Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mulige epigenetiske endringer hos avkom til kvinner med pregestasjonell og svangerskapsdiabetes

6. desember 2010 oppdatert av: Hadassah Medical Organization

Mulige epigenetiske endringer i avkom til kvinner med pregestasjonell og svangerskapsdiabetes: Molekylære studier av placenta og navlestrengsblod og mulig korrelasjon til postnatal utvikling.

Pregestasjonsdiabetes (PGD) under graviditet kan være assosiert med økt hyppighet av spontane aborter, intrauterin død og medfødte anomalier blant avkommet. Selv om forekomsten av medfødte anomalier blant avkom av diabetiske mødre er redusert som følge av forbedringen av den glykemiske kontrollen tidlig i svangerskapet, øker frekvensen av medfødte anomalier og det ser ut til å være en økt frekvens av nevroutviklingsforstyrrelser, inkludert noen fine. og grovmotoriske underskudd samt økt grad av uoppmerksomhet og/eller hyperaktivitet. Ved svangerskapsdiabetes, som utvikler seg i andre halvdel av svangerskapet (etter perioden med større organogenese), ser det ut til at det ikke er noen økning i frekvensen av alvorlige medfødte anomalier, men det er noen utviklingsforstyrrelser hos avkommet.

Eksponeringen av det utviklende embryoet og fosteret for diabetisk miljø (dvs. hyperglykemi, hyperketonemi ext), er kjent for å forårsake økt oksidativt stress og betydelige endringer i genuttrykk som observert i flere eksperimentelle diabetiske modeller. Vi antar at diabetisk miljø også kan forårsake langvarige epigenetiske endringer. Det er derfor vårt formål å evaluere disse mulige epigenetiske endringene og korrelere deres tilstedeværelse med graden og tidspunktet for utbruddet av diabetes, (dvs. enten fra begynnelsen som i PGD eller i andre halvdel av svangerskapet som i GD), graden av oksidativt stress og med det nevroutviklingsmessige resultatet til avkommet. Diabetiske svangerskap vil bli sammenlignet med et tilsvarende antall normale svangerskap i alle parametere som er studert.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Spedbarn av diabetiske mødre. Oppfølgingen vil starte ved høyrisikosvangerskapsklinikken. Fødselslegen vil følge kvinner med pre-svangerskaps- og svangerskapsdiabetes. Nyfødte vil bli evaluert og fulgt for epigenetiske endringer og nevroutviklingsresultater

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spedbarn født av kvinner som lider av pre-gestasjonell diabetes eller svangerskapsdiabetes.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-jødisk befolkning
  • Trillinger og oppover
  • Premature spedbarn under 32 uker
  • Spedbarn som lider av store medfødte anomalier
  • Spedbarn med kromosomavvik

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Ikke-diabetiker-kontroller
Gravide kvinner med ukomplisert graviditet vil bli fulgt, deres avkom vil bli evaluert og fulgt i 5 år
Diabetes graviditet
Gravide kvinner som følges i høyrisikoklinikken på grunn av diabetes vil bli fulgt og deres avkom vil bli evaluert og fulgt i 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Etterforskere

  • Studieleder: Asher Ornoi, MD, Hadassah Medical Organization

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2010

Først lagt ut (Anslag)

7. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. desember 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2010

Sist bekreftet

1. desember 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EPI-DIABETES-HMO-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskapsdiabetes

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere