Isentress® の PK に対する妊娠の影響: 第 2 期および第 3 期における縦断的調査
2024年2月26日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
Isentress® の薬物動態に対する妊娠の影響: 第 2 期および第 3 期における縦断的研究
この研究の目的は、妊娠第 2 期および第 3 期の薬物濃度を産後と比較することにより、妊娠がラルテグラビルの血中濃度に影響を与えるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、HIV クリニックのプロバイダーによって募集されます。
説明
包含基準:
- HIV感染者
- 妊娠中
- 18歳以上
- 抗レトロウイルス療法の一環としてラルテグラビルの投与を開始する予定、または現在投与を受けており、産後少なくとも8～10週間継続する計画がある
除外基準:
- 18歳未満
- スクリーニング時のヘモグロビン <9 g/dL またはヘマトクリット <27.3
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
妊娠中のラルテグラビル
抗レトロウイルス併用療法の一環としてラルテグラビルを現在投与されているHIV陽性の妊婦
|
12時間のPKサンプリングセッションを最大3回（妊娠中期に1回、妊娠中期に1回、産後に1回）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Angela DM Kashuba, PharmD、UNC Chapel Hill
- 主任研究者：Kristine B Patterson, MD、UNC Chapel Hill
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月1日
最初の投稿 (推定)
2010年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月26日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 10-1691
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。