Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mulige epigenetiske ændringer hos afkom af kvinder med prægestations- og svangerskabsdiabetes

6. december 2010 opdateret af: Hadassah Medical Organization

Mulige epigenetiske ændringer i afkom af kvinder med prægestations- og svangerskabsdiabetes: Molekylære undersøgelser af placenta og navlestrengsblod og mulig sammenhæng med postnatal udvikling.

Prægestationsdiabetes (PGD) under graviditet kan være forbundet med en øget frekvens af spontane aborter, intrauterin død og medfødte anomalier blandt afkommet. Selvom prævalensen af ​​medfødte anomalier blandt afkom af diabetiske mødre er reduceret som følge af forbedringen af ​​den glykæmiske kontrol i den tidlige graviditet, er frekvensen af ​​medfødte anomalier øget, og der ser ud til at være en øget frekvens af neuro-udviklingsforstyrrelser, herunder nogle fine og grovmotoriske underskud samt øget hastighed af uopmærksomhed og/eller hyperaktivitet. Ved svangerskabsdiabetes, der udvikler sig i anden halvdel af graviditeten (efter perioden med større organogenese), synes der ikke at være nogen stigning i antallet af større medfødte anomalier, men der er nogle udviklingsforstyrrelser hos afkommet.

Eksponeringen af ​​det udviklende embryo og foster for diabetisk miljø (dvs. hyperglykæmi, hyperketonemi ext), er kendt for at forårsage øget oxidativt stress og signifikante ændringer i genekspression som observeret i flere eksperimentelle diabetiske modeller. Vi antager, at diabetisk miljø også kan forårsage langvarige epigenetiske ændringer. Det er derfor vores formål at evaluere disse mulige epigenetiske ændringer og korrelere deres tilstedeværelse med graden og tidspunktet for debut af diabetes, (dvs. hvad enten det er fra begyndelsen som i PGD eller i anden halvdel af graviditeten som i GD), graden af ​​oxidativ stress og med afkommets neuroudviklingsmæssige udfald. Diabetiske graviditeter vil blive sammenlignet med et tilsvarende antal normale graviditeter i alle undersøgte parametre.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Spædbørn af diabetiske mødre. Opfølgningen starter på højrisikograviditetsklinikken. Fødselslægen vil følge kvinder med præ-gestational diabetes og svangerskabsdiabetes. De nyfødte vil blive evalueret og fulgt for epigenetiske ændringer og neuroudviklingsresultater

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbørn født af kvinder, der lider af præ-gestational diabetes eller svangerskabsdiabetes.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-jødisk befolkning
  • Trillinger og opefter
  • For tidligt fødte børn under 32 uger
  • Spædbørn, der lider af store medfødte anomalier
  • Spædbørn med kromosomafvigelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ikke-diabetiker-kontroller
Gravide kvinder med ukompliceret graviditet vil blive fulgt, deres afkom vil blive evalueret og fulgt i 5 år
Diabetisk graviditet
Gravide kvinder fulgt i højrisikoklinikken på grund af diabetes vil blive fulgt, og deres afkom vil blive evalueret og fulgt i 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Asher Ornoi, MD, Hadassah Medical Organization

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2010

Først opslået (Skøn)

7. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. december 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2010

Sidst verificeret

1. december 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes

Abonner