- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01255384
Mogelijke epigenetische veranderingen bij nakomelingen van vrouwen met pre- en zwangerschapsdiabetes
Mogelijke epigenetische veranderingen bij nakomelingen van vrouwen met pregestationele en zwangerschapsdiabetes: moleculaire studies van de placenta en het navelstrengbloed en mogelijke correlatie met postnatale ontwikkeling.
Pregestationele diabetes (PGD) tijdens de zwangerschap kan in verband worden gebracht met een verhoogd aantal spontane abortussen, intra-uteriene sterfte en aangeboren afwijkingen bij het nageslacht. Hoewel de prevalentie van aangeboren afwijkingen bij kinderen van diabetische moeders afneemt als gevolg van de verbetering van de glykemische controle in de vroege zwangerschap, neemt het aantal aangeboren afwijkingen toe en lijkt er een verhoogd aantal neurologische ontwikkelingsstoornissen te zijn, waaronder enkele fijne en grove motorische stoornissen, evenals een verhoogde mate van onoplettendheid en/of hyperactiviteit. Bij zwangerschapsdiabetes, die zich ontwikkelt in de tweede helft van de zwangerschap (na de periode van grote organogenese), lijkt er geen toename te zijn in het aantal ernstige aangeboren afwijkingen, maar er zijn enkele ontwikkelingsstoornissen bij de nakomelingen.
De blootstelling van het zich ontwikkelende embryo en de foetus aan een diabetische omgeving (d.w.z. hyperglycemie, hyperketonemia ext), staat erom bekend verhoogde oxidatieve stress en significante veranderingen in genexpressie te veroorzaken, zoals waargenomen in verschillende experimentele diabetische modellen. We veronderstellen dat een diabetische omgeving ook langdurige epigenetische veranderingen kan veroorzaken. Het is daarom ons doel om deze mogelijke epigenetische veranderingen te evalueren en hun aanwezigheid te correleren met de mate en tijd van aanvang van diabetes (d.w.z. of vanaf het begin zoals bij PGD of in de tweede helft van de zwangerschap zoals bij GD), de mate van oxidatieve stress en met de neurologische uitkomst van het nageslacht. Diabetische zwangerschappen zullen worden vergeleken met een vergelijkbaar aantal normale zwangerschappen in alle onderzochte parameters.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Asher Ornoy, MD
- Telefoonnummer: 0097226758329
- E-mail: ornoy@cc.huji.ac.il
Studie Contact Back-up
- Naam: Zivanit Ergaz Shaltiel, MD
- Telefoonnummer: 00972507874285
- E-mail: zivanit@hadassah.org.il
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
Onderonderzoeker:
- Simcha Yagel, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Asher Ornoy, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Zivanit Ergaz shaltiel, MD
-
Onderonderzoeker:
- Drorit Hochner, MD
-
Onderonderzoeker:
- Uri Elchalal, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Baby's van vrouwen die lijden aan pre- of zwangerschapsdiabetes.
Uitsluitingscriteria:
- Niet-joodse bevolking
- Drieling en hoger
- Premature baby's jonger dan 32 weken
- Zuigelingen die lijden aan ernstige aangeboren afwijkingen
- Zuigelingen met chromosomale afwijkingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Niet-diabetische controles
Zwangere vrouwen met een ongecompliceerde zwangerschap worden gevolgd, hun nakomelingen worden geëvalueerd en gedurende 5 jaar gevolgd
|
Diabetische zwangerschap
Zwangere vrouwen die vanwege diabetes in de hoogrisicokliniek worden gevolgd, zullen worden gevolgd en hun nakomelingen zullen worden geëvalueerd en gedurende 5 jaar worden gevolgd
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Asher Ornoi, MD, Hadassah Medical Organization
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EPI-DIABETES-HMO-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zwangerschapsdiabetes
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetestype1 | Diabetes mellitus type 1 | Auto-immuun diabetes | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Jeugddiabetes | Diabetes, auto-immuunziekte | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | Diabetes Mellitus,... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Guang NingWervingDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Monogene diabetes | Pancreatogene diabetes | Door medicijnen veroorzaakte diabetes mellitus | Andere vormen van diabetes mellitusChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaVoltooidSuikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus bij volwassenen | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus, type IIVerenigde Staten
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
Meir Medical CenterVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, over orale hypoglycemische behandeling | Diabetes Mellitus bij volwassenenIsraël
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Zwangerschapsdiabetes mellitus | Pancreatogene diabetes mellitus | Pregestationele diabetes mellitus | Diabetespatiënten in de perioperatieve periodeChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Actief, niet wervendDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverVoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetische nefropathieën | Diabetes mellitus type 1 | Diabetes Mellitus-complicatie | Nefropathie | Auto-immuun diabetes | JeugddiabetesVerenigde Staten