Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Determinanter för fettmalabsorption efter Roux-en-Y Gastric Bypass

15 maj 2019 uppdaterad av: Baylor Research Institute

Kirurgisk behandling av svår fetma med Roux-en-Y Gastric Bypass: en randomiserad prospektiv studie om effekten av ömsesidiga förändringar i Y-benslängder på tarmens absorption av fett, protein och kolhydrater i kosten.

Syftet med denna studie är att fastställa huruvida längden på den biliopankreatiska delen av Roux-en-Y anastamos spelar en avgörande roll i utvecklingen av malabsorption efter gastric bypass för behandling av svår fetma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Framgångsrik kirurgisk behandling av svår fetma av RYGB tros kräva en procedur som (a) begränsar konsumtionen av brännbar matenergi och (b) minskar tarmens absorption av matenergi som förbrukas. Men med RYGB-operationer som för närvarande används, utvecklar många patienter inte den malabsorption som de förmodligen behöver för att producera god långsiktig kontroll av sin kroppsvikt. Det är viktigt att hitta ett sätt att göra RYGB-kirurgi på ett sätt som konsekvent ger en måttlig grad av fettmalabsorption.

Patienter som är planerade att få en RYGB för behandling av svår fetma kommer att slumpmässigt tilldelas två varianter av standardoperationen. Magen och duodenal bypass, och skapandet av en liten magpåse kommer att vara exakt samma för alla patienter. Det kommer att finnas skillnader i de två jejunala lemmar som skapar Roux-en-Y anastomos. I procedur A kommer Roux-lemmens längd att vara 150 cm, och den biliopankreatiska extremiteten kommer att innehålla 40 cm jejunum. I Procedur B kommer Roux extremitetslängden att vara 110 cm och den biliopankreatiska extremiteten kommer att innehålla 80 cm jejunum. Den totala längden av jejunum i båda extremiteterna är 190 cm i båda procedurerna. Den enda skillnaden mellan procedurer A och B är alltså att B-procedur har en större procentandel jejunum i biliopankreatiska extremiteten (80/190=42%) än procedur A (40/190 = 21%). Totalt kommer 20 patienter att studeras, 10 med varje procedur. Före och efter RYGB kommer patienterna att studeras i ett kliniskt forskningslaboratorium. Kostintag och tarmens absorption av fett, protein, kolhydrater och brännbar energi kommer att mätas med metabola balanstekniker under 72 timmar. Vi antar att fettmalabsorptionen efter bypass kommer att vara större och mer konsekvent hos patienter som får den längre biliopankreatiska extremiteten än hos patienterna som får den längre Roux-benen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
        • Baylor University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med svår fetma (BMI lika med eller större än 50) som har planerats att få Roux-en-Y gastric bypass.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare bukkirurgi, kronisk diarré och svår förstoppning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: lång biliopankreatisk lem, 75 cm
Tjugo svårt överviktiga patienter som har planerats att få RYGB med långa extremiteter kommer att inkluderas i studien. Genom randomisering kommer 10 patienter att ha en biliopankreatisk lem som inkluderar 40 cm jejunum och en Roux lem som innehåller 150 cm jejunum. De övriga 10 patienterna kommer att få en biliopankreatisk lem som innehåller 75 cm jejunum och en Roux lem på 115 cm.
Aktiv komparator: lång Roux lem, 150 cm
Tjugo svårt överviktiga patienter som har planerats att få RYGB med långa extremiteter kommer att inkluderas i studien. Genom randomisering kommer 10 patienter att ha en biliopankreatisk lem som inkluderar 40 cm jejunum och en Roux lem som innehåller 150 cm jejunum. De övriga 10 patienterna kommer att få en biliopankreatisk lem som innehåller 75 cm jejunum och en Roux lem på 115 cm.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Selektiv fettmalabsorption
Tidsram: 1 år efter RYGB-operation
Att lära sig hur man skapar en operation som resulterar i att fettmalabsorption överväger proteinmalabsorption.
1 år efter RYGB-operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: John S Fordtran, MD, Baylor Health Care System

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2014

Avslutad studie (Faktisk)

14 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2010

Första postat (Uppskatta)

3 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2019

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Svår fetma

Kliniska prövningar på RYGB för kirurgisk behandling av svår fetma

3
Prenumerera