Možné epigenetické změny u potomků žen s pregestačním a gestačním diabetem
Možné epigenetické změny u potomků žen s pregestačním a gestačním diabetem: Molekulární studie placenty a pupečníkové krve a možná korelace s postnatálním vývojem.
Pregestační diabetes (PGD) během těhotenství může být spojen se zvýšenou mírou spontánních potratů, intrauterinního úmrtí a vrozených anomálií u potomků. Přestože je prevalence vrozených anomálií u potomků diabetických matek snížena v důsledku zlepšení glykemické kontroly v časném těhotenství, zvyšuje se míra vrozených anomálií a zdá se, že se zvyšuje míra neurovývojových poruch včetně některých jemných a hrubé motorické deficity, stejně jako zvýšená míra nepozornosti a/nebo hyperaktivity. Zdá se, že u těhotenského diabetu, který se rozvine v druhé polovině těhotenství (po období velké organogeneze), nedochází k nárůstu výskytu velkých vrozených anomálií, ale u potomků existují určité vývojové poruchy.
Vystavení vyvíjejícího se embrya a plodu diabetickému prostředí (tj. hyperglykémie, hyperketonémie ext), je známo, že způsobuje zvýšený oxidační stres a významné změny v genové expresi, jak bylo pozorováno na několika experimentálních diabetických modelech. Předpokládáme, že diabetické prostředí může také způsobit dlouhodobé epigenetické změny. Naším cílem je tedy vyhodnotit tyto možné epigenetické změny a korelovat jejich přítomnost se stupněm a dobou vzniku diabetu (tj. zda od začátku jako u PGD nebo v druhé polovině těhotenství jako u GD), mírou oxidačního stresu a s neurovývojovým výsledkem potomka. Diabetická těhotenství budou porovnána s podobným počtem normálních těhotenství ve všech sledovaných parametrech.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti narozené ženám trpícím pregestačním nebo těhotenským diabetem.
Kritéria vyloučení:
- Nežidovské obyvatelstvo
- Trojčata a výš
- Předčasně narozené děti do 32 týdnů
- Kojenci trpící velkými vrozenými anomáliemi
- Kojenci s chromozomálními aberacemi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Non Diabetic Controls
Těhotné ženy s nekomplikovaným těhotenstvím budou sledovány, jejich potomci budou hodnoceni a sledováni po dobu 5 let
|
|
Diabetické těhotenství
Těhotné ženy sledované ve vysoce rizikové klinice kvůli diabetu budou sledovány a jejich potomci budou hodnoceni a sledováni po dobu 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Asher Ornoi, MD, Hadassah Medical Organization
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EPI-DIABETES-HMO-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gestační diabetes
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)NáborGestační nárůst hmotnosti | Duální použití cigaret a e-cigaret | Skóre z narození-váha-gestational-ageSpojené státy