임신이 Isentress®의 PK에 미치는 영향: 임신 2기 및 3기 종단 조사
2024년 2월 26일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
임신이 Isentress®의 약동학에 미치는 영향: 임신 2기 및 3기 종단 조사
이 연구의 목적은 임신 후기와 임신 후기 약물 농도를 산후와 비교하여 임신이 랄테그라비르의 혈중 농도에 영향을 미치는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 HIV 클리닉 제공자에 의해 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- HIV 감염
- 임신한
- 만 18세 이상
- 산후 최소 8-10주 동안 계속할 계획과 함께 항레트로바이러스 요법의 일부로 랄테그라비르를 시작하거나 현재 받고 있는 계획
제외 기준:
- 18세 미만
- 스크리닝 시 헤모글로빈 <9g/dL 또는 헤마토크리트 <27.3
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
임신 중 랄테그라비르
복합 항레트로바이러스 요법의 일환으로 현재 랄테그라비르를 복용 중인 HIV 양성 임산부
|
최대 3회의 12시간 PK 샘플링 세션(2분기에 1회, 3분기에 1회, 산후 1회)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Angela DM Kashuba, PharmD, UNC Chapel Hill
- 수석 연구원: Kristine B Patterson, MD, UNC Chapel Hill
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 1일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 10-1691
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .