Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Determinanten van vetmalabsorptie na Roux-en-Y Gastric Bypass

15 mei 2019 bijgewerkt door: Baylor Research Institute

Chirurgische behandeling van ernstige obesitas door Roux-en-Y Gastric Bypass: een gerandomiseerde prospectieve studie naar het effect van wederzijdse veranderingen in Y-ledemaatlengtes op intestinale absorptie van vet, eiwitten en koolhydraten in de voeding.

Het doel van deze studie is om te bepalen of de lengte van de biliopancreatische ledemaat van de Roux-en-Y-anastamose al dan niet een cruciale rol speelt bij de ontwikkeling van malabsorptie na een maagbypass voor de behandeling van ernstige obesitas.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aangenomen wordt dat succesvolle chirurgische behandeling van ernstige obesitas door RYGB een procedure vereist die (a) de consumptie van brandbare voedselenergie beperkt, en (b) de intestinale absorptie van voedselenergie die wordt geconsumeerd vermindert. Met RYGB-operaties die momenteel worden uitgevoerd, ontwikkelen veel patiënten echter niet de malabsorptie die ze vermoedelijk nodig hebben om hun lichaamsgewicht op de lange termijn goed onder controle te houden. Het is belangrijk om een ​​manier te vinden om RYGB-chirurgie uit te voeren op een manier die consequent een matige mate van vetmalabsorptie veroorzaakt.

Patiënten voor wie een RYGB is gepland voor de behandeling van ernstige obesitas, worden willekeurig toegewezen aan 2 varianten van de standaardoperatie. De maag- en duodenumbypass en het aanleggen van een maagzakje zal voor alle patiënten precies hetzelfde zijn. Er zullen verschillen zijn in de twee jejunale ledematen die de Roux-en-Y-anastomose creëren. In procedure A is de lengte van het Roux-lidmaat 150 cm en het biliopancreatische ledemaat bevat 40 cm jejunum. Bij procedure B is de lengte van het Roux-lidmaat 110 cm en het biliopancreatische ledemaat bevat 80 cm jejunum. De totale lengte van jejunum in beide ledematen is 190 cm in beide procedures. Het enige verschil tussen procedure A en B is dus dat procedure B een groter percentage jejunum in de biliopancreatische ledemaat heeft (80/190=42%) dan procedure A (40/190 = 21%). In totaal zullen 20 patiënten worden bestudeerd, 10 bij elke procedure. Voor en na RYGB worden de patiënten bestudeerd in een klinisch onderzoekslaboratorium. De inname via de voeding en de intestinale absorptie van vet, eiwit, koolhydraten en brandbare energie zullen gedurende 72 uur worden gemeten door middel van metabole balanstechnieken. Onze hypothese is dat vetmalabsorptie na bypass groter en consistenter zal zijn bij patiënten die de langere biliopancreatische ledemaat krijgen dan bij patiënten die de langere Roux-ledemaat krijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Baylor University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met ernstige obesitas (BMI gelijk aan of groter dan 50) voor wie een Roux-en-Y maagbypass is gepland.

Uitsluitingscriteria:

  • Vorige buikoperatie, chronische diarree en ernstige obstipatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: lange biliopancreatische ledemaat, 75 cm
Procedure: RYGB voor chirurgische behandeling van ernstige obesitas
Twintig ernstig zwaarlijvige patiënten die zijn ingepland om RYGB met lange ledematen te ontvangen, zullen in de studie worden opgenomen. Door randomisatie hebben 10 patiënten een biliopancreatische ledemaat met 40 cm jejunum en een Roux-ledemaat met 150 cm jejunum. De andere 10 patiënten krijgen een biliopancreatische ledemaat met 75 cm jejunum en een Roux-ledemaat van 115 cm.
Actieve vergelijker: lange Roux-tak, 150 cm
Procedure: RYGB voor chirurgische behandeling van ernstige obesitas
Twintig ernstig zwaarlijvige patiënten die zijn ingepland om RYGB met lange ledematen te ontvangen, zullen in de studie worden opgenomen. Door randomisatie hebben 10 patiënten een biliopancreatische ledemaat met 40 cm jejunum en een Roux-ledemaat met 150 cm jejunum. De andere 10 patiënten krijgen een biliopancreatische ledemaat met 75 cm jejunum en een Roux-ledemaat van 115 cm.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Selectieve vetmalabsorptie
Tijdsspanne: 1 jaar na RYGB-operatie
Leren hoe een operatie te creëren die resulteert in de overheersing van vetmalabsorptie boven eiwitmalabsorptie.
1 jaar na RYGB-operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baylor Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John S Fordtran, MD, Baylor Health Care System

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

3 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 010-271

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige obesitas

Klinische onderzoeken op RYGB voor chirurgische behandeling van ernstige obesitas

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren