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Changements épigénétiques possibles chez les descendants de femmes atteintes de diabète prégestationnel et gestationnel

6 décembre 2010 mis à jour par: Hadassah Medical Organization

Changements épigénétiques possibles chez les descendants de femmes atteintes de diabète prégestationnel et gestationnel : études moléculaires du placenta et du sang ombilical et corrélation possible avec le développement postnatal.

Le diabète prégestationnel (DPI) pendant la grossesse peut être associé à un taux accru d'avortements spontanés, de décès intra-utérins et d'anomalies congénitales chez la progéniture. Bien que la prévalence des anomalies congénitales chez les descendants de mères diabétiques soit réduite en raison de l'amélioration du contrôle glycémique en début de grossesse, le taux d'anomalies congénitales est augmenté et il semble y avoir un taux accru de troubles neurodéveloppementaux, y compris certains et des déficits moteurs bruts ainsi qu'un taux accru d'inattention et/ou d'hyperactivité. Dans le diabète gestationnel, qui se développe dans la seconde moitié de la grossesse (après la période d'organogenèse majeure), il ne semble pas y avoir d'augmentation du taux d'anomalies congénitales majeures mais il existe des troubles du développement chez la progéniture.

L'exposition de l'embryon et du fœtus en développement à un environnement diabétique (c. hyperglycémie, hypercétonémie ext), est connue pour provoquer une augmentation du stress oxydatif et des changements significatifs dans l'expression des gènes, comme observé dans plusieurs modèles expérimentaux de diabète. Nous émettons l'hypothèse que l'environnement diabétique peut également provoquer des changements épigénétiques durables. Notre objectif est donc d'évaluer ces changements épigénétiques possibles et de corréler leur présence avec le degré et le moment de l'apparition du diabète (c.-à-d. que ce soit dès le début comme dans le DPI ou dans la seconde moitié de la grossesse comme dans le GD), le degré de stress oxydatif et avec le devenir neurodéveloppemental de la progéniture. Les grossesses diabétiques seront comparées à un nombre similaire de grossesses normales dans tous les paramètres étudiés.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Jerusalem, Israël
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nourrissons de mères diabétiques. Le suivi commencera à la clinique de grossesse à risque. L'obstétricien suivra les femmes atteintes de diabète prégestationnel et gestationnel. Les nouveau-nés seront évalués et suivis pour les changements épigénétiques et les résultats neurodéveloppementaux

La description

Critère d'intégration:

  • Nourrissons nés de femmes souffrant de diabète prégestationnel ou gestationnel.

Critère d'exclusion:

  • Population non juive
  • Triplés et plus
  • Nourrissons prématurés de moins de 32 semaines
  • Nourrissons souffrant d'anomalies congénitales majeures
  • Nourrissons avec des aberrations chromosomiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Contrôles non diabétiques
Les femmes enceintes ayant une grossesse sans complication seront suivies, leurs progénitures seront évaluées et suivies pendant 5 ans
Grossesse diabétique
Les femmes enceintes suivies dans la clinique à haut risque à cause du diabète seront suivies et leur progéniture sera évaluée et suivie pendant 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Asher Ornoi, MD, Hadassah Medical Organization

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2010

Première publication (Estimation)

7 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 décembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2010

Dernière vérification

1 décembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EPI-DIABETES-HMO-CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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