Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rasvan imeytymishäiriön määräävät tekijät Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen

keskiviikko 15. toukokuuta 2019 päivittänyt: Baylor Research Institute

Vaikean liikalihavuuden kirurginen hoito Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkauksella: satunnaistettu tuleva tutkimus Y-raajan pituuksien vastavuoroisten muutosten vaikutuksesta ruokavalion rasvan, proteiinin ja hiilihydraattien imeytymiseen suolistossa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko Roux-en-Y-anastamoosin sappihaimaraajan pituudella ratkaiseva rooli imeytymishäiriön kehittymisessä mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen vaikean liikalihavuuden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Onnistunut vakavan liikalihavuuden kirurginen hoito RYGB:llä uskotaan vaativan toimenpiteen, joka (a) rajoittaa palavan ruokaenergian kulutusta ja (b) vähentää kulutetun ruokaenergian imeytymistä suolistosta. Kuitenkin tällä hetkellä käytössä olevissa RYGB-leikkauksissa monet potilaat eivät kehitä imeytymishäiriötä, jonka he oletettavasti tarvitsevat hyvän pitkän aikavälin painonhallinnan saavuttamiseksi. On tärkeää löytää tapa tehdä RYGB-leikkaus tavalla, joka tuottaa jatkuvasti kohtalaisen rasvan imeytymishäiriön.

Potilaat, joille on määrä saada RYGB vaikean liikalihavuuden hoitoon, määrätään satunnaisesti saamaan 2 muunnelmaa vakioleikkauksesta. Maha- ja pohjukaissuolen ohitus sekä pienen mahalaukun luominen ovat täsmälleen samat kaikille potilaille. Kahdessa jejunaalisessa raajassa on eroja, jotka luovat Roux-en-Y-anastomoosin. Toimenpiteessä A Roux-raajan pituus on 150 cm ja sappihaimaraaja sisältää 40 cm jejunumia. Toimenpiteessä B Roux-raajan pituus on 110 cm ja sappihaimaraaja sisältää 80 cm jejunumia. Molempien raajojen jejunumin kokonaispituus on 190 cm molemmissa toimenpiteissä. Siten ainoa ero toimenpiteiden A ja B välillä on, että B-toimenpiteessä on suurempi jejunumin prosenttiosuus sappihaimaraajassa (80/190 = 42 %) kuin toimenpiteessä A (40/190 = 21 %). Yhteensä 20 potilasta tutkitaan, 10 kunkin toimenpiteen yhteydessä. Ennen ja jälkeen RYGB:n potilaita tutkitaan kliinisessä tutkimuslaboratoriossa. Ruokavalion saantia ja rasvan, proteiinin, hiilihydraattien ja palavan energian imeytymistä suolistosta mitataan metabolisen tasapainon tekniikoilla 72 tunnin ajan. Oletamme, että rasvan imeytymishäiriö ohituksen jälkeen on suurempi ja johdonmukaisempi potilailla, jotka saavat pidemmän sappihaimaraajan, kuin potilailla, jotka saavat pidempään Roux-raajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Baylor University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vaikea liikalihavuus (BMI 50 tai suurempi), joille on suunniteltu Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi vatsan leikkaus, krooninen ripuli ja vaikea ummetus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: pitkä sappihaimaraaja, 75 cm
Tutkimukseen otetaan mukaan 20 vakavasti lihavaa potilasta, joille on määrä saada pitkäraajainen RYGB. Satunnaistuksen avulla 10 potilaalla on sappihaimaraaja, joka sisältää 40 cm tyhjäsuolea, ja Roux-raaja, joka sisältää 150 cm tyhjäsuolea. Muut 10 potilasta saavat sappihaimaraajan, joka sisältää 75 cm jejunumin ja Roux-raajan 115 cm.
Active Comparator: pitkä Roux-raaja, 150 cm
Tutkimukseen otetaan mukaan 20 vakavasti lihavaa potilasta, joille on määrä saada pitkäraajainen RYGB. Satunnaistuksen avulla 10 potilaalla on sappihaimaraaja, joka sisältää 40 cm tyhjäsuolea, ja Roux-raaja, joka sisältää 150 cm tyhjäsuolea. Muut 10 potilasta saavat sappihaimaraajan, joka sisältää 75 cm jejunumin ja Roux-raajan 115 cm.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selektiivinen rasvan imeytymishäiriö
Aikaikkuna: 1 vuosi RYGB-leikkauksen jälkeen
Opi luomaan leikkaus, joka johtaa rasvan imeytymishäiriön hallitsemiseen proteiinien imeytymishäiriöihin nähden.
1 vuosi RYGB-leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: John S Fordtran, MD, Baylor Health Care System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 14. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa