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Posibles cambios epigenéticos en la descendencia de mujeres con diabetes pregestacional y gestacional

6 de diciembre de 2010 actualizado por: Hadassah Medical Organization

Posibles cambios epigenéticos en la descendencia de mujeres con diabetes pregestacional y gestacional: estudios moleculares de la placenta y la sangre del cordón umbilical y posible correlación con el desarrollo posnatal.

La diabetes pregestacional (DGP) durante el embarazo puede estar asociada con una mayor tasa de abortos espontáneos, muerte intrauterina y anomalías congénitas entre los hijos. Aunque la prevalencia de anomalías congénitas entre los hijos de madres diabéticas se reduce como resultado de la mejora del control glucémico en el embarazo temprano, la tasa de anomalías congénitas aumenta y parece haber una mayor tasa de trastornos del neurodesarrollo, incluidos algunos y déficits motores gruesos, así como un aumento en la tasa de falta de atención y/o hiperactividad. En la diabetes gestacional, que se desarrolla en la segunda mitad del embarazo (pasado el período de mayor organogénesis), no parece haber un aumento en la tasa de anomalías congénitas mayores, pero hay algunos trastornos del desarrollo en la descendencia.

La exposición del embrión y el feto en desarrollo a un entorno diabético (es decir, hiperglucemia, hipercetonemia ext), se sabe que causa un aumento del estrés oxidativo y cambios significativos en la expresión génica, como se observó en varios modelos diabéticos experimentales. Nuestra hipótesis es que el entorno diabético también puede causar cambios epigenéticos duraderos. Por lo tanto, nuestro propósito es evaluar estos posibles cambios epigenéticos y correlacionar su presencia con el grado y el tiempo de aparición de la diabetes (es decir, ya sea desde el inicio como en PGD o en la segunda mitad del embarazo como en GD), el grado de estrés oxidativo y con el resultado del neurodesarrollo de la descendencia. Los embarazos de diabéticos se compararán con un número similar de embarazos normales en todos los parámetros estudiados.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Bebés de madres diabéticas. El seguimiento comenzará en la clínica de embarazo de alto riesgo. El obstetra seguirá a las mujeres con diabetes pregestacional y gestacional. Los recién nacidos serán evaluados y seguidos por cambios epigenéticos y resultados del desarrollo neurológico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Bebés nacidos de mujeres que padecen diabetes pregestacional o gestacional.

Criterio de exclusión:

  • Población no judía
  • trillizos en adelante
  • Bebés prematuros menores de 32 semanas
  • Lactantes que padecen anomalías congénitas importantes
  • Bebés con aberraciones cromosómicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Controles no diabéticos
Se dará seguimiento a las gestantes con embarazo sin complicaciones, se evaluará a sus hijos y se les dará seguimiento durante 5 años.
Embarazo diabético
Las mujeres embarazadas seguidas en la clínica de alto riesgo debido a la diabetes serán seguidas y sus hijos serán evaluados y seguidos durante 5 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Asher Ornoi, MD, Hadassah Medical Organization

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de diciembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de diciembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2010

Última verificación

1 de diciembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EPI-DIABETES-HMO-CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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