- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01255384
Möjliga epigenetiska förändringar hos avkommor till kvinnor med pregestations- och graviditetsdiabetes
Möjliga epigenetiska förändringar hos avkommor till kvinnor med pregestations- och graviditetsdiabetes: Molekylära studier av placenta och navelsträngsblod och möjlig korrelation till postnatal utveckling.
Pregestationsdiabetes (PGD) under graviditeten kan vara associerad med en ökad frekvens av spontana aborter, intrauterin död och medfödda anomalier hos avkomman. Även om förekomsten av medfödda anomalier bland avkommor till diabetiska mödrar minskar som ett resultat av förbättringen av den glykemiska kontrollen i början av graviditeten, ökar frekvensen av medfödda anomalier och det verkar finnas en ökad frekvens av neuroutvecklingsstörningar inklusive några fina och grovmotoriska underskott samt ökad frekvens av ouppmärksamhet och/eller hyperaktivitet. Vid graviditetsdiabetes, som utvecklas under andra halvan av graviditeten (efter perioden av större organogenes), verkar det inte finnas någon ökning av frekvensen av allvarliga medfödda anomalier, men det finns vissa utvecklingsstörningar hos avkomman.
Exponeringen av det utvecklande embryot och fostret för diabetisk miljö (dvs. hyperglykemi, hyperketonemi ext), är känd för att orsaka ökad oxidativ stress och signifikanta förändringar i genuttryck som observerats i flera experimentella diabetiska modeller. Vi antar att diabetikermiljön också kan orsaka långvariga epigenetiska förändringar. Det är därför vårt syfte att utvärdera dessa möjliga epigenetiska förändringar och korrelera deras närvaro med graden och tidpunkten för uppkomsten av diabetes, (dvs. vare sig från början som i PGD eller under andra halvan av graviditeten som i GD), graden av oxidativ stress och med avkommans neuroutvecklingsresultat. Diabetesgraviditeter kommer att jämföras med ett liknande antal normala graviditeter i alla studerade parametrar.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spädbarn födda av kvinnor som lider av pre-gestationell diabetes eller graviditetsdiabetes.
Exklusions kriterier:
- Icke judisk befolkning
- Trillingar och uppåt
- För tidigt födda barn under 32 veckor
- Spädbarn som lider av stora medfödda anomalier
- Spädbarn med kromosomavvikelser
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Icke-diabeteskontroller
Gravida kvinnor med okomplicerad graviditet kommer att följas, deras avkommor kommer att utvärderas och följas i 5 år
|
|
Diabetes graviditet
Gravida kvinnor som följs på högriskkliniken på grund av diabetes kommer att följas och deras avkommor kommer att utvärderas och följas i 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Asher Ornoi, MD, Hadassah Medical Organization
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EPI-DIABETES-HMO-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .