Roux-en-Y 胃旁路术后脂肪吸收不良的决定因素
2019年5月15日 更新者:Baylor Research Institute
Roux-en-Y 胃旁路手术治疗严重肥胖:Y 肢长度相互变化对膳食脂肪、蛋白质和碳水化合物的肠道吸收影响的随机前瞻性研究。
本研究的目的是确定 Roux-en-Y 吻合的胆胰肢的长度是否在胃旁路术治疗严重肥胖症后吸收不良的发展中起关键作用。
研究概览
详细说明
RYGB 对严重肥胖的成功手术治疗被认为需要 (a) 限制可燃食物能量的消耗,和 (b) 减少肠道对消耗的食物能量的吸收。 然而,对于目前采用的 RYGB 手术,许多患者并没有出现他们可能需要的吸收不良,以产生良好的长期体重控制。 重要的是要找到一种能够持续产生中等程度脂肪吸收不良的方法来进行 RYGB 手术。
计划接受 RYGB 治疗严重肥胖症的患者将被随机分配接受标准手术的 2 种变体。 胃和十二指肠旁路术以及小胃囊的创建对所有患者都是完全相同的。 创建 Roux-en-Y 吻合的两个空肠肢体会有差异。 在程序 A 中,Roux 肢体长度为 150 厘米,胆胰肢体包含 40 厘米的空肠。 在程序 B 中,Roux 肢体长度为 110 厘米,胆胰肢体包含 80 厘米的空肠。 两次手术中双肢空肠的总长度均为 190 厘米。 因此,程序 A 和 B 之间的唯一区别是 B 程序在胆胰肢中的空肠百分比 (80/190 = 42%) 比程序 A (40/190 = 21%) 更大。 总共将研究 20 名患者,每个程序 10 名。 在 RYGB 之前和之后,患者将在临床研究实验室进行研究。 将通过代谢平衡技术测量 72 小时的膳食摄入量和肠道对脂肪、蛋白质、碳水化合物和可燃能量的吸收。 我们假设,与接受较长 Roux 肢的患者相比,接受较长胆胰肢的患者旁路术后脂肪吸收不良会更大且更一致。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75246
- Baylor University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 计划接受 Roux-en-Y 胃旁路手术的重度肥胖患者(BMI 等于或大于 50)。
排除标准:
- 既往有腹部手术史、慢性腹泻和严重便秘。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器:长胆胰肢,75 厘米
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计划接受长肢 RYGB 治疗的 20 名严重肥胖患者将参加该研究。
通过随机分组,10 名患者将拥有一个包括 40 cm 空肠的胆胰肢和一个包括 150 cm 空肠的 Roux 肢。
其他 10 名患者将接受包含 75 厘米空肠的胆胰肢和 115 厘米的 Roux 肢。
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有源比较器:长 Roux 肢,150 厘米
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计划接受长肢 RYGB 治疗的 20 名严重肥胖患者将参加该研究。
通过随机分组,10 名患者将拥有一个包括 40 cm 空肠的胆胰肢和一个包括 150 cm 空肠的 Roux 肢。
其他 10 名患者将接受包含 75 厘米空肠的胆胰肢和 115 厘米的 Roux 肢。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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选择性脂肪吸收不良
大体时间:RYGB手术后1年
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学习如何创建一个导致脂肪吸收不良优于蛋白质吸收不良的手术。
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RYGB手术后1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:John S Fordtran, MD、Baylor Health Care System
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2017年1月14日
研究注册日期
首次提交
2010年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月2日
首次发布 (估计)
2010年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月15日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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