- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01255384
Возможные эпигенетические изменения у потомства женщин с прегестационным и гестационным диабетом
Возможные эпигенетические изменения у потомства женщин с прегестационным и гестационным диабетом: молекулярные исследования плаценты и пуповинной крови и возможная корреляция с постнатальным развитием.
Прегестационный диабет (ПГД) во время беременности может быть связан с повышенной частотой самопроизвольных абортов, внутриутробной гибелью и врожденными аномалиями у потомства. Хотя распространенность врожденных аномалий среди потомства матерей с диабетом снижается в результате улучшения гликемического контроля на ранних сроках беременности, частота врожденных аномалий увеличивается, и, по-видимому, увеличивается частота нарушений развития нервной системы, включая некоторые мелкие нарушения. дефицит грубой моторики, а также повышенный уровень невнимательности и/или гиперактивности. При гестационном диабете, развивающемся во второй половине беременности (после периода основного органогенеза), по-видимому, не увеличивается частота больших врожденных аномалий, но наблюдаются некоторые нарушения развития у потомства.
Воздействие на развивающийся эмбрион и плод диабетической среды (т. гипергликемия, гиперкетонемия ext), как известно, вызывает усиление окислительного стресса и значительные изменения в экспрессии генов, что наблюдается в нескольких экспериментальных моделях диабета. Мы предполагаем, что диабетическая среда также может вызывать длительные эпигенетические изменения. Поэтому наша цель — оценить эти возможные эпигенетические изменения и сопоставить их наличие со степенью и временем возникновения диабета (т. будь то с самого начала, как при ПГД, или во второй половине беременности, как при БГ), степень оксидативного стресса и исходы развития нервной системы у потомства. Диабетические беременности будут сравниваться с таким же количеством нормальных беременностей по всем изучаемым параметрам.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Младенцы, рожденные женщинами, страдающими прегестационным или гестационным диабетом.
Критерий исключения:
- Нееврейское население
- Тройняшки и выше
- Недоношенные дети до 32 недель
- Младенцы, страдающие серьезными врожденными аномалиями
- Младенцы с хромосомными аберрациями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Не диабетические средства контроля
Беременные женщины с неосложненной беременностью будут наблюдаться, их потомство будет оцениваться и наблюдаться в течение 5 лет.
|
|
Диабетическая беременность
Беременные женщины, находящиеся в клинике высокого риска из-за диабета, будут наблюдаться, а их потомство будет оцениваться и наблюдаться в течение 5 лет.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Asher Ornoi, MD, Hadassah Medical Organization
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EPI-DIABETES-HMO-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .