- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01255384
Możliwe zmiany epigenetyczne u potomstwa kobiet z cukrzycą przedciążową i ciążową
Możliwe zmiany epigenetyczne u potomstwa kobiet z cukrzycą przedciążową i ciążową: badania molekularne łożyska i krwi pępowinowej oraz możliwa korelacja z rozwojem poporodowym.
Cukrzyca przedciążowa (PGD) podczas ciąży może wiązać się ze zwiększonym odsetkiem samoistnych poronień, zgonów wewnątrzmacicznych i wad wrodzonych u potomstwa. Chociaż częstość występowania wad wrodzonych u potomstwa matek chorych na cukrzycę zmniejsza się w wyniku poprawy kontroli glikemii we wczesnej ciąży, zwiększa się odsetek wad wrodzonych i wydaje się, że występuje zwiększona częstość zaburzeń neurorozwojowych, w tym niektórych drobnych i duże deficyty motoryczne, jak również zwiększone tempo nieuwagi i/lub nadpobudliwości. W cukrzycy ciążowej, która rozwija się w drugiej połowie ciąży (po okresie większej organogenezy), wydaje się, że nie obserwuje się wzrostu częstości występowania poważnych wad wrodzonych, ale występują pewne zaburzenia rozwojowe u potomstwa.
Ekspozycja rozwijającego się zarodka i płodu na środowisko cukrzycowe (tj. hiperglikemia, hiperketonemia ext) powoduje zwiększony stres oksydacyjny i znaczące zmiany w ekspresji genów, co zaobserwowano w kilku eksperymentalnych modelach cukrzycy. Stawiamy hipotezę, że środowisko cukrzycowe może również powodować długotrwałe zmiany epigenetyczne. Dlatego naszym celem jest ocena tych możliwych zmian epigenetycznych i skorelowanie ich obecności ze stopniem i czasem wystąpienia cukrzycy (tj. czy to od początku jak w PGD czy w drugiej połowie ciąży jak w GD), stopniem stresu oksydacyjnego i przebiegiem neurorozwojowym potomstwa. Ciąże cukrzycowe zostaną porównane z podobną liczbą ciąż prawidłowych we wszystkich badanych parametrach.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlęta urodzone przez kobiety cierpiące na cukrzycę przedciążową lub ciążową.
Kryteria wyłączenia:
- Ludność nieżydowska
- Trojaczki i wyżej
- Wcześniaki poniżej 32 tygodnia życia
- Niemowlęta z poważnymi wadami wrodzonymi
- Niemowlęta z aberracjami chromosomowymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa kontrolna bez cukrzycy
Kobiety w ciąży z niepowikłaną ciążą będą obserwowane, ich potomstwo będzie oceniane i obserwowane przez 5 lat
|
|
Ciąża cukrzycowa
Kobiety w ciąży obserwowane w klinice wysokiego ryzyka z powodu cukrzycy będą obserwowane, a ich potomstwo będzie oceniane i obserwowane przez 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Asher Ornoi, MD, Hadassah Medical Organization
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EPI-DIABETES-HMO-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca ciężarnych
-
Sansum Diabetes Research InstituteZakończonyCukrzyca typu 2 | Cukrzyca Mel Gestational - w ciążyStany Zjednoczone
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Athabasca UniversityZakończonyCukrzyca Gestational Poprzednia ciążaKanada
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)RekrutacyjnyPrzyrost masy ciała w ciąży | Podwójne użycie papierosów i e-papierosów | Wynik Z-W-W-Wight-for-Gestational-AgeStany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... i inni współpracownicyZawieszonyPowikłania ciąży | Otyłość, matka | Cukrzyca Mel Gestational - w ciążyBrazylia