Roux-en-Y胃バイパス後の脂肪吸収不良の決定要因
Roux-en-Y胃バイパスによる重度の肥満の外科的治療:食物脂肪、タンパク質、および炭水化物の腸管吸収に対するY肢の長さの相互変化の影響に関するランダム化された前向き研究。
調査の概要
詳細な説明
RYGB による重度の肥満の外科的治療の成功には、(a) 可燃性の食物エネルギーの消費を制限し、(b) 消費される食物エネルギーの腸管吸収を減らす手順が必要であると考えられています。 しかし、現在採用されている RYGB 手術では、多くの患者は、体重を長期的に良好にコントロールするために必要と思われる吸収不良を発症していません。 中程度の脂肪吸収不良を一貫して生じる方法で RYGB 手術を行う方法を見つけることが重要です。
重度の肥満の治療のためにRYGBを受ける予定の患者は、標準手術の2つのバリエーションを受けるように無作為に割り当てられます。 胃と十二指腸のバイパス、および小さな胃袋の作成は、すべての患者でまったく同じです。 Roux-en-Y 吻合を作成する 2 つの空腸の手足には違いがあります。 手順 A では、ルー肢の長さは 150 cm になり、胆膵肢には 40 cm の空腸が含まれます。 手順 B では、ルー肢の長さは 110 cm になり、胆膵肢には 80 cm の空腸が含まれます。 両方の手足の空腸の全長は 190 cm です。 したがって、手順 A と B の唯一の違いは、手順 A (40/190 = 21%) よりも B 手順の方が胆膵肢の空腸の割合 (80/190=42%) が大きいことです。 各手順で10人、合計20人の患者が研究されます。 RYGBの前後に、患者は臨床研究所で研究されます。 脂肪、タンパク質、炭水化物、可燃性エネルギーの食事摂取量と腸管吸収は、72 時間の代謝バランス技術によって測定されます。 バイパス後の脂肪吸収不良は、より長い Roux 肢を受けた患者よりも長い胆膵肢を受けた患者の方が大きく、より一貫していると仮定します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75246
- Baylor University Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- Roux-en-Y胃バイパス術を受ける予定の重度の肥満(BMIが50以上)の患者。
除外基準:
- 以前の腹部手術、慢性下痢、および重度の便秘。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:長い胆膵肢、75 cm
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長肢RYGBを受ける予定の20人の重度の肥満患者が研究に登録されます。
無作為化により、10 人の患者が 40 cm の空腸を含む胆膵肢と 150 cm の空腸を含む Roux 肢を持ちます。
他の 10 人の患者は、75 cm の空腸と 115 cm の Roux 肢を含む胆膵肢を受け取ります。
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アクティブコンパレータ:長いルーの手足、150 cm
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長肢RYGBを受ける予定の20人の重度の肥満患者が研究に登録されます。
無作為化により、10 人の患者が 40 cm の空腸を含む胆膵肢と 150 cm の空腸を含む Roux 肢を持ちます。
他の 10 人の患者は、75 cm の空腸と 115 cm の Roux 肢を含む胆膵肢を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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選択的脂肪吸収不良
時間枠:RYGB手術から1年
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タンパク質の吸収不良よりも脂肪の吸収不良が優勢になる操作を作成する方法を学ぶこと。
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RYGB手術から1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:John S Fordtran, MD、Baylor Health Care System
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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