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Possibili cambiamenti epigenetici nella prole di donne con diabete pregestazionale e gestazionale

6 dicembre 2010 aggiornato da: Hadassah Medical Organization

Possibili cambiamenti epigenetici nella prole di donne con diabete pregestazionale e gestazionale: studi molecolari sulla placenta e sul sangue cordonale e possibile correlazione con lo sviluppo postnatale.

Il diabete pregestazionale (PGD) durante la gravidanza può essere associato a un aumento del tasso di aborti spontanei, morte intrauterina e anomalie congenite tra la prole. Sebbene la prevalenza di anomalie congenite tra i figli di madri diabetiche sia ridotta a seguito del miglioramento del controllo glicemico all'inizio della gravidanza, il tasso di anomalie congenite è aumentato e sembra esserci un aumento del tasso di disturbi del neurosviluppo tra cui alcuni disturbi e deficit motori grossolani così come un aumento del tasso di disattenzione e/o iperattività. Nel diabete gestazionale, che si sviluppa nella seconda metà della gravidanza (dopo il periodo di maggiore organogenesi), non sembra esserci un aumento del tasso di anomalie congenite maggiori ma sono presenti alcuni disturbi dello sviluppo nella prole.

L'esposizione dell'embrione e del feto in via di sviluppo all'ambiente diabetico (es. iperglicemia, iperchetonemia ext), è noto per causare un aumento dello stress ossidativo e cambiamenti significativi nell'espressione genica, come osservato in diversi modelli diabetici sperimentali. Ipotizziamo che l'ambiente diabetico possa anche causare cambiamenti epigenetici di lunga durata. È quindi nostro scopo valutare questi possibili cambiamenti epigenetici e correlare la loro presenza con il grado e il tempo di insorgenza del diabete (es. se dall'inizio come nella PGD o nella seconda metà della gravidanza come nella GD), il grado di stress ossidativo e con l'esito dello sviluppo neurologico della prole. Le gravidanze diabetiche saranno confrontate con un numero simile di gravidanze normali in tutti i parametri studiati.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Jerusalem, Israele
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lattanti di madri diabetiche. Il follow-up inizierà presso la clinica per le gravidanze ad alto rischio. L'ostetrica seguirà le donne con diabete pre-gestazionale e gestazionale. I neonati saranno valutati e seguiti per i cambiamenti epigenetici e l'esito dello sviluppo neurologico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati nati da donne affette da diabete pre-gestazionale o gestazionale.

Criteri di esclusione:

  • Popolazione non ebraica
  • Triplette e oltre
  • I neonati prematuri sotto le 32 settimane
  • Neonati affetti da gravi anomalie congenite
  • Neonati con aberrazioni cromosomiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Controlli non diabetici
Saranno seguite donne gravide con gravidanza non complicata, i loro figli saranno valutati e seguiti per 5 anni
Gravidanza diabetica
Le donne in gravidanza seguite nella clinica ad alto rischio a causa del diabete saranno seguite e la loro prole sarà valutata e seguita per 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Asher Ornoi, MD, Hadassah Medical Organization

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2010

Primo Inserito (Stima)

7 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 dicembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2010

Ultimo verificato

1 dicembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EPI-DIABETES-HMO-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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