- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01255384
Posibles cambios epigenéticos en la descendencia de mujeres con diabetes pregestacional y gestacional
Posibles cambios epigenéticos en la descendencia de mujeres con diabetes pregestacional y gestacional: estudios moleculares de la placenta y la sangre del cordón umbilical y posible correlación con el desarrollo posnatal.
La diabetes pregestacional (DGP) durante el embarazo puede estar asociada con una mayor tasa de abortos espontáneos, muerte intrauterina y anomalías congénitas entre los hijos. Aunque la prevalencia de anomalías congénitas entre los hijos de madres diabéticas se reduce como resultado de la mejora del control glucémico en el embarazo temprano, la tasa de anomalías congénitas aumenta y parece haber una mayor tasa de trastornos del neurodesarrollo, incluidos algunos y déficits motores gruesos, así como un aumento en la tasa de falta de atención y/o hiperactividad. En la diabetes gestacional, que se desarrolla en la segunda mitad del embarazo (pasado el período de mayor organogénesis), no parece haber un aumento en la tasa de anomalías congénitas mayores, pero hay algunos trastornos del desarrollo en la descendencia.
La exposición del embrión y el feto en desarrollo a un entorno diabético (es decir, hiperglucemia, hipercetonemia ext), se sabe que causa un aumento del estrés oxidativo y cambios significativos en la expresión génica, como se observó en varios modelos diabéticos experimentales. Nuestra hipótesis es que el entorno diabético también puede causar cambios epigenéticos duraderos. Por lo tanto, nuestro propósito es evaluar estos posibles cambios epigenéticos y correlacionar su presencia con el grado y el tiempo de aparición de la diabetes (es decir, ya sea desde el inicio como en PGD o en la segunda mitad del embarazo como en GD), el grado de estrés oxidativo y con el resultado del neurodesarrollo de la descendencia. Los embarazos de diabéticos se compararán con un número similar de embarazos normales en todos los parámetros estudiados.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bebés nacidos de mujeres que padecen diabetes pregestacional o gestacional.
Criterio de exclusión:
- Población no judía
- trillizos en adelante
- Bebés prematuros menores de 32 semanas
- Lactantes que padecen anomalías congénitas importantes
- Bebés con aberraciones cromosómicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Controles no diabéticos
Se dará seguimiento a las gestantes con embarazo sin complicaciones, se evaluará a sus hijos y se les dará seguimiento durante 5 años.
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Embarazo diabético
Las mujeres embarazadas seguidas en la clínica de alto riesgo debido a la diabetes serán seguidas y sus hijos serán evaluados y seguidos durante 5 años.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Asher Ornoi, MD, Hadassah Medical Organization
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EPI-DIABETES-HMO-CTIL
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