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Roux-en-Y 위우회술 후 지방흡수장애 결정요인

2019년 5월 15일 업데이트: Baylor Research Institute

Roux-en-Y 위우회술에 의한 중증 비만의 외과적 치료: Y-limb 길이의 상호 변화가 식이 지방, 단백질 및 탄수화물의 장 흡수에 미치는 영향에 대한 무작위 전향적 연구.

본 연구의 목적은 Roux-en-Y 문합의 biliopancreatic limb 길이가 중증 비만 치료를 위한 위우회술 후 흡수장애 발달에 결정적인 역할을 하는지를 알아보는 것이다.

연구 개요

상세 설명

RYGB에 의한 중증 비만의 성공적인 외과적 치료는 (a) 가연성 식품 에너지의 소비를 제한하고 (b) 소비되는 식품 에너지의 장내 흡수를 감소시키는 절차를 필요로 하는 것으로 생각됩니다. 그러나 현재 사용되는 RYGB 수술의 경우 많은 환자가 체중을 장기적으로 잘 조절하는 데 필요한 흡수 장애가 발생하지 않습니다. 적당한 정도의 지방흡수장애를 일관되게 일으키는 방식으로 RYGB 수술을 하는 방법을 찾는 것이 중요합니다.

중증 비만 치료를 위해 RYGB를 받을 예정인 환자는 표준 수술의 2가지 변형을 받도록 무작위로 배정됩니다. 위와 십이지장 우회술, 그리고 작은 위주머니 생성은 모든 환자에게 정확히 동일합니다. Roux-en-Y 문합을 만드는 두 공장 사지에는 차이가 있습니다. 절차 A에서 Roux 사지 길이는 150cm이고 담도췌장 사지는 40cm의 공장을 포함합니다. 절차 B에서 Roux 사지 길이는 110cm이고 담도췌장 사지는 80cm의 공장을 포함합니다. 양쪽 사지의 전체 공장 길이는 두 시술 모두 190cm입니다. 따라서 절차 A와 B의 유일한 차이점은 절차 A(40/190 = 21%)보다 B 절차가 담도췌장 사지에서 공장의 비율(80/190=42%)이 더 크다는 것입니다. 각 시술마다 10명씩 총 20명의 환자가 연구될 것입니다. RYGB 전후에 환자들은 임상 연구실에서 연구될 것입니다. 지방, 단백질, 탄수화물 및 가연성 에너지의 식이 섭취 및 장내 흡수를 72시간 동안 대사 균형 기법으로 측정합니다. 우리는 바이패스 후 지방 흡수 장애가 더 긴 Roux 사지를 받은 환자보다 더 긴 담즙췌장 사지를 받은 환자에서 더 크고 더 일관성이 있을 것이라고 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • Baylor University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Roux-en-Y 위우회술을 받을 예정인 심한 비만(BMI 50 이상) 환자.

제외 기준:

  • 이전 복부 수술, 만성 설사 및 심한 변비.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 긴 담즙 췌장 사지, 75cm
긴 사지 RYGB를 받을 예정이었던 20명의 중증 비만 환자가 연구에 등록됩니다. 무작위 배정에 의해 10명의 환자는 40cm의 공장을 포함하는 담췌관 사지와 150cm의 공장을 포함하는 Roux 사지를 갖게 됩니다. 다른 10명의 환자는 75cm의 공장과 115cm의 Roux 사지를 포함하는 담도췌장 사지를 받게 됩니다.
활성 비교기: 긴 루 사지, 150cm
긴 사지 RYGB를 받을 예정이었던 20명의 중증 비만 환자가 연구에 등록됩니다. 무작위 배정에 의해 10명의 환자는 40cm의 공장을 포함하는 담췌관 사지와 150cm의 공장을 포함하는 Roux 사지를 갖게 됩니다. 다른 10명의 환자는 75cm의 공장과 115cm의 Roux 사지를 포함하는 담도췌장 사지를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선택적 지방 흡수 장애
기간: RYGB 수술 후 1년
단백질 흡수 장애보다 지방 흡수 장애가 우세한 수술을 만드는 방법을 배웁니다.
RYGB 수술 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: John S Fordtran, MD, Baylor Health Care System

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 12월 2일

처음 게시됨 (추정)

2010년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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