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췌장 수술 후 재건 방법 및 위배출 지연

2010년 11월 24일 업데이트: Medical University of Vienna

췌십이지장절제술 후 유문 보존 후 위배출 지연 발생률에 대한 재건 방법의 영향 전향적 무작위 시험.

췌십이지장절제술(휘플 시술)은 췌두부, 구상돌기, 원위부 총담관 및 바터유두의 종양에 대한 표준 수술입니다. 재건을 위해 유문 보존(PPPD)은 기술적으로나 종양학적으로 전통적인 휘플 수술과 동등한 것으로 나타났습니다. 이 기술의 한 가지 문제는 환자의 25-70%에서 발생하는 지연 위 배출(DGE)이며, 일반적으로 수술 후 4일에서 14일 사이에 나타납니다. 중증 DGE 환자는 장기간의 입원을 경험할 수 있을 뿐만 아니라 흡인 또는 영양 섭취 불능과 관련된 기타 문제와 같은 다른 합병증의 위험이 증가합니다.

십이지장 공장문합술의 전방 재건술이 지연된 위 배출의 속도와 중증도를 개선할 수 있음을 나타내는 방대한 후향적 증거와 한 가지 전향적 연구가 있습니다.

연구자들은 이 가설을 검증하기 위해 전향적 무작위 시험을 실시했습니다. 환자는 PPPD 후 전산부 또는 후복부 재건술을 받도록 무작위 배정되었습니다. 수술 후 10일째에 DGE를 임상 기준으로 평가했습니다. 또한, 임상적으로 불현성 DGE를 확인하기 위해 파라세타몰 1g을 포함하는 시험식을 투여하였다. 이들 혈청 샘플 중 GLP-1, PYY 및 글루카곤과 같은 장내 펩티드의 동역학도 측정되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 오스트리아
      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • Medical University of Vienna

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 췌두경부암 또는 원위부 담관의 확인된 암, 췌십이지장절제술이 필요한 방사선학적으로 의심되는 종양
  • 유문 보존 재건 계획
  • 원격 전이의 증거 없음
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 18세 미만 또는 90세 초과
  • 위 또는 십이지장의 수술적 절제 후 상태
  • 국부적으로 절제 불가능:
  • 간동맥/상장간막동맥 침범
  • 간문맥/상장간막정맥의 >180도 침범
  • 위 침습
  • 파라세타몰에 과민증
  • 임상적으로 중요한 문합 열개
  • 수술 후 췌장염 > 10일
  • 위 마비의 수술 전 증거

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 전산 재건술
췌십이지장절제술과 췌공장문합술 및 간공장문합술의 재건술을 완료한 후 십이지장전문-공장문합술을 시행하여 장 통로 재건술을 시행하게 됩니다.
절차: 전산 재건술
연구 부문 설명 참조
실험적: 복통 재건술
췌십이지장절제술과 췌공장문합술 및 공장간문합술 재건술을 완료한 후 십이지장뒤문-공장절개술을 시행하여 장 통로 재건술을 시행하게 됩니다.
절차: 복통 재건술
연구 부문 설명 참조

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지연된 위 배출
기간: 수술 후 10일
위 배출은 유문 보존 췌장-십이지장 절제술 후 수술 후 10일째에 임상 기준에 의해 평가될 것입니다.
수술 후 10일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파라세타몰 재흡수 테스트
기간: 수술 후 10일
유문 보존 췌십이지장 절제술 후 10일째에 시판되는 식이 제품(Fresubin protein energy(c))과 파라세타몰 1g의 시험식을 투여합니다. 파라세타몰의 혈청 수준은 투여 후 0, 15, 30, 60 및 90분에 측정됩니다.
수술 후 10일
혈장 장내 펩티드 측정
기간: 수술 후 10일
유문 보존 췌십이지장 절제술 후 10일째에 시판되는 식이 제품(Fresubin protein energy(c))과 파라세타몰 1g의 시험식을 투여합니다. 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1), 펩티드 YY(PYY) 및 글루카곤의 혈청 수준은 투여 후 0, 15, 30, 60 및 90분에 측정될 것이다.
수술 후 10일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Vienna

수사관

  • 수석 연구원: Michael Gnant, MD, Medical University of Vienna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 11월 24일

처음 게시됨 (추정)

2010년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 11월 24일

마지막으로 확인됨

2007년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2006-020

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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