Влияние беременности на фармакокинетику Isentress®: продольное исследование во втором и третьем триместрах
26 февраля 2024 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill
Целью данного исследования является определение того, влияет ли беременность на концентрацию ралтегравира в крови путем сравнения концентрации препарата во втором и третьем триместре беременности с послеродовым периодом.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты будут набираться поставщиками медицинских услуг для ВИЧ-инфицированных.
Описание
Критерии включения:
- ВИЧ-инфицированные
- Беременная
- Не моложе 18 лет
- Планируете начать или в настоящее время получаете ралтегравир в рамках схемы антиретровирусной терапии с планами продолжать по крайней мере 8-10 недель после родов
Критерий исключения:
- Меньше 18 лет
- Гемоглобин <9 г/дл или гематокрит <27,3 при скрининге
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ралтегравир при беременности
ВИЧ-положительные беременные женщины, в настоящее время принимающие ралтегравир в составе комбинированной антиретровирусной терапии
|
До трех 12-часовых сеансов отбора проб ФК, один во втором триместре, один в третьем триместре и один после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Angela DM Kashuba, PharmD, UNC Chapel Hill
- Главный следователь: Kristine B Patterson, MD, UNC Chapel Hill
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
2 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
28 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 10-1691
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .