Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Możliwe zmiany epigenetyczne u potomstwa kobiet z cukrzycą przedciążową i ciążową

6 grudnia 2010 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization

Możliwe zmiany epigenetyczne u potomstwa kobiet z cukrzycą przedciążową i ciążową: badania molekularne łożyska i krwi pępowinowej oraz możliwa korelacja z rozwojem poporodowym.

Cukrzyca przedciążowa (PGD) podczas ciąży może wiązać się ze zwiększonym odsetkiem samoistnych poronień, zgonów wewnątrzmacicznych i wad wrodzonych u potomstwa. Chociaż częstość występowania wad wrodzonych u potomstwa matek chorych na cukrzycę zmniejsza się w wyniku poprawy kontroli glikemii we wczesnej ciąży, zwiększa się odsetek wad wrodzonych i wydaje się, że występuje zwiększona częstość zaburzeń neurorozwojowych, w tym niektórych drobnych i duże deficyty motoryczne, jak również zwiększone tempo nieuwagi i/lub nadpobudliwości. W cukrzycy ciążowej, która rozwija się w drugiej połowie ciąży (po okresie większej organogenezy), wydaje się, że nie obserwuje się wzrostu częstości występowania poważnych wad wrodzonych, ale występują pewne zaburzenia rozwojowe u potomstwa.

Ekspozycja rozwijającego się zarodka i płodu na środowisko cukrzycowe (tj. hiperglikemia, hiperketonemia ext) powoduje zwiększony stres oksydacyjny i znaczące zmiany w ekspresji genów, co zaobserwowano w kilku eksperymentalnych modelach cukrzycy. Stawiamy hipotezę, że środowisko cukrzycowe może również powodować długotrwałe zmiany epigenetyczne. Dlatego naszym celem jest ocena tych możliwych zmian epigenetycznych i skorelowanie ich obecności ze stopniem i czasem wystąpienia cukrzycy (tj. czy to od początku jak w PGD czy w drugiej połowie ciąży jak w GD), stopniem stresu oksydacyjnego i przebiegiem neurorozwojowym potomstwa. Ciąże cukrzycowe zostaną porównane z podobną liczbą ciąż prawidłowych we wszystkich badanych parametrach.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Jerusalem, Izrael
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niemowlęta matek chorych na cukrzycę. Obserwacja rozpocznie się w klinice ciąży wysokiego ryzyka. Położnik będzie obserwował kobiety z cukrzycą przedciążową i ciążową. Noworodki będą oceniane i obserwowane pod kątem zmian epigenetycznych i wyników neurorozwojowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlęta urodzone przez kobiety cierpiące na cukrzycę przedciążową lub ciążową.

Kryteria wyłączenia:

  • Ludność nieżydowska
  • Trojaczki i wyżej
  • Wcześniaki poniżej 32 tygodnia życia
  • Niemowlęta z poważnymi wadami wrodzonymi
  • Niemowlęta z aberracjami chromosomowymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa kontrolna bez cukrzycy
Kobiety w ciąży z niepowikłaną ciążą będą obserwowane, ich potomstwo będzie oceniane i obserwowane przez 5 lat
Ciąża cukrzycowa
Kobiety w ciąży obserwowane w klinice wysokiego ryzyka z powodu cukrzycy będą obserwowane, a ich potomstwo będzie oceniane i obserwowane przez 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Asher Ornoi, MD, Hadassah Medical Organization

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 grudnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EPI-DIABETES-HMO-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca ciężarnych

Subskrybuj