妊娠对 Isentress® PK 的影响：妊娠中期和晚期的纵向研究
2024年2月26日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
妊娠对 Isentress® 药代动力学的影响：中孕期和晚孕期的纵向研究
本研究的目的是通过比较妊娠中期和妊娠晚期的药物浓度与产后，确定妊娠是否影响拉替拉韦的血药浓度。
研究概览
研究类型
观察性的
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患者将由他们的 HIV 诊所提供者招募
描述
纳入标准：
- 艾滋病病毒感染者
- 孕
- 至少 18 岁
- 计划开始或目前接受拉替拉韦作为抗逆转录病毒疗法的一部分，并计划在产后至少持续 8-10 周
排除标准：
- 未满 18 岁
- 筛选时血红蛋白 <9 g/dL 或血细胞比容 <27.3
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
妊娠期拉替拉韦
目前服用拉替拉韦的 HIV 阳性孕妇作为联合抗逆转录病毒疗法的一部分
|
最多三个 12 小时的 PK 采样会话，一个在孕中期，一个在孕晚期和一个产后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Angela DM Kashuba, PharmD、UNC Chapel Hill
- 首席研究员：Kristine B Patterson, MD、UNC Chapel Hill
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月1日
首次发布 (估计的)
2010年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月26日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 10-1691
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