczyk zjada ryż średnio około 9,5 razy w tygodniu. Jednak większość tych produktów pochodzi z rafinowanego zboża. Podczas procesu rafinacji ziarna są pozbawiane otrębów i zarodków, co powoduje wyczerpanie kilku biologicznie aktywnych składników, w tym błonnika, przeciwutleniaczy, fitoestrogenów i minerałów. Z badań obserwacyjnych wynika ochronny wpływ produktów pełnoziarnistych na rozwój cukrzycy typu 2. Niedawno wyższe spożycie produktów pełnoziarnistych wiązało się również ze spadkiem insulinooporności – czynnika ryzyka związanego z rozwojem cukrzycy typu 2.

W tym randomizowanym badaniu badacze planują powtórzyć ten korzystny efekt poprawy wrażliwości na insulinę u pacjentów ze stanem przedcukrzycowym i pójść o krok dalej, badając potencjalne mechanizmy, dzięki którym ta korzyść może wystąpić. Badacze ocenią wpływ spożywania diety bogatej w pełnoziarniste produkty końcowe zaawansowanej glikacji (AGE), RAGE (receptor dla AGE) oraz markery stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego – z których wszystkie odgrywają ważną rolę w patogenezie cukrzycy. Badacze będą również szukać korelacji między poziomami tych markerów a wrażliwością na insulinę, aby zidentyfikować potencjalne mechanizmy patogenezy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥ 18 lat do nieograniczonego, dla obu płci.
  2. Co najmniej jeden posiłek dziennie zawierał ryż w ciągu siedmiu dni poprzedzających rejestrację.
  3. Brak aktualnej diagnozy cukrzycy (DM).
  4. Poziom glukozy we krwi na czczo od 100 do 125 mg/dl i/lub poziom hemoglobiny A1c od 5,7% do 6,4%.
  5. ≥ 2 wizyty u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w celu ustalenia zgodności

Kryteria wyłączenia:

  1. Specjalne diety (np. wegetariański)
  2. Stosowanie leków wpływających na poziom cukru we krwi (np. steroidy)
  3. Alergia na jakikolwiek rodzaj zboża
  4. Wahania masy ciała w ciągu ostatnich 180 dni o ≥ 10%
  5. Planowanie znacznej zmiany poziomu aktywności fizycznej w czasie studiów.
  6. Planuje wyprowadzić się z miasta lub wziąć urlop na ≥ 14 dni w okresie studiów
  7. Obecny palacz
  8. Spożywanie więcej niż 2 napojów alkoholowych dziennie
  9. Historia nowotworów złośliwych i jawnych chorób układu krążenia (oprócz nadciśnienia tętniczego).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ryż pełnoziarnisty
Inny: Ryż pełnoziarnisty
Ramię z ryżem pełnoziarnistym (ramię leczenia): Uczestnicy otrzymają zapas ryżu pełnoziarnistego i zostaną poproszeni o przygotowanie produktów ryżowych do posiłku z dostarczonego ryżu pełnoziarnistego podczas udziału w badaniu
Aktywny komparator: Ryż rafinowany
Inny: Ryż rafinowany
Ramię z rafinowanym ryżem (grupa kontrolna): Uczestnicy otrzymają zapas ryżu z rafinowanego ziarna i zostaną poproszeni o przygotowanie produktów ryżowych do posiłku z dostarczonego ryżu z rafinowanego ziarna podczas udziału w badaniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks oceny modelu homeostatycznego (HOMA).
Ocenia oporność na insulinę i funkcję komórek β na podstawie poziomu glukozy i insuliny na czczo
Wskaźnik oceny modelu homeostatycznego (HOMA).
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ocenia oporność na insulinę i funkcję komórek β na podstawie poziomu glukozy i insuliny na czczo
6 tygodni
Indeks oceny modelu homeostatycznego (HOMA).
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ocenia oporność na insulinę i funkcję komórek β na podstawie poziomu glukozy i insuliny na czczo
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Karboksymetylolizyna (CML)
Ramy czasowe: 0, 6 i 12 tygodni
Zaawansowany produkt końcowy glikacji (we krwi i moczu)
0, 6 i 12 tygodni
Metyloglioksal (MG)
Ramy czasowe: 0, 6 i 12 tygodni
Zaawansowany produkt końcowy glikacji (we krwi i moczu)
0, 6 i 12 tygodni
IŁ-6
Ramy czasowe: 0, 6 i 12 tygodni
Marker stanu zapalnego
0, 6 i 12 tygodni
Receptor końcowych produktów zaawansowanej glikacji (RAGE)
Ramy czasowe: 0, 6 i 12 tygodni
Receptor zaawansowanych produktów końcowych glikacji
0, 6 i 12 tygodni
Sirtuina 1
Ramy czasowe: 0, 6 i 12 tygodni
Białko, które u ludzi jest kodowane przez gen SIRT1 i reguluje procesy takie jak apoptoza i różnicowanie mięśni poprzez deacetylację kluczowych białek. Jest regulowany w dół w komórkach, które mają wysoką insulinooporność, a indukowanie jego ekspresji zwiększa wrażliwość na insulinę
0, 6 i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GCO 10-0924
  • 10-0924 0001 01 ME (Inny identyfikator: Mount Sinai Grants and Contract Office)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Ryż pełnoziarnisty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj