O efeito da gravidez na farmacocinética de Isentress®: uma investigação longitudinal no segundo e terceiro trimestres
26 de fevereiro de 2024 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
O objetivo deste estudo é determinar se a gravidez afeta as concentrações sanguíneas de raltegravir, comparando as concentrações do medicamento no segundo e terceiro trimestres com o pós-parto.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes serão recrutados por seus provedores de clínicas de HIV
Descrição
Critério de inclusão:
- infectado pelo HIV
- Grávida
- Pelo menos 18 anos de idade
- Planeja iniciar ou está recebendo raltegravir como parte de um regime antirretroviral com planos de continuar pelo menos 8 a 10 semanas após o parto
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- Hemoglobina <9 g/dL ou hematócrito <27,3 na triagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Raltegravir na Gravidez
Mulheres grávidas HIV positivas atualmente em uso de raltegravir como parte da terapia antirretroviral combinada
|
Até três sessões de amostragem PK de 12 horas, uma no segundo trimestre, uma no terceiro trimestre e uma pós-parto
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Angela DM Kashuba, PharmD, UNC Chapel Hill
- Investigador principal: Kristine B Patterson, MD, UNC Chapel Hill
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimado)
2 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
28 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 10-1691
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