- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01255384
임신 전 및 임신성 당뇨병이 있는 여성의 자손에서 가능한 후생유전학적 변화
임신 전 및 임신성 당뇨병을 가진 여성의 자손에서 가능한 후생유전학적 변화: 태반 및 제대혈의 분자 연구 및 출생 후 발달과의 가능한 상관관계.
임신 중 임신 전 당뇨병(PGD)은 자연 유산, 자궁 내 사망 및 자손의 선천성 기형 증가율과 관련이 있을 수 있습니다. 당뇨병 산모의 자손에서 임신 초기 혈당 조절의 개선으로 선천성 기형의 유병률은 감소하지만 선천성 기형의 비율은 증가하고 일부 미세한 신경 발달 장애의 비율이 증가하는 것으로 보입니다. 부주의 및 / 또는 과잉 행동의 증가뿐만 아니라 심한 운동 장애. 임신 후반기(주요 기관형성기를 지나서)에 발생하는 임신성 당뇨병의 경우 주요 선천성 기형의 비율이 증가하지 않는 것처럼 보이지만 태아에게 약간의 발달 장애가 있습니다.
발달 중인 배아와 태아가 당뇨병 환경(즉, 고혈당증, 고케톤혈증 ext)은 여러 실험 당뇨병 모델에서 관찰된 바와 같이 증가된 산화 스트레스와 유전자 발현의 상당한 변화를 유발하는 것으로 알려져 있습니다. 우리는 당뇨병 환경이 또한 오래 지속되는 후생유전학적 변화를 일으킬 수 있다고 가정합니다. 따라서 이러한 가능한 후생유전학적 변화를 평가하고 이들의 존재를 당뇨병 발병 정도 및 시간과 연관시키는 것이 우리의 목적입니다. PGD에서와 같이 처음부터 또는 GD에서와 같이 임신 후반기에), 산화 스트레스의 정도와 자손의 신경 발달 결과. 당뇨병 임신은 연구된 모든 매개변수에서 유사한 수의 정상적인 임신과 비교됩니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Jerusalem, 이스라엘
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임신 전 또는 임신성 당뇨병을 앓고 있는 여성에게서 태어난 영아.
제외 기준:
- 비 유태인 인구
- 세쌍둥이 이상
- 32주 미만의 미숙아
- 주요 선천성 기형을 앓고 있는 영아
- 염색체 이상이 있는 영아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
비 당뇨병 통제
복잡하지 않은 임신을 한 임산부를 추적 관찰하고, 그들의 자손을 평가하고 5년 동안 추적 관찰합니다.
|
|
당뇨병 임신
당뇨병 때문에 고위험 클리닉에 미행된 임산부를 추적 관찰하고 그 자손을 평가하고 5년 동안 추적 관찰합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Asher Ornoi, MD, Hadassah Medical Organization
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .