Determinanter for fedtmalabsorption efter Roux-en-Y gastrisk bypass
Kirurgisk behandling af svær fedme ved Roux-en-Y Gastric Bypass: en randomiseret prospektiv undersøgelse af virkningen af gensidige ændringer i Y-lemlængder på intestinal absorption af diætisk fedt, protein og kulhydrat.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vellykket kirurgisk behandling af svær fedme af RYGB menes at kræve en procedure, der (a) begrænser forbruget af brændbar fødevareenergi og (b) reducerer den intestinale absorption af fødeenergi, der forbruges. Men med RYGB-operationer, der i øjeblikket anvendes, udvikler mange patienter ikke den malabsorption, de formentlig har brug for for at opnå god langsigtet kontrol over deres kropsvægt. Det er vigtigt at finde en måde at udføre RYGB-kirurgi på en måde, der konsekvent producerer en moderat grad af fedtmalabsorption.
Patienter, som er planlagt til at modtage en RYGB til behandling af svær fedme, vil blive tilfældigt tildelt til at modtage 2 variationer af standardoperationen. Mave- og tolvfingertarmens bypass, og oprettelsen af en lille mavepose vil være nøjagtig det samme for alle patienter. Der vil være forskelle i de to jejunale lemmer, som skaber Roux-en-Y anastomosen. I procedure A vil Roux-lemlængden være 150 cm, og den biliopancreatiske lem vil indeholde 40 cm jejunum. I procedure B vil Roux-lemlængden være 110 cm, og den biliopancreatiske lem vil indeholde 80 cm jejunum. Den samlede længde af jejunum i begge lemmer er 190 cm i begge procedurer. Den eneste forskel mellem procedure A og B er således, at B-procedure har en større procentdel af jejunum i biliopancreatiske lemmer (80/190=42%) end procedure A (40/190 = 21%). I alt 20 patienter vil blive undersøgt, 10 med hver procedure. Før og efter RYGB vil patienterne blive undersøgt i et klinisk forskningslaboratorium. Kostindtag og tarmoptagelse af fedt, protein, kulhydrat og brændbar energi vil blive målt ved metaboliske balanceteknikker i 72 timer. Vi antager, at fedtmalabsorption efter bypass vil være større og mere konsistent hos patienter, der får det længere biliopancreatiske lem, end hos de patienter, der får det længere Roux-lem.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
- Baylor University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med svær overvægt (BMI lig med eller større end 50), som er planlagt til at modtage Roux-en-Y gastrisk bypass.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere abdominal operation, kronisk diarré og svær forstoppelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: langt biliopancreatisk lem, 75 cm
|
Tyve svært overvægtige patienter, som er planlagt til at modtage RYGB med lange lemmer, vil blive optaget i undersøgelsen.
Ved randomisering vil 10 patienter have et biliopancreatisk lem, der omfatter 40 cm jejunum og et Roux-lem, der indeholder 150 cm jejunum.
De øvrige 10 patienter vil modtage en biliopancreatisk lem, der indeholder 75 cm jejunum og en Roux lem på 115 cm.
|
|
Aktiv komparator: langt Roux-lem, 150 cm
|
Tyve svært overvægtige patienter, som er planlagt til at modtage RYGB med lange lemmer, vil blive optaget i undersøgelsen.
Ved randomisering vil 10 patienter have et biliopancreatisk lem, der omfatter 40 cm jejunum og et Roux-lem, der indeholder 150 cm jejunum.
De øvrige 10 patienter vil modtage en biliopancreatisk lem, der indeholder 75 cm jejunum og en Roux lem på 115 cm.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selektiv fedtmalabsorption
Tidsramme: 1 år efter RYGB operation
|
At lære at lave en operation, der resulterer i overvægt af fedtmalabsorption over proteinmalabsorption.
|
1 år efter RYGB operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John S Fordtran, MD, Baylor Health Care System
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 010-271
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .