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Déterminants de la malabsorption des graisses après pontage gastrique de Roux-en-Y

15 mai 2019 mis à jour par: Baylor Research Institute

Traitement chirurgical de l'obésité sévère par pontage gastrique de Roux-en-Y : une étude prospective randomisée sur l'effet des changements réciproques de la longueur des membres en Y sur l'absorption intestinale des graisses, des protéines et des glucides alimentaires.

Le but de cette étude est de déterminer si oui ou non la longueur du membre biliopancréatique de l'anastomose de Roux-en-Y joue un rôle critique dans le développement de la malabsorption après pontage gastrique pour le traitement de l'obésité sévère.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

On pense que le traitement chirurgical réussi de l'obésité sévère par RYGB nécessite une procédure qui (a) limite la consommation d'énergie alimentaire combustible et (b) réduit l'absorption intestinale de l'énergie alimentaire consommée. Cependant, avec les opérations RYGB actuellement utilisées, de nombreux patients ne développent pas la malabsorption dont ils ont vraisemblablement besoin pour produire un bon contrôle à long terme de leur poids corporel. Il est important de trouver un moyen de pratiquer la chirurgie RYGB de manière à produire systématiquement un degré modéré de malabsorption des graisses.

Les patients qui doivent recevoir un RYGB pour le traitement de l'obésité sévère seront assignés au hasard pour recevoir 2 variantes de l'opération standard. Le pontage gastrique et duodénal, ainsi que la création d'une petite poche gastrique seront exactement les mêmes pour tous les patients. Il y aura des différences dans les deux branches jéjunales qui créent l'anastomose Roux-en-Y. Dans la procédure A, la longueur du membre de Roux sera de 150 cm et le membre biliopancréatique contiendra 40 cm de jéjunum. Dans la procédure B, la longueur du membre de Roux sera de 110 cm et le membre biliopancréatique contiendra 80 cm de jéjunum. La longueur totale du jéjunum dans les deux membres est de 190 cm dans les deux procédures. Ainsi, la seule différence entre les procédures A et B est que la procédure B a un plus grand pourcentage de jéjunum dans le membre biliopancréatique (80/190 = 42 %) que la procédure A (40/190 = 21 %). Un total de 20 patients seront étudiés, 10 avec chaque procédure. Avant et après RYGB, les patients seront étudiés dans un laboratoire de recherche clinique. L'apport alimentaire et l'absorption intestinale des graisses, des protéines, des glucides et de l'énergie combustible seront mesurés par des techniques d'équilibre métabolique pendant 72 heures. Nous émettons l'hypothèse que la malabsorption des graisses après pontage sera plus importante et plus constante chez les patients qui reçoivent le membre biliopancréatique plus long que chez les patients qui reçoivent le membre de Roux plus long.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75246
        • Baylor University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant d'obésité sévère (IMC égal ou supérieur à 50) qui doivent recevoir un pontage gastrique de Roux-en-Y.

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie abdominale antérieure, diarrhée chronique et constipation sévère.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: membre biliopancréatique long, 75 cm
Vingt patients gravement obèses qui devaient recevoir un RYGB des membres longs seront inclus dans l'étude. Par randomisation, 10 patients auront un membre biliopancréatique qui comprend 40 cm de jéjunum et un membre de Roux qui contient 150 cm de jéjunum. Les 10 autres patients recevront un membre biliopancréatique contenant 75 cm de jéjunum et un membre de Roux de 115 cm.
Comparateur actif: longue branche de Roux, 150 cm
Vingt patients gravement obèses qui devaient recevoir un RYGB des membres longs seront inclus dans l'étude. Par randomisation, 10 patients auront un membre biliopancréatique qui comprend 40 cm de jéjunum et un membre de Roux qui contient 150 cm de jéjunum. Les 10 autres patients recevront un membre biliopancréatique contenant 75 cm de jéjunum et un membre de Roux de 115 cm.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Malabsorption sélective des graisses
Délai: 1 an après la chirurgie RYGB
Apprendre à créer une opération entraînant la prédominance de la malabsorption des graisses sur la malabsorption des protéines.
1 an après la chirurgie RYGB

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John S Fordtran, MD, Baylor Health Care System

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

14 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2010

Première publication (Estimation)

3 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2019

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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