Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mogelijke epigenetische veranderingen bij nakomelingen van vrouwen met pre- en zwangerschapsdiabetes

6 december 2010 bijgewerkt door: Hadassah Medical Organization

Mogelijke epigenetische veranderingen bij nakomelingen van vrouwen met pregestationele en zwangerschapsdiabetes: moleculaire studies van de placenta en het navelstrengbloed en mogelijke correlatie met postnatale ontwikkeling.

Pregestationele diabetes (PGD) tijdens de zwangerschap kan in verband worden gebracht met een verhoogd aantal spontane abortussen, intra-uteriene sterfte en aangeboren afwijkingen bij het nageslacht. Hoewel de prevalentie van aangeboren afwijkingen bij kinderen van diabetische moeders afneemt als gevolg van de verbetering van de glykemische controle in de vroege zwangerschap, neemt het aantal aangeboren afwijkingen toe en lijkt er een verhoogd aantal neurologische ontwikkelingsstoornissen te zijn, waaronder enkele fijne en grove motorische stoornissen, evenals een verhoogde mate van onoplettendheid en/of hyperactiviteit. Bij zwangerschapsdiabetes, die zich ontwikkelt in de tweede helft van de zwangerschap (na de periode van grote organogenese), lijkt er geen toename te zijn in het aantal ernstige aangeboren afwijkingen, maar er zijn enkele ontwikkelingsstoornissen bij de nakomelingen.

De blootstelling van het zich ontwikkelende embryo en de foetus aan een diabetische omgeving (d.w.z. hyperglycemie, hyperketonemia ext), staat erom bekend verhoogde oxidatieve stress en significante veranderingen in genexpressie te veroorzaken, zoals waargenomen in verschillende experimentele diabetische modellen. We veronderstellen dat een diabetische omgeving ook langdurige epigenetische veranderingen kan veroorzaken. Het is daarom ons doel om deze mogelijke epigenetische veranderingen te evalueren en hun aanwezigheid te correleren met de mate en tijd van aanvang van diabetes (d.w.z. of vanaf het begin zoals bij PGD of in de tweede helft van de zwangerschap zoals bij GD), de mate van oxidatieve stress en met de neurologische uitkomst van het nageslacht. Diabetische zwangerschappen zullen worden vergeleken met een vergelijkbaar aantal normale zwangerschappen in alle onderzochte parameters.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Jerusalem, Israël
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
        • Onderonderzoeker:
          • Simcha Yagel, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Asher Ornoy, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zivanit Ergaz shaltiel, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Drorit Hochner, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Uri Elchalal, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zuigelingen van moeders met diabetes. De nazorg start bij de hoogrisicozwangerschapskliniek. De verloskundige volgt vrouwen met pre- en zwangerschapsdiabetes. De neonaten zullen worden geëvalueerd en gevolgd op epigenetische veranderingen en neurologische ontwikkelingsresultaten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Baby's van vrouwen die lijden aan pre- of zwangerschapsdiabetes.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-joodse bevolking
  • Drieling en hoger
  • Premature baby's jonger dan 32 weken
  • Zuigelingen die lijden aan ernstige aangeboren afwijkingen
  • Zuigelingen met chromosomale afwijkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Niet-diabetische controles
Zwangere vrouwen met een ongecompliceerde zwangerschap worden gevolgd, hun nakomelingen worden geëvalueerd en gedurende 5 jaar gevolgd
Diabetische zwangerschap
Zwangere vrouwen die vanwege diabetes in de hoogrisicokliniek worden gevolgd, zullen worden gevolgd en hun nakomelingen zullen worden geëvalueerd en gedurende 5 jaar worden gevolgd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Asher Ornoi, MD, Hadassah Medical Organization

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

7 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 december 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2010

Laatst geverifieerd

1 december 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • EPI-DIABETES-HMO-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zwangerschapsdiabetes

3
Abonneren