- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01255384
Mulige epigenetiske ændringer hos afkom af kvinder med prægestations- og svangerskabsdiabetes
Mulige epigenetiske ændringer i afkom af kvinder med prægestations- og svangerskabsdiabetes: Molekylære undersøgelser af placenta og navlestrengsblod og mulig sammenhæng med postnatal udvikling.
Prægestationsdiabetes (PGD) under graviditet kan være forbundet med en øget frekvens af spontane aborter, intrauterin død og medfødte anomalier blandt afkommet. Selvom prævalensen af medfødte anomalier blandt afkom af diabetiske mødre er reduceret som følge af forbedringen af den glykæmiske kontrol i den tidlige graviditet, er frekvensen af medfødte anomalier øget, og der ser ud til at være en øget frekvens af neuro-udviklingsforstyrrelser, herunder nogle fine og grovmotoriske underskud samt øget hastighed af uopmærksomhed og/eller hyperaktivitet. Ved svangerskabsdiabetes, der udvikler sig i anden halvdel af graviditeten (efter perioden med større organogenese), synes der ikke at være nogen stigning i antallet af større medfødte anomalier, men der er nogle udviklingsforstyrrelser hos afkommet.
Eksponeringen af det udviklende embryo og foster for diabetisk miljø (dvs. hyperglykæmi, hyperketonemi ext), er kendt for at forårsage øget oxidativt stress og signifikante ændringer i genekspression som observeret i flere eksperimentelle diabetiske modeller. Vi antager, at diabetisk miljø også kan forårsage langvarige epigenetiske ændringer. Det er derfor vores formål at evaluere disse mulige epigenetiske ændringer og korrelere deres tilstedeværelse med graden og tidspunktet for debut af diabetes, (dvs. hvad enten det er fra begyndelsen som i PGD eller i anden halvdel af graviditeten som i GD), graden af oxidativ stress og med afkommets neuroudviklingsmæssige udfald. Diabetiske graviditeter vil blive sammenlignet med et tilsvarende antal normale graviditeter i alle undersøgte parametre.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spædbørn født af kvinder, der lider af præ-gestational diabetes eller svangerskabsdiabetes.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-jødisk befolkning
- Trillinger og opefter
- For tidligt fødte børn under 32 uger
- Spædbørn, der lider af store medfødte anomalier
- Spædbørn med kromosomafvigelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ikke-diabetiker-kontroller
Gravide kvinder med ukompliceret graviditet vil blive fulgt, deres afkom vil blive evalueret og fulgt i 5 år
|
|
Diabetisk graviditet
Gravide kvinder fulgt i højrisikoklinikken på grund af diabetes vil blive fulgt, og deres afkom vil blive evalueret og fulgt i 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Asher Ornoi, MD, Hadassah Medical Organization
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EPI-DIABETES-HMO-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes
-
xiang yangAktiv, ikke rekrutterendeGestationel trofoblastisk tumor | Gestationel trofoblastisk neoplasi | Choriocarcinom | Fase I Gestational trofoblastisk tumor | Fase II Gestational trofoblastisk tumor | Fase III Gestational trofoblastisk tumor | Invasiv muldvarpKina
-
GOG FoundationNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetHydatidiform muldvarp | Choriocarcinom | FIGO Stage I Gestational trofoblastisk tumor | FIGO Stage II Gestational trofoblastisk tumor | FIGO Stage III Gestational trofoblastisk tumorForenede Stater, Korea, Republikken, Canada, Japan, Det Forenede Kongerige
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...AfsluttetKardiovaskulære abnormiteter | Lille-til-gestational alderItalien
-
Carmel Medical CenterUkendtMissed Abort | Ufuldstændig abort | Uterin Gestational Rester | Uterin arterie DopplerIsrael
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUniversity Hospital, Strasbourg, France; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereUkendtIntrauterin vækstrestriktion | Lille-til-gestational alder
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandIkke rekrutterer endnuSvangerskabsdiabetes | Lille-til-gestational alder | Neonatal hypoglykæmi | Maternel fedme komplicerer graviditet | Stor-for-gestational alder
-
Sansum Diabetes Research InstituteAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes Mel Gestational - under graviditetForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthJiVitA Project, Gaibandha, BangladeshAfsluttetFor tidlig fødsel | Fødselsvægt | Abort | Lille-til-gestational alderBangladesh
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ikke rekrutterer endnuFor tidlig fødsel | Lav fødselsvægt | Periodontal sygdom | Lille-til-gestational alder | Small Vulnerable Newborn
-
PfizerAfsluttetShort Statur Born Small for Gestational Age (SGA)Japan