Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Возможные эпигенетические изменения у потомства женщин с прегестационным и гестационным диабетом

6 декабря 2010 г. обновлено: Hadassah Medical Organization

Возможные эпигенетические изменения у потомства женщин с прегестационным и гестационным диабетом: молекулярные исследования плаценты и пуповинной крови и возможная корреляция с постнатальным развитием.

Прегестационный диабет (ПГД) во время беременности может быть связан с повышенной частотой самопроизвольных абортов, внутриутробной гибелью и врожденными аномалиями у потомства. Хотя распространенность врожденных аномалий среди потомства матерей с диабетом снижается в результате улучшения гликемического контроля на ранних сроках беременности, частота врожденных аномалий увеличивается, и, по-видимому, увеличивается частота нарушений развития нервной системы, включая некоторые мелкие нарушения. дефицит грубой моторики, а также повышенный уровень невнимательности и/или гиперактивности. При гестационном диабете, развивающемся во второй половине беременности (после периода основного органогенеза), по-видимому, не увеличивается частота больших врожденных аномалий, но наблюдаются некоторые нарушения развития у потомства.

Воздействие на развивающийся эмбрион и плод диабетической среды (т. гипергликемия, гиперкетонемия ext), как известно, вызывает усиление окислительного стресса и значительные изменения в экспрессии генов, что наблюдается в нескольких экспериментальных моделях диабета. Мы предполагаем, что диабетическая среда также может вызывать длительные эпигенетические изменения. Поэтому наша цель — оценить эти возможные эпигенетические изменения и сопоставить их наличие со степенью и временем возникновения диабета (т. будь то с самого начала, как при ПГД, или во второй половине беременности, как при БГ), степень оксидативного стресса и исходы развития нервной системы у потомства. Диабетические беременности будут сравниваться с таким же количеством нормальных беременностей по всем изучаемым параметрам.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Jerusalem, Израиль
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Младенцы от матерей-диабетиков. Последующее наблюдение начнется в клинике беременности высокого риска. Акушер будет наблюдать за женщинами с прегестационным и гестационным диабетом. Новорожденных будут оценивать и наблюдать за эпигенетическими изменениями и исходами развития нервной системы.

Описание

Критерии включения:

  • Младенцы, рожденные женщинами, страдающими прегестационным или гестационным диабетом.

Критерий исключения:

  • Нееврейское население
  • Тройняшки и выше
  • Недоношенные дети до 32 недель
  • Младенцы, страдающие серьезными врожденными аномалиями
  • Младенцы с хромосомными аберрациями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Не диабетические средства контроля
Беременные женщины с неосложненной беременностью будут наблюдаться, их потомство будет оцениваться и наблюдаться в течение 5 лет.
Диабетическая беременность
Беременные женщины, находящиеся в клинике высокого риска из-за диабета, будут наблюдаться, а их потомство будет оцениваться и наблюдаться в течение 5 лет.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Asher Ornoi, MD, Hadassah Medical Organization

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 декабря 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2010 г.

Последняя проверка

1 декабря 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • EPI-DIABETES-HMO-CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться