Méthode de reconstruction et vidange gastrique retardée après chirurgie pancréatique
Influence de la méthode de reconstruction sur l'incidence de la vidange gastrique retardée après une pancréaticoduodénectomie préservant le pylore. Un essai prospectif randomisé.
La duodénectomie pancréatique (procédure de Whipple) est l'opération standard pour les tumeurs de la tête pancréatique, de l'apophyse unciforme, du canal cholédoque distal ainsi que de la papille de vater. Pour la reconstruction, la préservation du pylore (PPPD) s'est avérée équivalente techniquement et oncologiquement à l'opération traditionnelle de Whipple. Un problème avec cette technique est la vidange gastrique retardée (DGE), qui survient chez 25 à 70 % des patients, apparaissant généralement entre le jour 4 et le jour 14 après la chirurgie. Les patients atteints de DGE sévère peuvent non seulement vivre une longue durée d'hospitalisation, mais sont également exposés à un risque accru d'autres complications telles que l'aspiration ou d'autres problèmes liés à l'incapacité d'ingérer de la nutrition.
Il existe de nombreuses preuves rétrospectives et une étude prospective indiquant que la reconstruction antécolique de la duodénojéjunostomie peut améliorer le taux et la gravité de la vidange gastrique retardée.
Les investigateurs ont mené un essai prospectif randomisé afin de tester cette hypothèse. Les patients ont été randomisés pour subir une reconstruction antécolique ou rétrocolique après PPPD. Au jour 10 après la chirurgie, le DGE a été évalué selon des critères cliniques. De plus, un repas test comprenant 1 g de paracétamol a été administré pour vérifier la présence de DGE cliniquement inapparente. Parmi ces échantillons de sérum, la cinétique des peptides intestinaux comme le GLP-1, le PYY et le glucagon a également été mesurée.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Medical University of Vienna
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- cancer confirmé de la tête/du cou pancréatique/processus unciforme ou des voies biliaires distales, tumeur radiographiquement suspecte nécessitant une pancréaticoduodénectomie
- reconstruction préservant le pylore prévue
- aucun signe de métastases à distance
- consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- âge <18 ou >90 ans
- état post résection chirurgicale de l'estomac ou du duodénum
- localement non résécable :
- envahissement de l'artère hépatique/artère mésentérique supérieure
- > 180 degrés d'invasion de la veine porte/veine mésentérique supérieure
- invasion gastrique
- hypersensibilité au paracétamol
- déhiscence anastomotique cliniquement significative
- pancréatite postopératoire > jour 10
- preuves préopératoires de gastroparésie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: reconstruction antécolique
Après l'achèvement de la duodénopancréatectomie et la reconstruction de la pancréaticojéjunostomie et de l'hépaticojéjunostomie, la reconstruction du passage intestinal sera réalisée en effectuant une duodénojéjunostomie antécolique
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Expérimental: reconstruction rétrocolique
Après l'achèvement de la duodénectomie pancréatique et la reconstruction de la pancréaticojéjunostomie et de l'hépaticojéjunostomie, la reconstruction du passage intestinal sera réalisée en effectuant une duodénojéjunostomie rétrocolique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vidange gastrique retardée
Délai: Jour postopératoire 10
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La vidange gastrique sera évaluée par des critères cliniques au jour 10 postopératoire après une pancréatico-duodénectomie préservant le pylore.
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Jour postopératoire 10
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de réabsorption du paracétamol
Délai: jour postopératoire 10
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Au jour 10 après la pancréaticoduodénectomie préservant le pylore, un repas test composé d'un produit diététique disponible dans le commerce (Fresubin protein energy(c)) et 1 g de paracétamol seront administrés.
Les taux sériques de paracétamol seront mesurés à 0, 15, 30, 60 et 90 minutes après l'administration.
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jour postopératoire 10
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Mesure des peptides intestinaux plasmatiques
Délai: jour postopératoire 10
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Au jour 10 après la pancréaticoduodénectomie préservant le pylore, un repas test composé d'un produit diététique disponible dans le commerce (Fresubin protein energy(c)) et 1 g de paracétamol seront administrés.
Les taux sériques de peptide-1 de type glucagon (GLP-1), de peptide YY (PYY) et de glucagon seront mesurés à 0, 15, 30, 60 et 90 minutes après l'administration.
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jour postopératoire 10
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Gnant, MD, Medical University of Vienna
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2006-020
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