- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01255384
Changements épigénétiques possibles chez les descendants de femmes atteintes de diabète prégestationnel et gestationnel
Changements épigénétiques possibles chez les descendants de femmes atteintes de diabète prégestationnel et gestationnel : études moléculaires du placenta et du sang ombilical et corrélation possible avec le développement postnatal.
Le diabète prégestationnel (DPI) pendant la grossesse peut être associé à un taux accru d'avortements spontanés, de décès intra-utérins et d'anomalies congénitales chez la progéniture. Bien que la prévalence des anomalies congénitales chez les descendants de mères diabétiques soit réduite en raison de l'amélioration du contrôle glycémique en début de grossesse, le taux d'anomalies congénitales est augmenté et il semble y avoir un taux accru de troubles neurodéveloppementaux, y compris certains et des déficits moteurs bruts ainsi qu'un taux accru d'inattention et/ou d'hyperactivité. Dans le diabète gestationnel, qui se développe dans la seconde moitié de la grossesse (après la période d'organogenèse majeure), il ne semble pas y avoir d'augmentation du taux d'anomalies congénitales majeures mais il existe des troubles du développement chez la progéniture.
L'exposition de l'embryon et du fœtus en développement à un environnement diabétique (c. hyperglycémie, hypercétonémie ext), est connue pour provoquer une augmentation du stress oxydatif et des changements significatifs dans l'expression des gènes, comme observé dans plusieurs modèles expérimentaux de diabète. Nous émettons l'hypothèse que l'environnement diabétique peut également provoquer des changements épigénétiques durables. Notre objectif est donc d'évaluer ces changements épigénétiques possibles et de corréler leur présence avec le degré et le moment de l'apparition du diabète (c.-à-d. que ce soit dès le début comme dans le DPI ou dans la seconde moitié de la grossesse comme dans le GD), le degré de stress oxydatif et avec le devenir neurodéveloppemental de la progéniture. Les grossesses diabétiques seront comparées à un nombre similaire de grossesses normales dans tous les paramètres étudiés.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jerusalem, Israël
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons nés de femmes souffrant de diabète prégestationnel ou gestationnel.
Critère d'exclusion:
- Population non juive
- Triplés et plus
- Nourrissons prématurés de moins de 32 semaines
- Nourrissons souffrant d'anomalies congénitales majeures
- Nourrissons avec des aberrations chromosomiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Contrôles non diabétiques
Les femmes enceintes ayant une grossesse sans complication seront suivies, leurs progénitures seront évaluées et suivies pendant 5 ans
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Grossesse diabétique
Les femmes enceintes suivies dans la clinique à haut risque à cause du diabète seront suivies et leur progéniture sera évaluée et suivie pendant 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Asher Ornoi, MD, Hadassah Medical Organization
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EPI-DIABETES-HMO-CTIL
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