- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01255384
Mögliche epigenetische Veränderungen bei Nachkommen von Frauen mit prägestationalem und Schwangerschaftsdiabetes
Mögliche epigenetische Veränderungen bei Nachkommen von Frauen mit prägestationalem und Schwangerschaftsdiabetes: Molekulare Studien der Plazenta und des Nabelschnurbluts und mögliche Korrelation mit der postnatalen Entwicklung.
Prägestationsdiabetes (PID) während der Schwangerschaft kann mit einer erhöhten Rate an Spontanaborten, intrauterinem Tod und angeborenen Anomalien bei den Nachkommen einhergehen. Obwohl die Prävalenz angeborener Anomalien bei den Nachkommen diabetischer Mütter durch die Verbesserung der Blutzuckerkontrolle in der frühen Schwangerschaft verringert wird, ist die Rate angeborener Anomalien erhöht und es scheint eine erhöhte Rate an neurologischen Entwicklungsstörungen zu geben, darunter auch einige feine und grobmotorische Defizite sowie eine erhöhte Rate an Unaufmerksamkeit und/oder Hyperaktivität. Bei Schwangerschaftsdiabetes, der sich in der zweiten Hälfte der Schwangerschaft (nach der Phase der großen Organogenese) entwickelt, scheint es keinen Anstieg der Rate schwerer angeborener Anomalien zu geben, es treten jedoch einige Entwicklungsstörungen bei den Nachkommen auf.
Die Exposition des sich entwickelnden Embryos und Fötus gegenüber einer diabetischen Umgebung (d. h. Hyperglykämie, Hyperketonämie ext.) ist dafür bekannt, erhöhten oxidativen Stress und signifikante Veränderungen in der Genexpression zu verursachen, wie in mehreren experimentellen Diabetikermodellen beobachtet wurde. Wir gehen davon aus, dass ein diabetisches Umfeld auch lang anhaltende epigenetische Veränderungen verursachen kann. Unser Ziel ist es daher, diese möglichen epigenetischen Veränderungen zu bewerten und ihr Vorhandensein mit dem Grad und Zeitpunkt des Diabetes-Ausbruchs (d. h. ob von Anfang an wie bei der PID oder in der zweiten Hälfte der Schwangerschaft wie bei der GD), dem Grad des oxidativen Stresses und mit dem neurologischen Entwicklungsergebnis des Nachwuchses. Diabetische Schwangerschaften werden in allen untersuchten Parametern mit einer ähnlichen Anzahl normaler Schwangerschaften verglichen.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Säuglinge von Frauen, die an Prägestations- oder Schwangerschaftsdiabetes leiden.
Ausschlusskriterien:
- Nichtjüdische Bevölkerung
- Drillinge und mehr
- Frühgeborene unter 32 Wochen
- Säuglinge, die an schwerwiegenden angeborenen Anomalien leiden
- Säuglinge mit Chromosomenaberrationen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Nicht-Diabetiker-Kontrollen
Schwangere Frauen mit unkomplizierter Schwangerschaft werden beobachtet, ihre Nachkommen werden untersucht und 5 Jahre lang beobachtet
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Diabetische Schwangerschaft
Schwangere Frauen, die wegen Diabetes in der Hochrisikoklinik betreut werden, werden überwacht und ihre Nachkommen werden untersucht und 5 Jahre lang beobachtet
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Asher Ornoi, MD, Hadassah Medical Organization
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EPI-DIABETES-HMO-CTIL
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