- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01255384
Possíveis mudanças epigenéticas na prole de mulheres com diabetes pré-gestacional e gestacional
Possíveis mudanças epigenéticas na prole de mulheres com diabetes pré-gestacional e gestacional: estudos moleculares da placenta e sangue do cordão umbilical e possível correlação com o desenvolvimento pós-natal.
O diabetes pré-gestacional (PGD) durante a gravidez pode estar associado a um aumento na taxa de abortos espontâneos, morte intra-uterina e anomalias congênitas entre os filhos. Embora a prevalência de anomalias congênitas entre os filhos de mães diabéticas seja reduzida como resultado da melhora do controle glicêmico no início da gravidez, a taxa de anomalias congênitas é aumentada e parece haver um aumento na taxa de distúrbios do neurodesenvolvimento, incluindo alguns finos e déficits motores grossos, bem como taxa aumentada de desatenção e/ou hiperatividade. No diabetes gestacional, que se desenvolve na segunda metade da gravidez (após o período de maior organogênese), parece não haver aumento na taxa de grandes anomalias congênitas, mas há alguns distúrbios de desenvolvimento na prole.
A exposição do embrião e feto em desenvolvimento ao ambiente diabético (i.e. hiperglicemia, hipercetonemia ext), é conhecido por causar aumento do estresse oxidativo e alterações significativas na expressão gênica, conforme observado em vários modelos diabéticos experimentais. Nossa hipótese é que o ambiente diabético também pode causar alterações epigenéticas duradouras. É, portanto, nosso propósito avaliar essas possíveis alterações epigenéticas e correlacionar sua presença com o grau e o tempo de início do diabetes, (i.e. se desde o início como no PGD ou na segunda metade da gravidez como no GD), o grau de estresse oxidativo e com o resultado do neurodesenvolvimento da prole. As gestações diabéticas serão comparadas a um número similar de gestações normais em todos os parâmetros estudados.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Bebês nascidos de mulheres que sofrem de diabetes pré-gestacional ou gestacional.
Critério de exclusão:
- população não judaica
- trigêmeos e acima
- Prematuros com menos de 32 semanas
- Recém-nascidos com grandes anomalias congênitas
- Crianças com aberrações cromossômicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Controles não diabéticos
Gestantes com gravidez sem complicações serão acompanhadas, seus filhos serão avaliados e acompanhados por 5 anos
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Gravidez diabética
Gestantes acompanhadas no ambulatório de alto risco por diabetes serão acompanhadas e seus filhos serão avaliados e acompanhados por 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Asher Ornoi, MD, Hadassah Medical Organization
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EPI-DIABETES-HMO-CTIL
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