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前糖尿病患者のインスリン感受性、終末糖化生成物、炎症マーカーに対する全粒穀物食の影響

2013年10月21日 更新者：Icahn School of Medicine at Mount Sinai

穀物由来の食品は、多くのアメリカ人の毎日の食事の主要部分を占めています。 たとえば、典型的な中国系アメリカ人は平均して週に約 9.5 回米を食べます。 しかし、これらの食品のほとんどは精製穀物に由来しています。 精製プロセス中に、穀物からふすまや胚芽が取り除かれ、その結果、繊維、抗酸化物質、植物エストロゲン、ミネラルなどのいくつかの生物学的に活性な成分が枯渇します。 観察研究から、2 型糖尿病の発症に対する全粒食品の保護効果の証拠があります。 最近では、全粒穀物の摂取量の増加は、2 型糖尿病の発症に関連する危険因子であるインスリン抵抗性の低下にも関連していることが判明しました。

この無作為化研究で研究者らは、前糖尿病患者のインスリン感受性を改善するこの有益な効果を再現し、この利点が生じる可能性のある潜在的なメカニズムを調査することでさらに一歩前進することを計画しています。 研究者らは、全粒穀物を豊富に含む食事の摂取が、終末糖化産物（AGE）、RAGE（AGEの受容体）、炎症および酸化ストレスのマーカーのレベルに及ぼす影響を評価する予定である。これらはすべて重要な役割を果たすことが示されている。糖尿病の発症機序における研究。 研究者らはまた、潜在的な病因メカニズムを特定するために、これらのマーカーのレベルとインスリン感受性との間の相関関係を探す予定である。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 年齢 18 歳以上から無制限、男女問わず。
  2. 登録前の 7 日間、1 日あたり少なくとも 1 回の食事に米が含まれていました。
  3. 現在、糖尿病 (DM) と診断されていません。
  4. 空腹時血糖値が100〜125 mg/dl、および/またはヘモグロビンA1cレベルが5.7%〜6.4%。
  5. コンプライアンスを確立するためにかかりつけ医の診察を 2 回以上受ける

除外基準:

  1. 特別な食事（例： ベジタリアン）
  2. 血糖値に影響を与える可能性のある薬の使用（例： ステロイド）
  3. あらゆる種類の穀物に対するアレルギー
  4. 過去180日間の体重変動が10%以上
  5. 学習期間中に身体活動のレベルを大幅に変更する計画。
  6. 研究期間中に市外への移動または14日以上の休暇を取る計画がある
  7. 現在喫煙者
  8. 1日あたり2杯以上のアルコール飲料の摂取
  9. 悪性腫瘍および明らかな心血管疾患の病歴（高血圧を除く）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：全粒米
他の：全粒米
全粒米群（治療群）：被験者には全粒米が提供され、研究に参加している間、提供された全粒米を使って食事の米料理を準備するよう求められます。
アクティブコンパレータ：精白米
他の：精白米
精白穀米群（対照群）：被験者には精白穀米が供給され、研究参加中に提供された精穀米を使って食事の中で米類を調理するよう求められます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
恒常性モデル評価 (HOMA) インデックス
空腹時血糖値とインスリンレベルからインスリン抵抗性とβ細胞機能を推定します
恒常性モデル評価(HOMA)指標
時間枠：6週間
空腹時血糖値とインスリンレベルからインスリン抵抗性とβ細胞機能を推定します
6週間
恒常性モデル評価 (HOMA) インデックス。
時間枠：12週間
空腹時血糖値とインスリンレベルからインスリン抵抗性とβ細胞機能を推定します
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カルボキシメチルリジン (CML)
時間枠：0、6、12週間
終末糖化生成物（血液および尿中）
0、6、12週間
メチルグリオキサール (MG)
時間枠：0、6、12週間
終末糖化生成物（血液および尿中）
0、6、12週間
IL-6
時間枠：0、6、12週間
炎症マーカー
0、6、12週間
終末糖化産物受容体（RAGE）
時間枠：0、6、12週間
高度な糖化最終産物の受容体
0、6、12週間
サーチュイン1
時間枠：0、6、12週間
ヒトでは SIRT1 遺伝子によってコードされ、重要なタンパク質を脱アセチル化することでアポトーシスや筋肉分化などのプロセスを制御するタンパク質。 インスリン抵抗性が高い細胞ではダウンレギュレートされており、その発現を誘導するとインスリン感受性が高まります。
0、6、12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Icahn School of Medicine at Mount Sinai

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年11月1日

一次修了 (実際)

2011年4月1日

研究の完了 (実際)

2011年4月1日

試験登録日

最初に提出

2010年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年11月23日

最初の投稿 (見積もり)

2010年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年10月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年10月21日

最終確認日

2013年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GCO 10-0924
  • 10-0924 0001 01 ME (その他の識別子：Mount Sinai Grants and Contract Office)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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