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Possíveis mudanças epigenéticas na prole de mulheres com diabetes pré-gestacional e gestacional

6 de dezembro de 2010 atualizado por: Hadassah Medical Organization

Possíveis mudanças epigenéticas na prole de mulheres com diabetes pré-gestacional e gestacional: estudos moleculares da placenta e sangue do cordão umbilical e possível correlação com o desenvolvimento pós-natal.

O diabetes pré-gestacional (PGD) durante a gravidez pode estar associado a um aumento na taxa de abortos espontâneos, morte intra-uterina e anomalias congênitas entre os filhos. Embora a prevalência de anomalias congênitas entre os filhos de mães diabéticas seja reduzida como resultado da melhora do controle glicêmico no início da gravidez, a taxa de anomalias congênitas é aumentada e parece haver um aumento na taxa de distúrbios do neurodesenvolvimento, incluindo alguns finos e déficits motores grossos, bem como taxa aumentada de desatenção e/ou hiperatividade. No diabetes gestacional, que se desenvolve na segunda metade da gravidez (após o período de maior organogênese), parece não haver aumento na taxa de grandes anomalias congênitas, mas há alguns distúrbios de desenvolvimento na prole.

A exposição do embrião e feto em desenvolvimento ao ambiente diabético (i.e. hiperglicemia, hipercetonemia ext), é conhecido por causar aumento do estresse oxidativo e alterações significativas na expressão gênica, conforme observado em vários modelos diabéticos experimentais. Nossa hipótese é que o ambiente diabético também pode causar alterações epigenéticas duradouras. É, portanto, nosso propósito avaliar essas possíveis alterações epigenéticas e correlacionar sua presença com o grau e o tempo de início do diabetes, (i.e. se desde o início como no PGD ou na segunda metade da gravidez como no GD), o grau de estresse oxidativo e com o resultado do neurodesenvolvimento da prole. As gestações diabéticas serão comparadas a um número similar de gestações normais em todos os parâmetros estudados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Filhos de mães diabéticas. O acompanhamento começará na clínica de gravidez de alto risco. O obstetra vai acompanhar as mulheres com diabetes pré-gestacional e gestacional. Os recém-nascidos serão avaliados e acompanhados quanto a alterações epigenéticas e evolução do neurodesenvolvimento

Descrição

Critério de inclusão:

  • Bebês nascidos de mulheres que sofrem de diabetes pré-gestacional ou gestacional.

Critério de exclusão:

  • população não judaica
  • trigêmeos e acima
  • Prematuros com menos de 32 semanas
  • Recém-nascidos com grandes anomalias congênitas
  • Crianças com aberrações cromossômicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Controles não diabéticos
Gestantes com gravidez sem complicações serão acompanhadas, seus filhos serão avaliados e acompanhados por 5 anos
Gravidez diabética
Gestantes acompanhadas no ambulatório de alto risco por diabetes serão acompanhadas e seus filhos serão avaliados e acompanhados por 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Asher Ornoi, MD, Hadassah Medical Organization

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

7 de dezembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de dezembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2010

Última verificação

1 de dezembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EPI-DIABETES-HMO-CTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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