- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01255384
Possibili cambiamenti epigenetici nella prole di donne con diabete pregestazionale e gestazionale
Possibili cambiamenti epigenetici nella prole di donne con diabete pregestazionale e gestazionale: studi molecolari sulla placenta e sul sangue cordonale e possibile correlazione con lo sviluppo postnatale.
Il diabete pregestazionale (PGD) durante la gravidanza può essere associato a un aumento del tasso di aborti spontanei, morte intrauterina e anomalie congenite tra la prole. Sebbene la prevalenza di anomalie congenite tra i figli di madri diabetiche sia ridotta a seguito del miglioramento del controllo glicemico all'inizio della gravidanza, il tasso di anomalie congenite è aumentato e sembra esserci un aumento del tasso di disturbi del neurosviluppo tra cui alcuni disturbi e deficit motori grossolani così come un aumento del tasso di disattenzione e/o iperattività. Nel diabete gestazionale, che si sviluppa nella seconda metà della gravidanza (dopo il periodo di maggiore organogenesi), non sembra esserci un aumento del tasso di anomalie congenite maggiori ma sono presenti alcuni disturbi dello sviluppo nella prole.
L'esposizione dell'embrione e del feto in via di sviluppo all'ambiente diabetico (es. iperglicemia, iperchetonemia ext), è noto per causare un aumento dello stress ossidativo e cambiamenti significativi nell'espressione genica, come osservato in diversi modelli diabetici sperimentali. Ipotizziamo che l'ambiente diabetico possa anche causare cambiamenti epigenetici di lunga durata. È quindi nostro scopo valutare questi possibili cambiamenti epigenetici e correlare la loro presenza con il grado e il tempo di insorgenza del diabete (es. se dall'inizio come nella PGD o nella seconda metà della gravidanza come nella GD), il grado di stress ossidativo e con l'esito dello sviluppo neurologico della prole. Le gravidanze diabetiche saranno confrontate con un numero simile di gravidanze normali in tutti i parametri studiati.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Jerusalem, Israele
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati nati da donne affette da diabete pre-gestazionale o gestazionale.
Criteri di esclusione:
- Popolazione non ebraica
- Triplette e oltre
- I neonati prematuri sotto le 32 settimane
- Neonati affetti da gravi anomalie congenite
- Neonati con aberrazioni cromosomiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Controlli non diabetici
Saranno seguite donne gravide con gravidanza non complicata, i loro figli saranno valutati e seguiti per 5 anni
|
|
Gravidanza diabetica
Le donne in gravidanza seguite nella clinica ad alto rischio a causa del diabete saranno seguite e la loro prole sarà valutata e seguita per 5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Asher Ornoi, MD, Hadassah Medical Organization
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EPI-DIABETES-HMO-CTIL
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .