Raskauden vaikutus Isentressin® PK:iin: Pitkittäinen tutkimus toisella ja kolmannella raskauskolmanneksella
maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Raskauden vaikutus Isentress®in farmakokinetiikkaan: Pitkittäinen tutkimus toisella ja kolmannella raskauskolmanneksella
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako raskaus raltegraviirin pitoisuuksiin veressä vertaamalla toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen lääkepitoisuuksia synnytyksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat värväävät heidän HIV-klinikan tarjoajat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-tartunnan saanut
- Raskaana
- Vähintään 18-vuotias
- Suunnittelevat raltegraviirin aloittamista tai saamista tällä hetkellä osana antiretroviraalista hoito-ohjelmaa ja jatkavat sitä vähintään 8-10 viikkoa synnytyksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Hemoglobiini <9 g/dl tai hematokriitti <27,3 seulonnassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Raltegraviiri raskauden aikana
HIV-positiiviset raskaana olevat naiset, jotka saavat tällä hetkellä raltegraviiria osana antiretroviraalista yhdistelmähoitoa
|
Jopa kolme 12 tunnin PK-näytteenottoa, yksi toisella kolmanneksella, yksi kolmannella kolmanneksella ja yksi synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Angela DM Kashuba, PharmD, UNC Chapel Hill
- Päätutkija: Kristine B Patterson, MD, UNC Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 2. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-1691
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .