Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A zsírfelszívódást meghatározó tényezők Roux-en-Y gyomor-bypass után

2019. május 15. frissítette: Baylor Research Institute

Súlyos elhízás sebészeti kezelése Roux-en-Y gyomor-bypass segítségével: véletlenszerű prospektív tanulmány az Y-végtagok hosszában bekövetkezett kölcsönös változások hatásáról az étkezési zsír, fehérje és szénhidrát bélrendszeri felszívódására.

E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a Roux-en-Y anastamosis biliopancreatikus végtagjának hossza kritikus szerepet játszik-e a súlyos elhízás kezelésére szolgáló gyomor bypass utáni felszívódási zavar kialakulásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Úgy gondolják, hogy a súlyos elhízás RYGB általi sikeres sebészi kezelése olyan eljárást igényel, amely (a) korlátozza az éghető élelmiszerenergia fogyasztását, és (b) csökkenti az elfogyasztott táplálékenergia bélből történő felszívódását. A jelenleg alkalmazott RYGB-műtétekkel azonban sok betegnél nem alakul ki az a felszívódási zavar, amelyre feltehetően szüksége lenne ahhoz, hogy testsúlyát hosszú távon megfelelően szabályozza. Fontos megtalálni a módját az RYGB műtét olyan módon történő elvégzésének, amely következetesen mérsékelt mértékű zsírfelszívódási zavart okoz.

Azokat a betegeket, akik a súlyos elhízás kezelésére RYGB-t kapnak, véletlenszerűen beosztják a standard műtét 2 változatában. A gyomor- és nyombél-bypass, valamint egy kis gyomortasak létrehozása minden betegnél pontosan ugyanaz lesz. Különbségek lesznek a két jejunális végtag között, amelyek létrehozzák a Roux-en-Y anasztomózist. Az A eljárásban a Roux végtag hossza 150 cm, a biliopancreas végtagja pedig 40 cm jejunuumot tartalmaz. A B eljárásban a Roux-végtag hossza 110 cm, a hasnyálmirigy-végtag pedig 80 cm-es jejunuumot tartalmaz. A jejunum teljes hossza mindkét végtagban mindkét eljárásnál 190 cm. Így az egyetlen különbség az A és B eljárás között az, hogy a B eljárásnál nagyobb százalékban van jejunum a biliopancreatikus végtagban (80/190=42%), mint az A eljárásban (40/190=21%). Összesen 20 beteget vizsgálnak meg, mindegyik eljárással 10-et. Az RYGB előtt és után a betegeket klinikai kutatólaboratóriumban vizsgálják. A zsír, fehérje, szénhidrát és éghető energia táplálékfelvételét és bélből történő felszívódását metabolikus egyensúlyi technikákkal mérik 72 órán keresztül. Feltételezzük, hogy a zsírfelszívódás a bypass után nagyobb és következetesebb lesz azoknál a betegeknél, akik a hosszabb biliopancreas végtagot kapják, mint a hosszabb Roux-végtagot kapó betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
        • Baylor University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Súlyos elhízásban szenvedő (50 vagy annál nagyobb BMI) betegek, akiknél Roux-en-Y gyomor-bypass kezelést terveztek.

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi hasi műtétek, krónikus hasmenés és súlyos székrekedés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: hosszú biliopancreas végtag, 75 cm
Húsz súlyosan elhízott beteget vonnak be a vizsgálatba, akiket hosszú végtagú RYGB-ben kaptak. Randomizálással 10 betegnek lesz egy biliopancreas végtagja, amely 40 cm-es jejunuumot tartalmaz, és egy Roux-végtag, amely 150 cm-es jejunuumot tartalmaz. A többi 10 beteg egy biliopancreas végtagot kap, amely 75 cm-es jejunuumot és egy 115 cm-es Roux-végtagot tartalmaz.
Aktív összehasonlító: hosszú Roux végtag, 150 cm
Húsz súlyosan elhízott beteget vonnak be a vizsgálatba, akiket hosszú végtagú RYGB-ben kaptak. Randomizálással 10 betegnek lesz egy biliopancreas végtagja, amely 40 cm-es jejunuumot tartalmaz, és egy Roux-végtag, amely 150 cm-es jejunuumot tartalmaz. A többi 10 beteg egy biliopancreas végtagot kap, amely 75 cm-es jejunuumot és egy 115 cm-es Roux-végtagot tartalmaz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szelektív zsírfelszívódási zavar
Időkeret: 1 évvel RYGB műtét után
Megtanulni, hogyan lehet olyan műveletet létrehozni, amely a zsírfelszívódási zavar túlsúlyát eredményezi a fehérje felszívódási zavarral szemben.
1 évvel RYGB műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John S Fordtran, MD, Baylor Health Care System

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. december 2.

Első közzététel (Becslés)

2010. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel