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Mögliche epigenetische Veränderungen bei Nachkommen von Frauen mit prägestationalem und Schwangerschaftsdiabetes

6. Dezember 2010 aktualisiert von: Hadassah Medical Organization

Mögliche epigenetische Veränderungen bei Nachkommen von Frauen mit prägestationalem und Schwangerschaftsdiabetes: Molekulare Studien der Plazenta und des Nabelschnurbluts und mögliche Korrelation mit der postnatalen Entwicklung.

Prägestationsdiabetes (PID) während der Schwangerschaft kann mit einer erhöhten Rate an Spontanaborten, intrauterinem Tod und angeborenen Anomalien bei den Nachkommen einhergehen. Obwohl die Prävalenz angeborener Anomalien bei den Nachkommen diabetischer Mütter durch die Verbesserung der Blutzuckerkontrolle in der frühen Schwangerschaft verringert wird, ist die Rate angeborener Anomalien erhöht und es scheint eine erhöhte Rate an neurologischen Entwicklungsstörungen zu geben, darunter auch einige feine und grobmotorische Defizite sowie eine erhöhte Rate an Unaufmerksamkeit und/oder Hyperaktivität. Bei Schwangerschaftsdiabetes, der sich in der zweiten Hälfte der Schwangerschaft (nach der Phase der großen Organogenese) entwickelt, scheint es keinen Anstieg der Rate schwerer angeborener Anomalien zu geben, es treten jedoch einige Entwicklungsstörungen bei den Nachkommen auf.

Die Exposition des sich entwickelnden Embryos und Fötus gegenüber einer diabetischen Umgebung (d. h. Hyperglykämie, Hyperketonämie ext.) ist dafür bekannt, erhöhten oxidativen Stress und signifikante Veränderungen in der Genexpression zu verursachen, wie in mehreren experimentellen Diabetikermodellen beobachtet wurde. Wir gehen davon aus, dass ein diabetisches Umfeld auch lang anhaltende epigenetische Veränderungen verursachen kann. Unser Ziel ist es daher, diese möglichen epigenetischen Veränderungen zu bewerten und ihr Vorhandensein mit dem Grad und Zeitpunkt des Diabetes-Ausbruchs (d. h. ob von Anfang an wie bei der PID oder in der zweiten Hälfte der Schwangerschaft wie bei der GD), dem Grad des oxidativen Stresses und mit dem neurologischen Entwicklungsergebnis des Nachwuchses. Diabetische Schwangerschaften werden in allen untersuchten Parametern mit einer ähnlichen Anzahl normaler Schwangerschaften verglichen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Säuglinge diabetischer Mütter. Die Nachsorge beginnt in der Klinik für Hochrisikoschwangerschaften. Der Geburtshelfer betreut Frauen mit prägestationalem und Schwangerschaftsdiabetes. Die Neugeborenen werden auf epigenetische Veränderungen und neurologische Entwicklungsergebnisse untersucht und beobachtet

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Säuglinge von Frauen, die an Prägestations- oder Schwangerschaftsdiabetes leiden.

Ausschlusskriterien:

  • Nichtjüdische Bevölkerung
  • Drillinge und mehr
  • Frühgeborene unter 32 Wochen
  • Säuglinge, die an schwerwiegenden angeborenen Anomalien leiden
  • Säuglinge mit Chromosomenaberrationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Nicht-Diabetiker-Kontrollen
Schwangere Frauen mit unkomplizierter Schwangerschaft werden beobachtet, ihre Nachkommen werden untersucht und 5 Jahre lang beobachtet
Diabetische Schwangerschaft
Schwangere Frauen, die wegen Diabetes in der Hochrisikoklinik betreut werden, werden überwacht und ihre Nachkommen werden untersucht und 5 Jahre lang beobachtet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Asher Ornoi, MD, Hadassah Medical Organization

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Dezember 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2010

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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Klinische Studien zur Schwangerschaftsdiabetes

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