Детерминанты мальабсорбции жира после обходного желудочного анастомоза по Ру
Хирургическое лечение тяжелого ожирения с помощью обходного желудочного анастомоза по Ру: рандомизированное проспективное исследование влияния реципрокных изменений длины Y-образных конечностей на кишечную абсорбцию пищевых жиров, белков и углеводов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Считается, что для успешного хирургического лечения тяжелого ожирения с помощью RYGB требуется процедура, которая (а) ограничивает потребление горючей пищевой энергии и (б) снижает кишечную абсорбцию потребляемой пищевой энергии. Однако при операциях RYGB, которые используются в настоящее время, у многих пациентов не развивается мальабсорбция, которая, по-видимому, необходима для обеспечения хорошего долгосрочного контроля массы тела. Важно найти способ выполнения операции RYGB таким образом, чтобы постоянно вызывать умеренную степень мальабсорбции жира.
Пациенты, которым планируется провести RYGB для лечения тяжелого ожирения, будут случайным образом распределены для получения 2 вариантов стандартной операции. Шунтирование желудка и двенадцатиперстной кишки, а также создание малого желудочного мешка будут одинаковыми для всех пациентов. Будут различия в двух конечностях тощей кишки, которые создают анастомоз по Ру. В процедуре А длина ножки по Ру будет 150 см, а билиопанкреатическая ножка будет содержать 40 см тощей кишки. В процедуре B длина ножки по Ру будет 110 см, а билиопанкреатическая ножка будет содержать 80 см тощей кишки. Общая длина тощей кишки обеих конечностей составляет 190 см при обеих процедурах. Таким образом, единственное различие между процедурами А и В заключается в том, что при процедуре В процентное содержание тощей кишки в билиопанкреатической конечности больше (80/190 = 42%), чем при операции А (40/190 = 21%). Всего будет обследовано 20 пациентов, по 10 на каждую процедуру. До и после RYGB пациенты будут обследованы в клинической исследовательской лаборатории. Потребление с пищей и кишечная абсорбция жиров, белков, углеводов и горючей энергии будут измеряться методами метаболического баланса в течение 72 часов. Мы предполагаем, что мальабсорбция жира после шунтирования будет более выраженной и более последовательной у пациентов, перенесших более длинную билиопанкреатическую ветвь, чем у пациентов, получивших более длинную ветвь по Ру.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
- Baylor University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с тяжелым ожирением (ИМТ равен или выше 50), которым запланировано обходное желудочное шунтирование по Ру.
Критерий исключения:
- Перенесенные операции на органах брюшной полости, хроническая диарея и тяжелые запоры.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: длинная билиопанкреатическая конечность, 75 см
|
В исследование будут включены двадцать пациентов с тяжелым ожирением, которые должны были получить RYGB на длинные конечности.
Путем рандомизации у 10 пациентов будет билиопанкреатическая ветвь, включающая 40 см тощей кишки, и ветвь Ру, содержащая 150 см тощей кишки.
Остальные 10 пациентов получат билиопанкреатическую ветвь, содержащую 75 см тощей кишки, и ветвь по Ру длиной 115 см.
|
|
Активный компаратор: длинная конечность Ру, 150 см
|
В исследование будут включены двадцать пациентов с тяжелым ожирением, которые должны были получить RYGB на длинные конечности.
Путем рандомизации у 10 пациентов будет билиопанкреатическая ветвь, включающая 40 см тощей кишки, и ветвь Ру, содержащая 150 см тощей кишки.
Остальные 10 пациентов получат билиопанкреатическую ветвь, содержащую 75 см тощей кишки, и ветвь по Ру длиной 115 см.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Избирательная мальабсорбция жиров
Временное ограничение: 1 год после операции RYGB
|
Научиться создавать операцию, приводящую к преобладанию мальабсорбции жиров над мальабсорбцией белков.
|
1 год после операции RYGB
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John S Fordtran, MD, Baylor Health Care System
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 010-271
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .